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國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果通知書
來源:法律編輯整理 時(shí)間: 2023-06-06 21:54:59 410 人看過

編號(hào):_______

___________食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

根據(jù)_____年國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃,你轄區(qū)內(nèi)_____單位(□生產(chǎn);□經(jīng)營;□使用)的_________產(chǎn)品(標(biāo)示生產(chǎn)單位:_________),經(jīng)我單位檢驗(yàn),綜合判定為_______。現(xiàn)將檢驗(yàn)報(bào)告(報(bào)告編號(hào)為:_____)寄送你局。

請你局在5個(gè)工作日內(nèi)將檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)至被抽樣單位和/或標(biāo)示生產(chǎn)單位,通知其檢驗(yàn)結(jié)果。同時(shí)要告知該單位,若對檢驗(yàn)結(jié)論有異議,應(yīng)在收到檢驗(yàn)報(bào)告后7個(gè)工作日內(nèi)向我單位提出復(fù)驗(yàn)申請或向中國藥品生物制品檢定所提出申訴,同時(shí)提交必要的技術(shù)資料。逾期未提出的,將被視為認(rèn)可檢驗(yàn)結(jié)論。

附:檢驗(yàn)報(bào)告_______份。

________(檢驗(yàn)單位蓋章)

_______年______月_____日

聲明:該文章是網(wǎng)站編輯根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)公開的相關(guān)知識(shí)進(jìn)行歸納整理。如若侵權(quán)或錯(cuò)誤,請通過反饋渠道提交信息, 我們將及時(shí)處理。【點(diǎn)擊反饋】
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    發(fā)文單位:中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)文號(hào):國認(rèn)實(shí)函[2009]101號(hào)發(fā)布日期:2009-5-26執(zhí)行日期:2009-5-26廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局:根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》及相關(guān)規(guī)定,國家質(zhì)檢總局批準(zhǔn)你局負(fù)責(zé)籌建的國家紙制品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心(國質(zhì)檢科[2006]271號(hào))已按要求完成籌建工作并通過了我委組織的評審和驗(yàn)收?,F(xiàn)對國家紙制品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心授權(quán)。一、國家紙制品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心主要檢驗(yàn)產(chǎn)品為紙制品(詳細(xì)內(nèi)容見授權(quán)證書附表),授權(quán)證書編號(hào)為:(2009)國認(rèn)監(jiān)認(rèn)字(397)號(hào)。二、國家紙制品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心應(yīng)當(dāng)在授權(quán)的檢驗(yàn)產(chǎn)品范圍內(nèi),開展產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)業(yè)務(wù)。檢測報(bào)告允許使用CMA標(biāo)志。國家紙制品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的法律責(zé)任由廣東省東莞市質(zhì)量計(jì)量監(jiān)督檢測所承擔(dān)。三、國家紙制品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心開展的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)業(yè)
    2023-06-07
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  • 產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查標(biāo)準(zhǔn)是什么
    一、關(guān)于《產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查管理辦法》中的有關(guān)規(guī)定如下:第七條國家監(jiān)督抽查的質(zhì)量判定依據(jù)是被檢產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和國家有關(guān)規(guī)定,以及企業(yè)明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者質(zhì)量承諾。當(dāng)企業(yè)明示采用的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者質(zhì)量承諾中的安全、衛(wèi)生等指標(biāo)低于強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)制性地方標(biāo)準(zhǔn)或者國家有關(guān)規(guī)定時(shí),以強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或者國家有關(guān)規(guī)定作為質(zhì)量判定依據(jù)。除強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者國家有關(guān)規(guī)定要求之外的指標(biāo),可以將企業(yè)明示采用的標(biāo)準(zhǔn)或者質(zhì)量承諾作為質(zhì)量判定依據(jù)。沒有相應(yīng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量承諾的,以相應(yīng)的推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為質(zhì)量判定依據(jù)。第八條國家監(jiān)督抽查的樣品,由被抽查單位無償提供,抽取樣品的數(shù)量不得超過檢驗(yàn)的合理需要。第九條被抽查企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合國家監(jiān)督抽查工作。對不便攜帶的樣品須由被抽查企業(yè)負(fù)責(zé)寄、送至檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。企業(yè)無正當(dāng)理由不得拒絕國家監(jiān)督抽查和拒
    2023-06-07
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  • 國家監(jiān)督抽查產(chǎn)品質(zhì)量是怎么回事?
    《產(chǎn)品質(zhì)量法》第十條規(guī)定:國家對產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行的抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度,對可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品,影響國計(jì)民生的重要工業(yè)產(chǎn)品以及用戶、消費(fèi)者、有關(guān)組織反映有質(zhì)量問題的產(chǎn)品進(jìn)行抽查。法律的上述規(guī)定是國家監(jiān)督抽查的依據(jù)。具體地說,產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查是指國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理,按季度組織對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)、判定質(zhì)量狀況。發(fā)市抽查情況公報(bào)的活動(dòng)。進(jìn)行國家監(jiān)督抽查,首先要制定計(jì)劃,該抽查計(jì)劃由國務(wù)院有關(guān)行業(yè)部門提出,由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)當(dāng)時(shí)的質(zhì)量現(xiàn)狀統(tǒng)籌考慮、確定并組織實(shí)施。國家監(jiān)督抽查的產(chǎn)品目錄和被抽查的企業(yè)名單,由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局用隨機(jī)方法確定。然后委托國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心到企業(yè)抽樣、封樣,檢驗(yàn),出具檢驗(yàn)報(bào)告。國家監(jiān)督抽查每季度進(jìn)行一次,不向企業(yè)收取檢驗(yàn)費(fèi),但被檢查的樣品由企業(yè)提供(檢驗(yàn)后仍有使用價(jià)值的退還)。國家監(jiān)督抽查的結(jié)果要通過媒體公布。對國家監(jiān)
    2023-06-07
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#消費(fèi)知識(shí)
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    產(chǎn)品是指被人們使用和消費(fèi),并能滿足人們某種需求的任何東西,包括有形的物品、無形的服務(wù)、組織、觀念或它們的組合。產(chǎn)品一般可以分為五個(gè)層次,即核心產(chǎn)品、基本產(chǎn)品、期望產(chǎn)品、附加產(chǎn)品、潛在產(chǎn)品。 產(chǎn)品是“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的... 更多>

    #產(chǎn)品
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    • 第33條什么叫醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)?
      青海在線咨詢 2022-09-19
      申請人提出申訴應(yīng)提交申訴報(bào)告,說明申訴的問題和理由,并附原承檢機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告、本批產(chǎn)品出廠時(shí)的自檢報(bào)告、原始記錄等相關(guān)資料。要求在非原承檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)的,按本規(guī)定第二十九條提供資料。
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      為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)及相關(guān)規(guī)章,制定本規(guī)定。關(guān)聯(lián)法規(guī):國務(wù)院行政法規(guī)(1)條
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      省級(jí)局組織的本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作可參照本規(guī)定執(zhí)行。省級(jí)抽驗(yàn)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)在國家局抽驗(yàn)計(jì)劃的基礎(chǔ)上,結(jié)合本行政區(qū)域內(nèi)監(jiān)督管理的需要制定,同時(shí)報(bào)國家局備案。
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    • xx質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定(試行)
      安徽在線咨詢 2022-09-09
      承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)按規(guī)定將檢驗(yàn)任務(wù)的完成情況及相關(guān)資料報(bào)中檢所。中檢所負(fù)責(zé)對承檢機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)工作進(jìn)行組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、督查和檢驗(yàn)質(zhì)量的考核。