編號(hào):_______
___________食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
根據(jù)_____年國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃,你轄區(qū)內(nèi)_____單位(□生產(chǎn);□經(jīng)營;□使用)的_________產(chǎn)品(標(biāo)示生產(chǎn)單位:_________),經(jīng)我單位檢驗(yàn),綜合判定為_______。現(xiàn)將檢驗(yàn)報(bào)告(報(bào)告編號(hào)為:_____)寄送你局。
請你局在5個(gè)工作日內(nèi)將檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)至被抽樣單位和/或標(biāo)示生產(chǎn)單位,通知其檢驗(yàn)結(jié)果。同時(shí)要告知該單位,若對檢驗(yàn)結(jié)論有異議,應(yīng)在收到檢驗(yàn)報(bào)告后7個(gè)工作日內(nèi)向我單位提出復(fù)驗(yàn)申請或向中國藥品生物制品檢定所提出申訴,同時(shí)提交必要的技術(shù)資料。逾期未提出的,將被視為認(rèn)可檢驗(yàn)結(jié)論。
附:檢驗(yàn)報(bào)告_______份。
________(檢驗(yàn)單位蓋章)
_______年______月_____日
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產(chǎn)品是指被人們使用和消費(fèi),并能滿足人們某種需求的任何東西,包括有形的物品、無形的服務(wù)、組織、觀念或它們的組合。產(chǎn)品一般可以分為五個(gè)層次,即核心產(chǎn)品、基本產(chǎn)品、期望產(chǎn)品、附加產(chǎn)品、潛在產(chǎn)品。 產(chǎn)品是“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的... 更多>
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第33條什么叫醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)?青海在線咨詢 2022-09-19申請人提出申訴應(yīng)提交申訴報(bào)告,說明申訴的問題和理由,并附原承檢機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告、本批產(chǎn)品出廠時(shí)的自檢報(bào)告、原始記錄等相關(guān)資料。要求在非原承檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)的,按本規(guī)定第二十九條提供資料。
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用醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)規(guī)定的第一條有哪些云南在線咨詢 2022-09-09為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)及相關(guān)規(guī)章,制定本規(guī)定。關(guān)聯(lián)法規(guī):國務(wù)院行政法規(guī)(1)條
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醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)規(guī)定45條內(nèi)容包括哪些安徽在線咨詢 2022-09-09省級(jí)局組織的本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作可參照本規(guī)定執(zhí)行。省級(jí)抽驗(yàn)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)在國家局抽驗(yàn)計(jì)劃的基礎(chǔ)上,結(jié)合本行政區(qū)域內(nèi)監(jiān)督管理的需要制定,同時(shí)報(bào)國家局備案。
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食品監(jiān)督局查到醫(yī)療器械有什么后果臺(tái)灣在線咨詢 2022-01-30有下列情形之一的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,并按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條的規(guī)定予以處罰:(一)經(jīng)營企業(yè)未依照本辦法規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的;(二)從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未依照本辦法規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄制度的。
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xx質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定(試行)安徽在線咨詢 2022-09-09承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)按規(guī)定將檢驗(yàn)任務(wù)的完成情況及相關(guān)資料報(bào)中檢所。中檢所負(fù)責(zé)對承檢機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)工作進(jìn)行組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、督查和檢驗(yàn)質(zhì)量的考核。