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第一類精神藥品管理規(guī)定？

來源：法律編輯整理時(shí)間： 2024-04-30 19:39:10 363 人看過

第一類精神藥品管理規(guī)定如下：

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作；

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位年度目標(biāo)責(zé)任制考核，建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問題和隱患。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

第二條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理工作?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用的監(jiān)督管理工作。

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一類精神藥品是毒品嗎

國家管制的精神藥品屬于毒品。依法從事生產(chǎn)、運(yùn)輸、管理、使用國家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員，違反國家規(guī)定，向吸食、注射毒品的人提供國家規(guī)定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金。服用國家管制的精神藥品后可以開車嗎一、服用國家管制的精神藥品后可以開車嗎1、服用管制精神藥品后不得駕駛機(jī)動車上路。服用國家管制的精神藥品或者麻醉藥品，或者患有妨礙安全駕駛機(jī)動車的疾病，不得駕駛機(jī)動車。雖然只列出了針對精神藥品或麻醉藥品的規(guī)定，但其它很多有可能造成駕駛隱患的藥物。2、法律依據(jù)：《中華人民共和國道路交通安全法》第二十二條機(jī)動車駕駛?cè)藨?yīng)當(dāng)遵守道路交通安全法律、法規(guī)的規(guī)定，按照操作規(guī)范安全駕駛、文明駕駛。飲酒、服用國家管制的精神藥品或者麻醉藥品，或者患有妨礙安全駕駛機(jī)動車的疾病，或者過度疲勞影響安全駕駛的，不得駕駛機(jī)動車。任何人不得強(qiáng)迫、指使、縱容駕駛?cè)诉`反道路

2023-07-21

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麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸（郵寄）證明核發(fā)

審批流程：受理→審核→批準(zhǔn)收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)審批條件一、麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)武漢市行政區(qū)域內(nèi)持有《藥品生產(chǎn)許可證、《藥品經(jīng)營許可證的麻醉藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)申請核發(fā)麻醉藥品第一類精神藥品運(yùn)輸證明；符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例等相關(guān)規(guī)定要求，具有保證麻醉藥品、第一類精神藥品安全送到目的地的封閉設(shè)施。二、含麻醉藥品、精神藥品郵寄證明核發(fā)武漢市行政區(qū)域內(nèi)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和教學(xué)科研單位申請核發(fā)麻醉藥品精神藥品郵寄證明；符合《麻醉藥品和精神藥品郵寄管理辦法等相關(guān)規(guī)定要求。審批時(shí)限法定期限：10個(gè)工作日承諾期限：即辦需提交的材料麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)1、單位申請報(bào)告；2、運(yùn)輸證明申請表；3、生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、GMP（GSP）證書、營業(yè)執(zhí)照正、副本復(fù)印件；4、申請運(yùn)輸藥品的情況說明；5、申報(bào)材料真實(shí)性承諾書。麻醉藥品、

2023-12-07

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管制
精神藥品和麻醉藥品的管理規(guī)定和定義概述

國家對麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制，對麻醉藥品、精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸實(shí)行許可和查驗(yàn)制度；對麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)口、出口實(shí)行許可制度。發(fā)生麻醉藥品、精神藥品和易制毒化學(xué)品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形，案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施，并立即向公安機(jī)關(guān)報(bào)告，同時(shí)依照規(guī)定向有關(guān)主管部門報(bào)告。公安機(jī)關(guān)接到報(bào)告后，或者有證據(jù)證明麻醉藥品、精神藥品和易制毒化學(xué)品可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)開展調(diào)查，并可以對相關(guān)單位采取必要的控制措施。非法提供麻醉藥品、精神藥品罪立案標(biāo)準(zhǔn)依法從事生產(chǎn)、運(yùn)輸、管理、使用國家管制的麻醉藥品、精神藥品的個(gè)人或者單位，違反國家規(guī)定，向吸食、注射毒品的人員提供國家規(guī)定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴：（一）非法提供鴉片二十克以上、嗎啡二克以上、度冷?。ǘ爬涠。┪蹇艘陨希ㄡ槃?00mg／支規(guī)格的

2023-07-02

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管制
麻醉第一類精神藥品購用印鑒卡有效期

麻醉第一類精神藥品購用印鑒卡有效期為3年。麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜。非法提供麻醉藥品、精神藥品罪既遂判刑標(biāo)準(zhǔn)多少年1、處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金。2、情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金。3、單位犯此罪的，對單位判處罰金，并對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依照上述規(guī)定處罰。根據(jù)《刑法》第三百五十五條的規(guī)定，【非法提供麻醉藥品、精神藥品罪】依法從事生產(chǎn)、運(yùn)輸、管理、使用國家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員，違反國家規(guī)定，向吸食、注射毒品的人提供國家規(guī)定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處

2023-07-22

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承諾
合肥麻醉藥品和第一二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)審批指南

法律依據(jù)：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例(中華人民共和國國務(wù)院令第442號)辦理?xiàng)l件：1、具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件;2、有符合本條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件;3、有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營信息的能力;4、單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;5、符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局;6、麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度。所需材料：一、在省內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)審批1、申報(bào)麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營申請表;2、特殊藥品經(jīng)營企業(yè)基本情況登記表，并附電子版;3、企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、《GSP認(rèn)證證書復(fù)印件,企業(yè)如擬由分支機(jī)構(gòu)

2023-05-30

105人看過
醫(yī)療機(jī)構(gòu)
第二類精神藥品目錄主要包括哪些

一、第二類精神藥品目錄主要包括哪些常用第一類精神藥物：利他林、專注達(dá)、三唑倫。常用第二類精神藥物：地西泮、氯硝西泮、阿普唑陯、硝西泮、勞拉西泮（羅拉）、恩洛欣（扎來普?。具騻?、唑吡坦（思諾思）、苯巴比妥（魯米那）、扎來普隆、麥角胺咖啡因。精神藥品直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可以產(chǎn)生依賴性的藥品，并依據(jù)對人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類和第二類。貯存、使用應(yīng)認(rèn)真管理，嚴(yán)禁濫用。二、精神藥品銷售1、第一類精神藥品的管理同麻醉藥品管理，不能零售，只能在具有麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)由具有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方使用，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。2、第二類精神藥品可以由具有銷售資格的藥店憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方按規(guī)定計(jì)量銷售，處方保存2年備查，當(dāng)然，一般醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可以處方使用。禁止超劑量或者無處

2023-06-16

410人看過
藥品管理
違反精神藥品管理法規(guī)的行為有哪些？

（一）客體要件，本罪侵犯的客體是國家對麻醉藥品、精神藥品的管理制度。（二）客觀要件，本罪在客觀方面表現(xiàn)為違反國家規(guī)定，向吸毒者提供國家規(guī)定管制的能夠使人成癮的麻醉藥品、精神藥品。（三）主體要件，本罪的主體為特殊主體，即依法從事生產(chǎn)、運(yùn)輸、管理、使用國家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員和單位。一般非法提供精神藥品罪是要咋樣處罰的如果行為人構(gòu)成非法提供精神藥品罪既遂，則相應(yīng)的處罰為：1、一般處三年以下有期徒刑或者拘役；2、如果情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以上十年以下有期徒刑。本罪在客觀方面表現(xiàn)為違反國家規(guī)定，向吸毒者提供國家規(guī)定管制的能夠使人成癮的精神藥品?！吨腥A人民共和國刑法》第三百五十五條依法從事生產(chǎn)、運(yùn)輸、管理、使用國家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員，違反國家規(guī)定，向吸食、注射毒品的人提供國家規(guī)定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以

2023-07-18

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法律綜合知識
走私二類精神藥品判多久

一、走私二類精神藥品判多久根據(jù)犯罪行為人非法提供的精神藥品的種類以及數(shù)量等來確定。《刑法》第三百四十七條走私、販賣、運(yùn)輸、制造毒品，無論數(shù)量多少，都應(yīng)當(dāng)追究刑事責(zé)任，予以刑事處罰。走私、販賣、運(yùn)輸、制造毒品，有下列情形之一的，處十五年有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處沒收財(cái)產(chǎn)：（一）走私、販賣、運(yùn)輸、制造鴉片一千克以上、海洛因或者甲基苯丙胺五十克以上或者其他毒品數(shù)量大的；（二）走私、販賣、運(yùn)輸、制造毒品集團(tuán)的首要分子；（三）武裝掩護(hù)走私、販賣、運(yùn)輸、制造毒品的；（四）以暴力抗拒檢查、拘留、逮捕，情節(jié)嚴(yán)重的；（五）參與有組織的國際販毒活動的。走私、販賣、運(yùn)輸、制造鴉片二百克以上不滿一千克、海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不滿五十克或者其他毒品數(shù)量較大的，處七年以上有期徒刑，并處罰金。走私、販賣、運(yùn)輸、制造鴉片不滿二百克、海洛因或者甲基苯丙胺不滿十克或者其他少量毒品的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管

2023-11-25

95人看過

承諾
武漢麻醉藥品、一類精神藥品購用印鑒卡核發(fā)怎么辦理？

辦理地址：各區(qū)政務(wù)中心衛(wèi)生計(jì)生窗口。審批流程：受理→審核→批準(zhǔn)收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)審批條件1、有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目;2、具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;3、有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;4、有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。審批時(shí)限法定期限：40個(gè)工作日承諾期限：9個(gè)工作日需提交的材料1、《印鑒卡申請表;2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件;3、麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設(shè)施情況及相關(guān)管理制度;

2023-05-10

194人看過
法律綜合知識
倒賣精神類藥品構(gòu)成什么罪

在此類事件中，該行為無疑可以被歸入販賣毒品罪行。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，對于販賣鴉片數(shù)量未達(dá)到二百克、海洛因或甲基苯丙胺的量未達(dá)到十克，或者是銷售其他少量毒品的情況，應(yīng)當(dāng)判處被告人三年以下有期徒刑、拘役或者管制，同時(shí)還需繳納相應(yīng)罰金；若情節(jié)較為嚴(yán)重，則應(yīng)判處被告人三年以上七年以下有期徒刑，并且仍然要處以適當(dāng)數(shù)額的罰金?！吨腥A人民共和國刑法》第三百四十七條【走私、販賣、運(yùn)輸、制造毒品罪】走私、販賣、運(yùn)輸、制造毒品，無論數(shù)量多少，都應(yīng)當(dāng)追究刑事責(zé)任，予以刑事處罰。走私、販賣、運(yùn)輸、制造毒品，有下列情形之一的，處十五年有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處沒收財(cái)產(chǎn)：（一）走私、販賣、運(yùn)輸、制造鴉片一千克以上、海洛因或者甲基苯丙＊五十克以上或者其他毒品數(shù)量大的；（二）走私、販賣、運(yùn)輸、制造毒品集團(tuán)的首要分子；（三）武裝掩護(hù)走私、販賣、運(yùn)輸、制造毒品的；（四）以暴力抗拒檢查、拘留、逮捕，情節(jié)嚴(yán)重的；（五）參與有

2024-04-23

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履行職責(zé)
藥品注冊管理法規(guī)屬于哪一類法規(guī)？

有關(guān)藥品的行政規(guī)章主要有：《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》、《藥品進(jìn)口管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）、《藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）、《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等等藥品注冊管理辦法不適用于藥品注冊管理辦法不適用于藥品抽查性檢驗(yàn)。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)網(wǎng)站或者注冊申請受理場所公開下列信息：1、藥品注冊申請事項(xiàng)、程序、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)、時(shí)限，需要提交的全部材料目錄和申請書示范文本；2、藥品注冊受理、檢查、檢驗(yàn)、審評、審批各環(huán)節(jié)人員名單和相關(guān)信息；3、已批準(zhǔn)的藥品目錄等綜合信息。臨床試驗(yàn)有下列情形之一的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以責(zé)令申請人修改試驗(yàn)方案、暫?；蛘呓K止臨床試驗(yàn)：1、倫理委員會未履行職責(zé)的；2、不能有效保證受試者安全的；3、未按照規(guī)定時(shí)限報(bào)告嚴(yán)重

2023-07-03

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承諾
遵義第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)許可辦理在什么地點(diǎn)

一、辦理地點(diǎn)遵義市人民政府政務(wù)服務(wù)中心政務(wù)服務(wù)大廳綜合咨詢窗口B012，遵義市紅花崗區(qū)鳳凰南路國際會展中心三樓，乘坐1路、3路、9路、26路、33路、旅游1路等公交線路經(jīng)停，可在鳳凰山廣場公交站點(diǎn)上／下車。??二、辦理材料序號材料名稱材料要求材料來源法定依據(jù)及描述1書面申請書和《麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營申請表》[格式文本下載]?[示范文本下載]原件一份；《申報(bào)麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營申請表》可直接到遵義市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站下載，網(wǎng)址：www.zyfda.gov.cn。食品藥品監(jiān)督管理部門和申請人《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法（試行）》第十一條：申請零售第二類精神藥品的藥品零售連鎖企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請，填報(bào)《申報(bào)麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營申請表》（附件1），報(bào)送相應(yīng)資料（附件4）。2加蓋企業(yè)公章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)

2023-05-28

137人看過

法律綜合知識
精神藥品能否通過委托生產(chǎn)來管理?

精神藥品不可以委托生產(chǎn)。麻醉藥品和精神藥品都不能委托生產(chǎn)。麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑；醫(yī)療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，經(jīng)批準(zhǔn)定點(diǎn)生產(chǎn)的麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品原料藥不得委托加工。第二類精神藥品制劑可以委托加工。具體按照藥品委托加工有關(guān)規(guī)定辦理。精神藥品的定義精麻藥品是精神藥品和麻醉藥品的合稱，提到精麻藥品可能一般人不會把它與毒品聯(lián)系起來，其實(shí)有些毒品就是用來醫(yī)藥臨床，例如杜冷丁，它是用來在手術(shù)時(shí)減輕疼痛的。看提供精麻藥品是不是毒品，關(guān)鍵要看精麻藥品是否符合毒品的特征，即它是否具有如下幾點(diǎn)：1，依賴性：能使人在生理上成癮從而讓人心理成癮，一旦不能繼續(xù)吸食會出現(xiàn)戒斷反應(yīng)2，耐受性：用藥量隨著人對毒品的依賴而逐步增加，直到用藥致死3，非法性：毒品很某種程度上有一定的藥用價(jià)值，合理，適量用藥在臨床上

2023-07-11

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藥品管理
中華人民共和國國務(wù)院令（第24號）——精神藥品管理辦法

--------------------------------------------------------------------------------（1988年12月27日國務(wù)院令第24號公布）第一章總則第一條為了加強(qiáng)精神藥品的管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，制定本辦法。第二條精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。第三條依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類和第二類，各類精神藥品的品種由衛(wèi)生部確定。第二章精神藥品的生產(chǎn)第四條精神藥品由國家指導(dǎo)定的生產(chǎn)單位按計(jì)劃生產(chǎn)，其他任何單位和個(gè)人不得從事精神藥品的生產(chǎn)活動。精神藥品的原料和第一類精神藥品制劑的生產(chǎn)單位，由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局確定。第二類精神藥品制劑的生產(chǎn)單位，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同同級醫(yī)藥管理部門確定。第五條精神藥品的原料和第一

2023-06-05

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