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辦口罩廠需要什么資質(zhì)

辦口罩廠需要什么資質(zhì)

2022-04-12 572
普法內(nèi)容
目前國內(nèi)口罩分以下三種:一種是作為醫(yī)療器械管理的口罩,如:”醫(yī)用防護(hù)口罩“、”一次性普通醫(yī)用口罩“;”醫(yī)用外科口罩“。生產(chǎn)此類產(chǎn)品,需要向級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請(qǐng)辦理”醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證“、”醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證“,目前均需要10萬級(jí)以上的潔凈車間,并具備微生物試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗(yàn)?zāi)芰?。第二種勞保口罩(特種勞動(dòng)防護(hù)用品),需要向級(jí)技術(shù)監(jiān)督局申請(qǐng)工業(yè)品生產(chǎn)許可證,并向國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局申請(qǐng)“特種勞動(dòng)防護(hù)用品安全標(biāo)志”認(rèn)證(“LA”認(rèn)證)。第三種是日常防護(hù)口罩,這個(gè)相對(duì)簡單,不用辦理任何許可證照,將產(chǎn)品向有資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)送檢,取得合格的檢測報(bào)告,即可上市銷售。
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》
第二條  在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人,必須按照本規(guī)定要求申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
第五條  申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的單位和個(gè)人應(yīng)向生產(chǎn)場所所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),提交以下材料并對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé),承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任:(一)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表。(二)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。(三)生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)。(四)生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。(五)生產(chǎn)工藝流程圖。(六)生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。(七)質(zhì)量保證體系文件。(八)擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。(九)生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報(bào)告。(十)省級(jí)衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。

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  • 銷售普通口罩需要資質(zhì)嗎
    銷售普通口罩需要資質(zhì)嗎

    銷售普通口罩需要辦理《營業(yè)執(zhí)照》,銷售醫(yī)用口罩需要一定的資質(zhì)條件,醫(yī)用口罩銷售需要的資質(zhì)要根據(jù)該醫(yī)用口罩的分類確定,屬于一類醫(yī)療器械口罩的,需要有營業(yè)執(zhí)照,屬于二類醫(yī)療器械口罩的,需要有營業(yè)執(zhí)照和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

    2020-09-06 300
  • 口罩工廠需要什么需要保證哪些?
    口罩工廠需要什么需要保證哪些?

    辦理口罩工廠需要的條件有需要取得衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證、營業(yè)許可證、產(chǎn)品合格證等。公民、法人或者其他組織從事特定活動(dòng),依法需要取得行政許可的,應(yīng)當(dāng)向行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。

    2020-05-12 147
  • 口罩生產(chǎn)需要辦什么證
    口罩生產(chǎn)需要辦什么證

    口罩生產(chǎn)需要辦“生產(chǎn)許可證”、“營業(yè)許可證”、“衛(wèi)生許可證”、“產(chǎn)品合格證”。生產(chǎn)醫(yī)用口罩,還要向省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請(qǐng)辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”。生產(chǎn)口罩需要下列手續(xù): 1、向工商行政管理機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理公司

    2022-06-25 3,061
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  • 開口罩廠需要什么手續(xù)口罩企業(yè)須知

    開口罩廠需要以下程序:向工商行政管理部門申請(qǐng)登記,領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照;刻印章,開立銀行賬戶;申請(qǐng)納稅登記;并依法向有關(guān)部門申請(qǐng)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證等資質(zhì)證書。

    2022-01-05 15,340
  • 做口罩銷售需要資質(zhì)嗎

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    2021-10-27 15,340
  • 售口罩需要資質(zhì)是否可以辦理?

    銷售普通口罩需要辦理《營業(yè)執(zhí)照》,銷售醫(yī)用口罩需要一定的資質(zhì)條件,醫(yī)用口罩銷售需要的資質(zhì)要根據(jù)該醫(yī)用口罩的分類確定,屬于一類醫(yī)療器械口罩的,需要有營業(yè)執(zhí)照,屬于二類醫(yī)療器械口罩的,需要有營業(yè)執(zhí)照和第二

    2023-03-18 15,340
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    銷售普通口罩需要辦理《營業(yè)執(zhí)照》,銷售醫(yī)用口罩需要一定的資質(zhì)條件,醫(yī)用口罩銷售需要的資質(zhì)要根據(jù)該醫(yī)用口罩的分類確定,屬于一類醫(yī)療器械口罩的,需要有營業(yè)執(zhí)照,屬于二類醫(yī)療器械口罩的,需要有營業(yè)執(zhí)照和第二

    2022-10-18 15,340
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  • 辦理建筑安裝公司需要什么資質(zhì) 01:39
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    辦理建筑安裝公司條件及資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn): 1、企業(yè)近5年承擔(dān)過4項(xiàng)以上工程的施工總承包或主體工程承包,工程質(zhì)量合格; 2、企業(yè)經(jīng)理具有10年以上從事工程管理工作經(jīng)歷或具有高級(jí)職稱; (1)總工程師具有10年以上從事建筑施工技術(shù)管理工作經(jīng)歷并具有本專

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  • 口罩詐騙怎么判 01:07
    口罩詐騙怎么判

    關(guān)于口罩詐騙罪的量刑,最終如何判決應(yīng)當(dāng)結(jié)合當(dāng)事人的詐騙數(shù)額、非法獲利以及其他的量刑情節(jié)情節(jié)綜合考慮。根據(jù)我國2021年關(guān)于詐騙罪量刑的最新標(biāo)準(zhǔn),詐騙數(shù)額在6000元不滿10萬元認(rèn)定為數(shù)額較大,可以給予立案追訴,量刑在三年以下,并處或單處罰金

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  • 出生證需要什么資料辦理 01:02
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    出生證需要的資料,一般有以下的六種,具體如下: 1、嬰兒《出生醫(yī)學(xué)證明》,原件1份; 2、父母雙方居民身份證、戶口簿,原件1份; 3、父母的結(jié)婚證或非婚生情況說明; 4、落戶集體戶或非親屬掛靠的,需提供單位或戶主同意落戶證明,原件1份; 5

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王黎律師 王黎律師

廣東律參律師事務(wù)所 | 律所主任

擅長:刑事辯護(hù)、債權(quán)債務(wù)、婚姻家庭
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400-110-2019
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