藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定進(jìn)行變更備案如何處罰
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藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,由所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,可以處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款:(一)未按照規(guī)定辦理《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項(xiàng)變更的;(二)接受境外制藥廠商委托在中國(guó)境內(nèi)加工藥品,未按照規(guī)定進(jìn)行備案的;(三)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人發(fā)生變更,未按照規(guī)定報(bào)告的;(四)企業(yè)的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件與現(xiàn)狀發(fā)生變化,未按照規(guī)定進(jìn)行備案的;(五)發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故未按照規(guī)定報(bào)告的;(六)監(jiān)督檢查時(shí),隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒不提供相關(guān)材料的。
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藥品說(shuō)明書(shū)要求低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥品,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲(chǔ)存。未在藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品的,給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,處以5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款。
藥品上市許可持有人依法召回藥品。根據(jù)我國(guó)相關(guān)法律規(guī)定,藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患的,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售,告知相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷(xiāo)售和使用,召回已銷(xiāo)售的藥品,及時(shí)公開(kāi)召回信息,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn),并將藥品召回和處理情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生健康主管部門(mén)報(bào)告。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合。
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未按規(guī)定貯藏藥品的處罰依據(jù)
根據(jù)我國(guó)藥品流通監(jiān)督管理辦法的規(guī)定,如藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)未按照規(guī)定儲(chǔ)存藥品的,處警告并責(zé)令其限期改正;逾期不改正的處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款。
2020.05.09 1,824 -
消字號(hào)產(chǎn)品如何進(jìn)行備案
消字號(hào)就是消毒產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào),是經(jīng)地方衛(wèi)生部門(mén)審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號(hào)。 在對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),并對(duì)樣品的真實(shí)性負(fù)責(zé)。所有檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一個(gè)批次產(chǎn)品完成(檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合要求) 首次申請(qǐng)備案的,應(yīng)按規(guī)定檢測(cè),檢
2020.02.20 1,923 -
未按規(guī)定車(chē)道行駛?cè)绾翁幜P
未按規(guī)定車(chē)道行駛的處罰,需視情況而定: 1、駕駛機(jī)動(dòng)車(chē)在高速公路上不按規(guī)定車(chē)道行駛的,扣3分,罰款50元; 2、駕駛機(jī)動(dòng)車(chē)在城市快速路上不按規(guī)定車(chē)道行駛的,扣3分,罰款50元; 3、駕駛機(jī)動(dòng)車(chē)在高速公路、城市快速路以外的道路上不按規(guī)定車(chē)道行
2022.06.09 7,243
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藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定進(jìn)行變更備案如何處罰,相關(guān)處罰規(guī)定有哪些
藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,由所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,可以處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款:(一)未按照規(guī)定辦理《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項(xiàng)變
2022-03-15 15,340 -
藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》事項(xiàng)的,如何辦理變更許可程序
藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出《藥品生產(chǎn)許可證》變更申請(qǐng)。未經(jīng)批準(zhǔn),不得擅自變更許可事項(xiàng)。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)之日起15個(gè)
2022-01-20 15,340 -
企業(yè)未按規(guī)定進(jìn)行年檢的處罰是
違反年檢規(guī)定的處罰: (一)企業(yè)不按照規(guī)定接受年度檢驗(yàn)的,由企業(yè)登記機(jī)關(guān)責(zé)令其限期接受年度檢驗(yàn)。屬于公司的,并處以1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款。屬于分公司、非公司企業(yè)法人及其分支機(jī)構(gòu),以及其他經(jīng)營(yíng)單位
2022-04-07 15,340 -
企業(yè)未按規(guī)定進(jìn)行年檢怎么處罰
違反年檢規(guī)定的處罰: (一)企業(yè)不按照規(guī)定接受年度檢驗(yàn)的,由企業(yè)登記機(jī)關(guān)責(zé)令其限期接受年度檢驗(yàn)。屬于公司的,并處以1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款。屬于分公司、非公司企業(yè)法人及其分支機(jī)構(gòu),以及其他經(jīng)營(yíng)單位
2022-03-23 15,340
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如何變更企業(yè)股權(quán)根據(jù)《中華人民共和國(guó)公司法》及其相關(guān)規(guī)定可知,公司股權(quán)變更的辦理流程如下: 1、當(dāng)事人到工商局辦證大廳窗口領(lǐng)取《公司變更登記申請(qǐng)表》; 2、當(dāng)事人填寫(xiě)公司變更表格,加蓋公章后,整理公司章程修正案、股東會(huì)決議、股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本
1,665 2022.05.11 -
01:21
生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪如何處罰如果犯罪嫌疑人違反我國(guó)相關(guān)法律法規(guī),生產(chǎn)、銷(xiāo)售足以危害人體健康的假藥,就構(gòu)成了生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪,在侵犯了不特定多數(shù)人的身體健康權(quán)利的同時(shí),也侵犯了國(guó)家對(duì)藥品的管理制度。根據(jù)我國(guó)刑法的相關(guān)規(guī)定可以知道,生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪主要有下面幾個(gè)量刑幅度:
3,981 2022.04.17 -
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利用未成年人運(yùn)輸毒品的按照《刑法》規(guī)定如何處罰未成年人指的是不滿(mǎn)十八周歲的自然人,對(duì)于十六周歲以上的未成年人,如果其主要的生活來(lái)源是依靠自己的勞動(dòng)收入為主,則可以視為完全民事行為能力人,根據(jù)《刑法》關(guān)于走私、販賣(mài)、運(yùn)輸、制造毒品罪的規(guī)定,行為人教唆或者利用未成年人販賣(mài)、走私、制造、運(yùn)輸
22,402 2022.04.17