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農(nóng)藥生產(chǎn)許可證怎么辦理

2022-05-08 11:46

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農(nóng)藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址以及有效期等事項(xiàng)。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)申請(qǐng)延續(xù)。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證載明事項(xiàng)發(fā)生變化的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)變更農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

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農(nóng)藥生產(chǎn)許可證辦理流程為:詳見(jiàn)級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門(mén)提交相關(guān)材料申請(qǐng)—選擇是否受理—對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地核查或者委托下級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門(mén)進(jìn)行實(shí)地核查—20日內(nèi)作出審批決定—發(fā)證。

張麗麗律師

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藥品生產(chǎn)許可證辦理如下: 1、藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)申請(qǐng)表; 2、基本情況,包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)線、擬生產(chǎn)品種、劑型、工藝及生產(chǎn)能力(含儲(chǔ)備產(chǎn)能); 3、企業(yè)的場(chǎng)地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備等條件說(shuō)明以及投資規(guī)模等情況說(shuō)明; 4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照; 5、組織機(jī)構(gòu)圖(注明各部門(mén)的職責(zé)及相互關(guān)系、部門(mén)負(fù)責(zé)人); 6、周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖; 7、生產(chǎn)工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等,并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級(jí)),空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖,工藝設(shè)備平面布置圖; 8、擬生產(chǎn)的范圍、劑型、品種、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)。

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