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構(gòu)成構(gòu)成血液制品事故罪的主要條件有哪些

2022-05-22 19:14

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本罪的犯罪構(gòu)成 (一)客體要件 本罪侵犯的客體是復雜客體,其主要客體是國家對血液、血液制品的管理制度,次要客體是公共衛(wèi)生。 國家有關(guān)行政主管部門對于采集、供應血液或者制作、供應血液制品工作,制定了一系列的檢測、操作規(guī)定。比如《采供血機構(gòu)和血液管理辦法》、《供血者健康檢查標準》、《供血漿者健康檢查標準》、《血液制品管理條例》等等,從而為血液、血液制品的采集、制作、供應工作建立了一整套的管理制度。然而,實踐中有些單位仍違反檢測、操作規(guī)定、不僅侵犯了國家對血液、血液制品的管理制度,而且往往會產(chǎn)生危害他人身體健康的嚴重后果。具有嚴重的社會危害性。因此,本法增設(shè)了本罪,有利于抑制這類單位犯罪活動。 本罪侵犯的對象是血液和血液制品。血液是指用于臨床的全血、成份血和用于血液制品生產(chǎn)的原料血漿。血液制品,則是特指各種人血漿蛋白制品。 (二)客觀要件 本罪在客觀方面表現(xiàn)為采集、供應血液或者制作、供應血液制品時,不依照規(guī)定進行檢測或者違背其他操作規(guī)定,造成危害他人身體健康的后果。 首先經(jīng)國家主管部門批準采集、供應血液或者制作、供應血液制品的血站(庫)、單采血漿站及血液制品生產(chǎn)單位,不依照有關(guān)規(guī)定進行檢測,主要表現(xiàn)為以下行為: (1)血站、單采血漿站采集血液、血漿前,未按照國務院衛(wèi)生行政部門頒布的健康檢查標準對供血者、供血漿者進行健康檢查和血液化驗。 (2)血站、單采血漿站未使用有產(chǎn)品批準文號并經(jīng)國家藥品生物制品檢定機構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑進行檢測的。 (3)血液制品生產(chǎn)單位投料生產(chǎn)前未對原料血漿進行復檢,或者使用沒有產(chǎn)品批準文號或者未經(jīng)國家藥品生物制品檢定機構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑進行復檢的,或者將檢測不合格的原料血漿投入生產(chǎn)的。 (4)對國家規(guī)定檢測項目檢測結(jié)果呈陽性的血液、血漿不清除、不及時上報的,或者將檢測不合格的血液、血漿向有關(guān)單位供應的,或者將經(jīng)檢測不合格的產(chǎn)品出廠的。 (5)沒有對其工作人員每年進行一次健康檢查;或者讓患有傳染病、精神病、嚴重皮膚病、HBsAg陽性、HCV抗體陽性和體表有傷口者從事采供血、成份血制備、血液制品制作、供應等崗位的工作。 其次經(jīng)國家主管部門批準采集、供應血液的血站(庫)、單采血漿站,違背其他操作規(guī)定的行為,主要表現(xiàn)在如下方面: (1)血站(庫)、單采血漿站采集非劃定區(qū)域內(nèi)的供血者、供血漿者或者其他人員血液、血漿的,或者不對供血者、供血漿者進行身份識別,采集冒名頂替者、健康檢查不合格或者無《供血證》、《供血漿證》者的血液、血漿的。 (2)違反國務院衛(wèi)生行政部門制定的血液、血漿采集技術(shù)操作標準和程序、過頻過量采集血液、血漿的。 (3)單采血漿站向醫(yī)療機構(gòu)直接供應原料血漿或者擅自采集血液的。 (4)單采血漿站未使用單采血漿機械進行血漿采集的。 (5)血站、單采血漿站未使用合格的一次性采血器材的,或者重復使用一次性采血器材的。 (6)未按照國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求包裝、儲存、運輸血液、血漿的。 (7)單采血漿站向與其簽訂質(zhì)量責任書的血液制品生產(chǎn)單位以外的其他單位供應原料血漿的。 再次經(jīng)國家主管部門批準制作、供應血液制品的血液制品生產(chǎn)單位,違背其他操作規(guī)定的行為,主要表現(xiàn)為以下幾種: (1)使用無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質(zhì)量責任書的單采血漿站及其他任何單位供應的原料血漿的,或者擅自采集原料血漿的。 (2)擅自更改生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準的。 (3)與他人共用產(chǎn)品批準文號的。 (4)其他違背操作規(guī)定的行為。 本罪屬于實害犯。只有實際上造成了危害人民群眾的身體健康的后果,才能構(gòu)成本罪。至于何謂“造成危害他人身體健康后果”,法律沒有明文規(guī)定,通常是指由于血液或血液制品的質(zhì)量問題而致使不特定受血者、使用者正常的生理機能遭受嚴重損害,或者由于采血器材、醫(yī)療器械材料的衛(wèi)生清潔問題,或采血制血的具體技術(shù)、手法問題而導致供血者、受血者等正常的生理機能遭受嚴重損害。 (三)主體要件 本罪的主體是特殊主體,即必須是經(jīng)國家主管部門批準的有權(quán)從事采集、供應血液或者制作、供應血液制品活動的單位,包括采供血機構(gòu)和血液制品生產(chǎn)單位。采供血機構(gòu),是指采集、儲存血液,并向臨床或血液制品生產(chǎn)單位供血的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),分為血站、單采血漿站和血庫。血站、單采血漿站是由衛(wèi)生行政部門設(shè)置的衛(wèi)生事業(yè)單位。血液制品生產(chǎn)單位,是經(jīng)國家主管部門批準而從事制作、供應血液制品的單位。 (四)主觀要件 本罪在主觀方面只能表現(xiàn)為過失,即依法從事血液采集、供應或血液制品制作、供應的單位,應當預見到本單位不依照規(guī)定進行檢測或者違背其他操作規(guī)定的行為,可能造成危害他人身體健康的后果,但因為疏忽大意而沒有預見,或者已經(jīng)預見但輕信能夠避免,以致發(fā)生他人身體健康遭受損害的后果。

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