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藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作由什么部門(mén)負(fù)責(zé)

2022-04-02 15:31

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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理工作，并履行以下主要職責(zé)：(一)與衛(wèi)生部共同制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理規(guī)定和政策，并監(jiān)督實(shí)施;(二)與衛(wèi)生部聯(lián)合組織開(kāi)展全國(guó)范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理，并發(fā)布相關(guān)信息;(三)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施，作出行政處理決定，并向社會(huì)公布;(四)通報(bào)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況;(五)組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展情況，并與衛(wèi)生部聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展情況。

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孟金龍律師

北京市京師律師事務(wù)所

單純的藥品不良反應(yīng)一般不負(fù)法律責(zé)任。 遇有下列情形之一的，由過(guò)錯(cuò)行為和損害事實(shí)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者則要承擔(dān)行政責(zé)任和法律責(zé)任： （一）發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的。 （二）藥品使用說(shuō)明書(shū)上應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)而未補(bǔ)充的。 （三）未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的。

章法律師

廣東律參律師事務(wù)所

可以到質(zhì)監(jiān)部門(mén)、疾控部門(mén)、出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)進(jìn)行檢驗(yàn)，也可以到一些第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，比如譜尼測(cè)試、通標(biāo)公司等等。 廣義的食品檢驗(yàn)是指研究和評(píng)定食品質(zhì)量及其變化的一門(mén)學(xué)科，它依據(jù)物理、化學(xué)、生物化學(xué)的一些基本理論和各種技術(shù)，按照制訂的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 如國(guó)際、國(guó)家食品衛(wèi)生/安全標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)食品原料、輔助材料、半成品、成品及副產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。食品檢驗(yàn)的內(nèi)容包括對(duì)食品的感官檢測(cè)，食品中營(yíng)養(yǎng)成分、添加劑、有害物質(zhì)的檢測(cè)等。

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