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開藥店需要什么手續(xù),需要什么證件

2023-11-13 18:27

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投資開辦一家藥店手續(xù)比較麻煩,除了需要去辦營業(yè)執(zhí)照稅務(wù)登記證,衛(wèi)生許可證,健康證等之外,還需要《藥品經(jīng)營許可證》,《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等。而且藥品零售店有很多的硬件和軟件要求,主要是硬件房屋設(shè)備等,軟件主要有職業(yè)藥師證,以前是一個(gè)人的,現(xiàn)在要二個(gè)藥師證了。隨后可以到所在地的藥監(jiān)部門去辦理藥品營業(yè)執(zhí)照,再到工商稅務(wù)等部門去辦理有關(guān)手續(xù),主要難度是在藥監(jiān)局那里,如果你那里沒有熟人的話是很難通過的;投資金額視情況各不相同,我這邊一般都會在10萬左右。 以下是一些詳細(xì)資料: 1.營業(yè)場地不少于20平方米,(鄉(xiāng)下的藥店不要求要有倉庫)。至少要有一個(gè)駐店藥師、一個(gè)營業(yè)員(要高中以上或與藥學(xué)相關(guān)畢業(yè)的或經(jīng)過藥監(jiān)部門考核獲得上崗證的人員)。 2.要申辦《〈藥品經(jīng)營許可證》,〈醫(yī)療器械經(jīng)營許可證〉,然后還要去辦營業(yè)執(zhí)照,稅務(wù)登記證,衛(wèi)生許可證,健康證。 如果是在城里開的藥店就要具備這些條件: 1.營業(yè)場地不少于40平方米,倉庫不少于20平方米。至少要有一個(gè)駐店藥師、一個(gè)營業(yè)員(要高中以上或與藥學(xué)相關(guān)畢業(yè)的或經(jīng)過藥監(jiān)部門考核獲得上崗證的人員)。 2.要申辦《〈藥品經(jīng)營許可證》,《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,然后還要去辦營業(yè)執(zhí)照,稅務(wù)登記證,衛(wèi)生許可證,健康證。 新開的藥店也要施行GSP認(rèn)證,GSP就是指:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,一切都要按GSP模式運(yùn)作。 根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,開辦藥品經(jīng)營企業(yè),必須具備以下條件:(1)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;(2)具有與所經(jīng)營的藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;(3)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員;(4)具有保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。 申請開辦藥店時(shí),您應(yīng)當(dāng)向所在地的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請。申領(lǐng)到《藥品經(jīng)營許可證》后,再到工商行政管理部門辦理登記注冊。 加盟連鎖店也要通過上面的程序;只是用拉連鎖店的招牌而已。 由于地域不同具體數(shù)額我建議你到當(dāng)?shù)卣?wù)中心藥監(jiān)窗口(或藥監(jiān)局)咨詢,索取資料,弄懂程序,關(guān)鍵是索取《藥店驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》,看自己是否能達(dá)到。

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開辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;開辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。無《藥品經(jīng)營許可證》的,不得經(jīng)營藥品。

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