藥品的不良反應(yīng)報告的審查和評價應(yīng)如何完成
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設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對收到的藥品不良反應(yīng)報告的真實性、完整性和準(zhǔn)確性進行審核。嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報告的審核和評價應(yīng)當(dāng)自收到報告之日起3個工作日內(nèi)完成,其他報告的審核和評價應(yīng)當(dāng)在15個工作日內(nèi)完成。設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對死亡病例進行調(diào)查,詳細(xì)了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等,自收到報告之日起15個工作日內(nèi)完成調(diào)查報告,報同級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門,以及上一級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。
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單純的藥品不良反應(yīng)一般不負(fù)法律責(zé)任。 遇有下列情形之一的,由過錯行為和損害事實的生產(chǎn)經(jīng)營者則要承擔(dān)行政責(zé)任和法律責(zé)任: (一)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報告而未報告的。 (二)藥品使用說明書上應(yīng)補充注明的不良反應(yīng)而未補充的。 (三)未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的。
對藥品的價格有疑義的,你可以向物價局或者食品藥品監(jiān)督管理局進行舉報。價格問題投訴到消協(xié)是沒用的,就當(dāng)你投訴到消協(xié)也會叫你找物價或者食品藥品監(jiān)督管理局的。
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輸液治療藥物造成的不良后果應(yīng)該如何處理
對疑似輸液輸血注射藥物等引起不良后果,醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對現(xiàn)場實物進行封存和啟封,封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構(gòu)保管;需要檢驗的,應(yīng)當(dāng)由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)進行檢驗;雙方無法共同指定時,由衛(wèi)生行政部門指定。
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設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)報告審核和評價報告應(yīng)當(dāng)在多少工作日
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過期藥品不良反應(yīng)報告
省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)每季度對收到的藥品不良反應(yīng)報告進行綜合分析,提取需要關(guān)注的安全性信息,并進行評價,提出風(fēng)險管理建議,及時報省級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。省級
2022-03-16 15,340 -
藥品不良反應(yīng)事件報告方式
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