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單采血漿站的刑事責(zé)任有哪些

2023-04-09 20:02

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單采血漿站有下列情形之一的,按照《血液制品管理?xiàng)l例》第三十五條規(guī)定予以處罰:(一)采集血漿前,未按照有關(guān)健康檢查要求對(duì)供血漿者進(jìn)行健康檢查、血液化驗(yàn)的;(二)采集非劃定區(qū)域內(nèi)的供血漿者或者其他人員血漿的;或者不對(duì)供血漿者進(jìn)行身份識(shí)別,采集冒名頂替者、健康檢查不合格者或者無《供血漿證》者的血漿的;(三)超量、頻繁采集血漿的;(四)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接供應(yīng)原料血漿或者擅自采集血液的;(五)未使用單采血漿機(jī)械進(jìn)行血漿采集的;(六)未使用有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)并經(jīng)國家藥品生物制品檢定機(jī)構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑以及合格的一次性采血漿器材的;(七)未按照國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸原料血漿的;(八)未按照規(guī)定對(duì)污染的注射器、采血漿器材、不合格或者報(bào)廢血漿進(jìn)行處理,擅自傾倒,污染環(huán)境,造成社會(huì)危害的;(九)重復(fù)使用一次性采血漿器材的;(十)向設(shè)置單采血漿站的血液制品生產(chǎn)單位以外的其他單位供應(yīng)原料血漿的。有下列情形之一的,按照情節(jié)嚴(yán)重予以處罰,并吊銷《單采血漿許可證》:(一)對(duì)國家規(guī)定檢測項(xiàng)目檢測結(jié)果呈陽性的血漿不清除并不及時(shí)上報(bào)的;(二)12個(gè)月內(nèi)2次發(fā)生《血液制品管理?xiàng)l例》第三十五條所列違法行為的;(三)同時(shí)有《血液制品管理?xiàng)l例》第三十五條3項(xiàng)以上違法行為的;(四)衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正而拒不改正的;(五)造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播或者造成其他嚴(yán)重傷害后果的。

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根據(jù)相關(guān)法律條例規(guī)定,單采血漿站有下列行為之一的,會(huì)被追究法律責(zé)任: (一)采集血漿前,未按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒布的健康檢查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)供血漿者進(jìn)行健康檢查和血液化驗(yàn)的; (二)采集非劃定區(qū)域內(nèi)的供血漿者或者其他人員的血漿的,或者不對(duì)供血漿者進(jìn)行身份識(shí)別,采集冒名頂替者、健康檢查不合格者或者無《供血漿證》者的血漿的; (三)違反國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的血漿采集技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)和程序,過頻過量采集血漿的; (四)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接供應(yīng)原料血漿或者擅自采集血液的; (五)未使用單采血漿機(jī)械進(jìn)行血漿采集的; (六)未使用有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)并經(jīng)國家藥品生物制品檢定機(jī)構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑以及合格的一次性采血漿器材的; (七)未按照國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸原料血漿的; (八)對(duì)國家規(guī)定檢測項(xiàng)目檢測結(jié)果呈陽性的血漿不清除、不及時(shí)上報(bào)的; (九)對(duì)污染的注射器、采血漿器材及不合格血漿等不經(jīng)消毒處理,擅自傾倒、污染環(huán)境,造成社會(huì)危害的; (十)重復(fù)使用一次性采血漿器材的; (十一)向與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的血液制品生產(chǎn)單位以外的其他單位供應(yīng)原料血漿的。

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《單采血漿站管理辦法》已于2007年10月31日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過,現(xiàn)予發(fā)布,自2008年3月1日起施行。

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