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藥品的有效期是怎么規(guī)定的

藥品的有效期是怎么規(guī)定的

2023-04-25 47
普法內(nèi)容
藥品的有效期是根據(jù)藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性來確定的,主要包括以下幾個(gè)方面的考慮: 1、藥品的質(zhì)量:藥品的質(zhì)量是藥品有效期的重要因素,藥品的質(zhì)量越高,藥品的有效期也就越長; 2、藥品的成分:藥品的成分對藥品的穩(wěn)定性和質(zhì)量有很大影響,如果藥品成分容易分解或者變質(zhì),藥品的有效期就會縮短; 3、儲存條件:藥品的儲存條件對藥品的有效期也有很大影響,如果藥品儲存條件不當(dāng),藥品的有效期就會縮短; 4、包裝:藥品的包裝對藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性也有很大影響,如果藥品包裝不好,藥品的有效期也會受到影響。 藥品的儲存條件如下: 1、溫度:藥品的儲存溫度應(yīng)控制在10-30 ℃之間,同時(shí)也需要考慮樣品的性質(zhì),例如,大多數(shù)的堿性物質(zhì)需要儲存在冷藏溫度下,而內(nèi)服的生物制品則需要在2 ℃-8 ℃的溫度下儲存; 2、濕度:一般來說,存放藥品的環(huán)境中空氣濕度在45-75%為宜; 3、光照:如果藥品說明書中明確說明需要避光保存的藥物,應(yīng)按要求保存。 綜上所述,在儲存藥品時(shí),一定要遵守藥品的儲存條件,并嚴(yán)格按照藥品說明書上的要求進(jìn)行儲存和保管。
《中華人民共和國藥品管理法》第五十七條 藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,應(yīng)當(dāng)有真實(shí)、完整的購銷記錄。購銷記錄應(yīng)當(dāng)注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、購銷單位、購銷數(shù)量、購銷價(jià)格、購銷日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

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