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生產(chǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械罪構(gòu)成要件

2021-10-09 20:41

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專(zhuān)業(yè)分析:

客體要件。從刑法立法方式來(lái)看,本罪侵權(quán)客體為復(fù)雜客體。其主要客體是國(guó)家醫(yī)療用品的專(zhuān)業(yè)管理制度,次要客體是公共安全。懲罰罪重視保護(hù)不特定人的健康和生命安全。也就是說(shuō),只有出現(xiàn)一定的危害社會(huì)結(jié)果才能構(gòu)成本罪。如果只有生產(chǎn)、銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用行為而沒(méi)有造成危害結(jié)果,那就不是罪論。那么其侵權(quán)的主要客體應(yīng)該是公共安全。因?yàn)榧词箾](méi)有造成實(shí)害結(jié)果,但其生產(chǎn),銷(xiāo)售,購(gòu)買(mǎi)及使用行為已經(jīng)是對(duì)醫(yī)療用品專(zhuān)門(mén)管理制度的嚴(yán)重?fù)p害。但刑法并沒(méi)有將此作為該罪處理。可見(jiàn)在醫(yī)療用品的專(zhuān)門(mén)管理制度和公共安全這兩者中,立法者顯然更傾向于保護(hù)后者??陀^要件。本罪在客觀方面首先,行為者知道是不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)療衛(wèi)生材料的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。第二,要知道醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人是不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)療衛(wèi)生材料購(gòu)買(mǎi)、使用,對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的行為。第一種情況下,生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者可以是獲得生產(chǎn)、銷(xiāo)售資格的公司和個(gè)人,也可以是未獲得生產(chǎn)、銷(xiāo)售資格的公司和個(gè)人。刑法關(guān)注的是生產(chǎn)、銷(xiāo)售的產(chǎn)品本身的質(zhì)量。只要產(chǎn)品本身的質(zhì)量問(wèn)題嚴(yán)重危害人體健康,就可以構(gòu)成成本罪。第二種情況下,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人不僅要有購(gòu)買(mǎi)行為,還要有使用行為。因?yàn)楦鶕?jù)《說(shuō)明》的規(guī)定,這個(gè)罪是結(jié)果犯,只有在給人體健康帶來(lái)嚴(yán)重危害的結(jié)果時(shí)才能成立。主要部件。該罪主體是一般主體,既包括單位,也包括個(gè)人;既包括生產(chǎn)者,銷(xiāo)售者,也包括購(gòu)買(mǎi)并使用者。主觀要件。學(xué)界通論認(rèn)為,此罪只能故意構(gòu)成。從刑法第一百四十五條的規(guī)定來(lái)看,這是完全正確的。然而,在上述解釋頒布后,這種罪行的主觀可能是過(guò)失。根據(jù)《說(shuō)明》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人應(yīng)該知道是不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、業(yè)界標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)療衛(wèi)生材料購(gòu)買(mǎi)、使用。這是犯罪故意的認(rèn)識(shí)因素。在意志因素上,行為人一般持放任態(tài)度。這與刑法第一百四十五條規(guī)定是一致的。但對(duì)應(yīng)當(dāng)知道該如何理解,所謂應(yīng)當(dāng)知道是指根據(jù)行為人的經(jīng)驗(yàn)及相關(guān)知識(shí),應(yīng)當(dāng)注意到但卻由于疏忽大意而沒(méi)有注意到。在此涉及到行為人的注意義務(wù)與注意能力問(wèn)題。注意義務(wù)是指行為者在職務(wù)要求中承擔(dān)的特定責(zé)任。注意力是指行為者能否認(rèn)識(shí)其行為性質(zhì)的能力。行為者既有注意義務(wù)又有注意力,但由于疏忽沒(méi)有注意到購(gòu)買(mǎi)的醫(yī)療器械和醫(yī)療衛(wèi)生材料是不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,產(chǎn)生嚴(yán)重后果的,應(yīng)認(rèn)定該罪的過(guò)失形態(tài)。

法律依據(jù):

《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十五條

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張麗麗律師

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生產(chǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪構(gòu)成要件:客體是國(guó)家對(duì)醫(yī)療用品的專(zhuān)用管理制度的和公共安全。客觀方面表現(xiàn)生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料,足以嚴(yán)重危害人體健康的行為。主體是一般犯罪主體。主觀方面表現(xiàn)為故意。 根據(jù)《刑法》第一百四十五條,生產(chǎn)不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料,或者銷(xiāo)售明知是不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料,足以嚴(yán)重危害人體健康的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴(yán)重的,處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑,并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。

張麗麗律師

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構(gòu)成生產(chǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪的要件為: 1、本罪侵犯的客體為復(fù)雜客體。其主要客體為國(guó)家對(duì)醫(yī)療用品的專(zhuān)門(mén)管理制度,次要客體為公共安全; 2、客觀方面表現(xiàn)為行為人明知是不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而生產(chǎn)的行為; 3、主體為一般主體; 4、主觀方面為故意。

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