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構成血液制品事故罪的4個要素,分別是什么

2021-10-09 17:40

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本罪的犯罪構成。(1)客體要件。本罪侵權的客體是復雜的客體,其主要客體是國家對血液、血液產(chǎn)品的管理制度,次要客體是公共衛(wèi)生。國家有關行政主管部門對采集、供血或制作、供血產(chǎn)品工作,制定了一系列檢查、操作規(guī)定。例如,供血機構和血液管理方法、供血者健康檢查標準、供血漿者健康檢查標準、血液制品管理條例等,為血液、血液制品的采集、制作、供給工作建立了一套管理制度。但是,實踐中也有違反檢查、操作規(guī)定的機構,不僅侵犯了國家對血液、血液產(chǎn)品的管理制度,還經(jīng)常產(chǎn)生危害他人健康的嚴重后果。具有嚴重的社會危害性。因此,本法增設了本罪,有利于抑制這類單位犯罪活動。本罪侵犯的對象是血液和血液制品。血液是指用于臨床的全血,成份血和用于血液制品生產(chǎn)的原料血漿。血液制品,則是特指各種人血漿蛋白制品。(二)客觀要件。本罪在客觀方面采集、供血或制作,供血產(chǎn)品時,不按規(guī)定進行檢查或違反其他操作規(guī)定,危害他人健康的結果。首先經(jīng)國家主管部門批準采集,供應血液或者制作,供應血液制品的血站(庫),單采血漿站及血液制品生產(chǎn)單位,不依照有關規(guī)定進行檢測,主要表現(xiàn)為以下行為:(1)血站,單采血漿站采集血液,血漿前,未按照國務院衛(wèi)生行政部門頒布的健康檢查標準對供血者,供血漿者進行健康檢查和血液化驗。(2)血站、單采血漿站未使用產(chǎn)品批準文號,國家藥品生物產(chǎn)品檢定機構批量檢定合格的體外診斷試劑。(3)血液制品生產(chǎn)單位投入生產(chǎn)前未對原料血漿進行復查,或使用未經(jīng)產(chǎn)品批準文號或國家藥品生物制品檢定機構批準的體外診斷試劑進行復查,或將檢測不合格的原料血漿投入生產(chǎn)。(4)對國家規(guī)定的檢查項目的檢查結果為陽性血液,血漿不清除,不及時報告的,或者將檢查不合格的血液、血漿供給有關機構,或者將檢查不合格的產(chǎn)品發(fā)貨。(5)未對其工作人員每年進行健康檢查,或患傳染病、精神疾病、嚴重皮膚病、HBsAg陽性、HCV抗體陽性和體表受傷者從事成分血液制備、血液制品制作、供應等崗位工作。其次,經(jīng)國家主管部門批準采集,供血站(庫)、單采血站,違反其他操作規(guī)定的行為,主要表現(xiàn)為(1)血站(庫)、單采血站采集非劃定區(qū)域內(nèi)的供血者、供血站或其他人員的血液、供血者、供血者、供血者(2)違反國務院衛(wèi)生行政部門制定的血液、血漿采集技術操作標準和程序,過度采集血液、血漿。(3)單采血漿站直接向醫(yī)療機構供應原料血漿或擅自采血的。(4)單采血漿站未使用單采血漿機械采血漿時。(5)血站、單采血漿站未使用合格的一次性采血設備或重復使用一次性采血設備。(6)未按照國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求包裝,儲存,運輸血液,血漿的。(7)單采血漿站向與其簽訂質量責任書的血液制品生產(chǎn)單位以外的其他單位供應原料血漿的。再次經(jīng)國家主管部門批準制作,供應血液制品的血液制品生產(chǎn)單位,違背其他操作規(guī)定的行為,主要表現(xiàn)為以下幾種:(1)使用無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質量責任書的單采血漿站及其他任何單位供應的原料血漿的,或者擅自采集原料血漿的。(2)擅自更改生產(chǎn)工藝和質量標準的。(3)與他人共享產(chǎn)品批準號的。(4)其他違反操作規(guī)定的行為。本罪屬于實害犯。實際上只有危害人民群眾健康的結果,才能構成本罪。關于危害他人健康的結果,法律沒有明確規(guī)定,通常是血液和血液產(chǎn)品的質量問題,不特定受血者,使用者的正常生理機能受到嚴重損害,采血器材、醫(yī)療器械材料的衛(wèi)生清潔問題,采血制血的具體技術、手法問題,給血者、受血者等正常生理機能受到嚴重損害。(三)主要部件。本罪的主體是特殊體,即必須經(jīng)國家主管部門批準的采集、供血或制作、供血產(chǎn)品活動的部門,包括供血機構和供血產(chǎn)品生產(chǎn)部門。采血機構是指采血、儲存血液、向臨床或血液制品生產(chǎn)機構供血的醫(yī)療衛(wèi)生機構,分為血站、單采血站和血庫。血站、單采血漿站是衛(wèi)生行政部門設立的衛(wèi)生事業(yè)單位。血液制品生產(chǎn)單位是經(jīng)國家主管部門批準生產(chǎn)、供應血液產(chǎn)品的單位。(四)主觀要件。本罪在主觀上只能表現(xiàn)為過失,即依法采集血液、供應或制作血液產(chǎn)品,供應單位應預見本單位不按規(guī)定檢測或違反其他操作規(guī)定的行為,可能會導致危害他人健康的結果,但由于疏忽沒有預見,或者已經(jīng)預見

法律依據(jù):

《中華人民共和國刑法》第三百三十四條?非法采集、供應血液或者制作、供應血液制品,不符合國家規(guī)定的標準,足以危害人體健康的,處五年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;對人體健康造成嚴重危害的,處五年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;造成特別嚴重后果的,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)。 經(jīng)國家主管部門批準采集、供應血液或者制作、供應血液制品的部門,不依照規(guī)定進行檢測或者違背其他操作規(guī)定,造成危害他人身體健康后果的,對單位判處罰金,并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員,處五年以下有期徒刑或者拘役。

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