藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法第四條如何制定?
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開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),除應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策外,還應(yīng)當(dāng)符合以下條件:(一)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人,企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第七十五條規(guī)定的情形;(二)具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;(三)具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;(四)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)對(duì)生產(chǎn)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。
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為加強(qiáng)藥品委托生產(chǎn)審批和監(jiān)督管理工作,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》,現(xiàn)予發(fā)布。本規(guī)定自實(shí)施起,此前有關(guān)藥品委托生產(chǎn)要求與本規(guī)定不一致的,以本規(guī)定為準(zhǔn)。
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法制定的目的是:為規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為,加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理,保障公眾用藥安全。
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藥品管理法第七十四條的規(guī)定
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十四條的規(guī)定如下: 1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。無醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的,不得配制制劑; 2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期,到期
2021.12.12 2,058 -
藥品監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定
藥品抽驗(yàn)管理規(guī)定又名藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定,是為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,規(guī)范藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作。在總結(jié)《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理暫行規(guī)定》執(zhí)行情況和廣泛聽取各地藥監(jiān)、藥檢及管理相對(duì)人意見和建議的基礎(chǔ)上,制定了《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定》
2020.07.02 648 -
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法
一、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局指導(dǎo)全國(guó)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理工作。 二、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的監(jiān)督管理。 三、設(shè)區(qū)的市級(jí)和縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)的監(jiān)督管理。 四、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售應(yīng)當(dāng)誠(chéng)實(shí)守信
2020.07.19 1,226
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第四條藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),除應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策外,還應(yīng)當(dāng)符合以下條件:(一)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人,企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人
2022-09-26 15,340 -
藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法的第四十四條規(guī)定如何
個(gè)人和組織發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行違法生產(chǎn)的活動(dòng),有權(quán)向食品藥品監(jiān)督管理部門舉報(bào),食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理。
2022-09-29 15,340 -
藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法第四條
開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),除應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策外,還應(yīng)當(dāng)符合以下條件:(一)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人,企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人
2022-09-19 15,340 -
藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法第四十二條規(guī)定如何?
縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在法律、法規(guī)、規(guī)章賦予的權(quán)限內(nèi),建立本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管檔案。監(jiān)管檔案包括藥品生產(chǎn)許可、生產(chǎn)監(jiān)督檢查、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查、不良行為記錄和投訴舉報(bào)等內(nèi)容。
2022-09-18 15,340
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治安管理處罰法第四十二條釋義《中華人民共和國(guó)治安管理處罰法》第四十二條釋義如下:有下列行為之一的,處5日以下拘留或者500元以下罰款;情節(jié)較重的,處5日以上10日以下拘留,可以并處500元以下罰款:1、寫恐嚇信或者以其他方法威脅他人人身安全的;2、公然侮辱他人或者捏造
26,684 2022.04.17 -
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藥品管理法十倍賠償藥品管理法沒有十倍賠償?shù)囊?guī)定。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的,按十萬元計(jì)算,違法零售的藥品貨值金額不
5,828 2022.04.17 -
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職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門包括哪些職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門包括:1、衛(wèi)生行政部門;2、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門;3、勞動(dòng)保障行政部門。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,國(guó)家實(shí)行職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督制度。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門、勞動(dòng)保障行政部門依照本法和國(guó)務(wù)院確定的職責(zé),負(fù)責(zé)全國(guó)職業(yè)病防治的監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院
15,815 2022.05.11