本罪的犯罪構(gòu)成。（1）客體要件。本罪侵權(quán)的客體是復(fù)雜的客體，其主要客體是國家對血液、血液產(chǎn)品的管理制度，次要客體是公共衛(wèi)生。國家有關(guān)行政主管部門對采集、供血或制作、供血產(chǎn)品工作，制定了一系列檢查、操作規(guī)定。例如，供血機構(gòu)和血液管理方法、供血者健康檢查標準、供血漿者健康檢查標準、血液制品管理條例等，為血液、血液制品的采集、制作、供給工作建立了一套管理制度。但是，實踐中也有違反檢查、操作規(guī)定的機構(gòu)，不僅侵犯了國家對血液、血液產(chǎn)品的管理制度，還經(jīng)常產(chǎn)生危害他人健康的嚴重后果。具有嚴重的社會危害性。因此，本法增設(shè)了本罪，有助于抑制這種部門的犯罪活動。本罪侵權(quán)對象為血液和血液產(chǎn)品。血液是指用于臨床的全血，成份血和用于血液制品生產(chǎn)的原料血漿。血液產(chǎn)品是指各種人血漿蛋白產(chǎn)品。（二）客觀要件。本罪在客觀方面采集、供血或制作，供血產(chǎn)品時，不按規(guī)定進行檢查或違反其他操作規(guī)定，危害他人健康的結(jié)果。首先，經(jīng)國家主管部門批準采集，供應(yīng)血液或制作，供應(yīng)血液制品的血站（庫）、單采血站和血液制品生產(chǎn)部門，不按有關(guān)規(guī)定進行檢查，主要表現(xiàn)為（1）血站、單采血站采集血液、血漿前，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒布的健康檢查標準（2）血站、單采血漿站未使用產(chǎn)品批準文號，國家藥品生物產(chǎn)品檢定機構(gòu)批量檢定合格的體外診斷試劑。（3）血液制品生產(chǎn)單位投料生產(chǎn)前未對原料血漿進行復(fù)檢，或者使用沒有產(chǎn)品批準文號或者未經(jīng)國家藥品生物制品檢定機構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑進行復(fù)檢的，或者將檢測不合格的原料血漿投入生產(chǎn)的。（4）對國家規(guī)定檢測項目檢測結(jié)果呈陽性的血液，血漿不清除，不及時上報的，或者將檢測不合格的血液，血漿向有關(guān)單位供應(yīng)的，或者將經(jīng)檢測不合格的產(chǎn)品出廠的。（5）未對其工作人員每年進行健康檢查，或患傳染病、精神疾病、嚴重皮膚病、ＨＢｓＡｇ陽性、ＨＣＶ抗體陽性和體表受傷者從事成分血液制備、血液制品制作、供應(yīng)等崗位工作。其次，經(jīng)國家主管部門批準采集，供血站（庫）、單采血站，違反其他操作規(guī)定的行為，主要表現(xiàn)為（1）血站（庫）、單采血站采集非劃定區(qū)域內(nèi)的供血者、供血站或其他人員的血液、供血者、供血者、供血者（2）違反國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的血液、血漿采集技術(shù)操作標準和程序，過度采集血液、血漿。（3）單采血漿站直接向醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)原料血漿或擅自采血的。（4）單采血漿站未使用單采血漿機械采血漿時。（5）血站，單采血漿站未使用合格的一次性采血器材的，或者重復(fù)使用一次性采血器材的。（6）未按照國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求包裝，儲存，運輸血液，血漿的。（7）單采血漿站向與其簽訂質(zhì)量責任書的血液制品生產(chǎn)單位以外的其他單位供應(yīng)原料血漿的。再次經(jīng)國家主管部門批準制作，提供血液制品的血液制品生產(chǎn)部門，違反其他操作規(guī)定的行為主要表現(xiàn)為（1）使用沒有單采血漿許可證的單采血漿站，或者沒有與其簽訂質(zhì)量責任書的單采血漿站和其他部門提供的原料血漿，或者擅自采集原料血漿。（2）擅自變更生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準的。（3）與他人共享產(chǎn)品批準號的。（4）其他違背操作規(guī)定的行為。本罪屬于實害犯。實際上只有危害人民群眾健康的結(jié)果，才能構(gòu)成本罪。至于何謂造成危害他人身體健康后果，法律沒有明文規(guī)定，通常是指由于血液或血液制品的質(zhì)量問題而致使不特定受血者，使用者正常的生理機能遭受嚴重損害，或者由于采血器材，醫(yī)療器械材料的衛(wèi)生清潔問題，或采血制血的具體技術(shù)，手法問題而導(dǎo)致供血者，受血者等正常的生理機能遭受嚴重損害。（三）主體要件。本罪的主體是特殊主體，即必須是經(jīng)國家主管部門批準的有權(quán)從事采集，供應(yīng)血液或者制作，供應(yīng)血液制品活動的單位，包括采供血機構(gòu)和血液制品生產(chǎn)單位。采供血機構(gòu)，是指采集，儲存血液，并向臨床或血液制品生產(chǎn)單位供血的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，分為血站，單采血漿站和血庫。血站、單采血漿站是衛(wèi)生行政部門設(shè)立的衛(wèi)生事業(yè)單位。血液制品生產(chǎn)單位是經(jīng)國家主管部門批準生產(chǎn)、供應(yīng)血液產(chǎn)品的單位。（四）主觀要件。本罪在主觀上只能表現(xiàn)為過失，即依法采集血液、供應(yīng)或制作血液產(chǎn)品，供應(yīng)單位應(yīng)預(yù)見本單位不按規(guī)定檢測或違反其他操作規(guī)定的行為，可能會導(dǎo)致危害他人健康的結(jié)果，但由于疏忽沒有預(yù)見，或者已經(jīng)預(yù)見

《中華人民共和國刑法》第三百三十四條?非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，不符合國家規(guī)定的標準，足以危害人體健康的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;對人體健康造成嚴重危害的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;造成特別嚴重后果的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。 經(jīng)國家主管部門批準采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的部門，不依照規(guī)定進行檢測或者違背其他操作規(guī)定，造成危害他人身體健康后果的，對單位判處罰金，并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員，處五年以下有期徒刑或者拘役。