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我國強制性產(chǎn)品認證制度是以《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《商檢法》、《標準化法》為基礎建立的。強制性產(chǎn)品認證制度的對象涉及人體健康、動植物生命安全、環(huán)境保護、公共安全、國家安全的產(chǎn)品。國家認監(jiān)委負責按照法律法規(guī)和國務院的授權，協(xié)調(diào)有關部門按照四個統(tǒng)一的原則建立國家強制性產(chǎn)品認證制度，擬定、調(diào)整《強制性產(chǎn)品認證目錄》并與國家質(zhì)檢總局共同對外發(fā)布。指定的認證機構在授權范圍內(nèi)承擔具體產(chǎn)品的認證業(yè)務，向獲證產(chǎn)品頒發(fā)CCC認證證書；地方質(zhì)量技術監(jiān)督局和各地出入境檢驗檢疫局負責對列入《目錄》內(nèi)產(chǎn)品的行政執(zhí)法監(jiān)督工作，確保對那些列入《目錄》內(nèi)的產(chǎn)品并且沒有獲得認證的，不得進入本行政區(qū)域內(nèi)。

第一批實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄（醫(yī)療器械產(chǎn)品）

醫(yī)療器械產(chǎn)品（共7種）

醫(yī)用X射線診斷設備、血液透析裝置、空心纖維透析器、血液凈化裝置的體外循環(huán)管道、心電圖機、植入式心臟起搏器、人工心肺機

乳膠制品（共1種）

橡膠避孕套

可免于辦理強制性認證的產(chǎn)品范圍有哪些？

1）為科研、測試需要進口和生產(chǎn)的產(chǎn)品；

2）以整機全數(shù)出口為目的而用進料或來料加工方式進口的零部件；

3）根據(jù)外貿(mào)合同，專供出口的產(chǎn)品（不包括該產(chǎn)品有部分返銷國內(nèi)或內(nèi)銷的）；

4）為考核技術引進生產(chǎn)線需要進口的零部件；

5）直接為最終用戶維修目的而進口和生產(chǎn)的產(chǎn)品；為已停止生產(chǎn)的產(chǎn)品提供的維修零部件；

6）其它特殊情況的產(chǎn)品

對于符合第2、3項，企業(yè)可到各直屬局或國家認監(jiān)委辦理，符合其它各項的到國家認監(jiān)委辦理

中國為什么建立新的強制性產(chǎn)品認證制度？

長期以來，我國的強制性產(chǎn)品認證制度存在著政出多門、重復評審、重復收費以及認證行為與執(zhí)法行為不分的問題。尤其突出的是國產(chǎn)品和進口品存在著對內(nèi)、對外兩套認證管理體系。原國家質(zhì)量技術監(jiān)督局對國內(nèi)產(chǎn)品和部分進口商品實施安全認證并強制監(jiān)督管理，原國家出入境檢驗檢疫局對進口商品實施進口商品安全質(zhì)量許可制度。這兩個制度將一部分進口產(chǎn)品共同列入了強制認證的范疇，因而導致了由兩個主管部門對同一種進口產(chǎn)品實施兩次認證、貼兩個標志、執(zhí)行兩種標準與程序。隨著我國加入WTO，根據(jù)世貿(mào)協(xié)議和國際通行規(guī)則，要求我國將兩種認證制度統(tǒng)一起來，對強制性產(chǎn)品認證制度實施四個統(tǒng)一，即統(tǒng)一目錄，統(tǒng)一標準、技術法規(guī)、合格評定程序，統(tǒng)一認證標志，統(tǒng)一收費標準。同時，為完善和規(guī)范中國的強制性產(chǎn)品認證制度，解決政出多門、認證行為與執(zhí)法行為不分離的問題，使之適應我國市場經(jīng)濟發(fā)展的需要，更好地為經(jīng)濟和貿(mào)易發(fā)展服務。2001年新成立的國家質(zhì)檢總局和國家認監(jiān)委，建立了新的國家強制性產(chǎn)品認證制度。