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藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)藥品拆零銷(xiāo)售有哪些規(guī)定?
來(lái)源:法律編輯整理 時(shí)間: 2024-04-22 12:56:54 471 人看過(guò)

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)藥品拆零銷(xiāo)售的規(guī)定為:藥品拆零銷(xiāo)售的,負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn);拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染;做好拆零銷(xiāo)售記錄,內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、分拆及復(fù)核人員等;提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或者復(fù)印件等。

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第一百七十二條

藥品拆零銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

(一)負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn);

(二)拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染;

(三)做好拆零銷(xiāo)售記錄,內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、分拆及復(fù)核人員等;

(四)拆零銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容;

(五)提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或者復(fù)印件;

(六)拆零銷(xiāo)售期間,保留原包裝和說(shuō)明書(shū)。

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  • 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理規(guī)定是什么?
    藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)包括藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè),其藥品經(jīng)營(yíng)條件、經(jīng)營(yíng)行為對(duì)藥品質(zhì)量、合理用藥及群眾用藥的安全、有效性具有重要影響。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查批準(zhǔn),規(guī)范自身企業(yè)的日常經(jīng)營(yíng)行為,保證藥品的質(zhì)量安全。第三章藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理第十四條開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;開(kāi)辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,不得經(jīng)營(yíng)藥品?!端幤方?jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍,到期重新審查發(fā)證。藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),除依據(jù)本法第十五條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)遵循合理布局和方便群眾購(gòu)藥的原則。第十五條開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件:(一)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;(二)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境;(三)
    2023-04-19
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  • 藥店藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人怎么變更,藥店藥品質(zhì)量管理包括哪些方面
    藥店藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更方式為應(yīng)攜帶藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)表以及主管部門(mén)的任命或聘任通知等材料到到工商局申請(qǐng)變更登記。藥店藥品質(zhì)量管理包括發(fā)現(xiàn)不符合國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn)的食品時(shí),應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營(yíng),下架單獨(dú)存放等。一、藥店藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人怎么變更藥店藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更攜帶相關(guān)資料到工商局申請(qǐng)變更登記。所需資料如下:1.藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng)表;2.主管部門(mén)的任命或聘任通知,無(wú)主管部門(mén)的應(yīng)提交公司董事會(huì)決議或原負(fù)責(zé)人簽屬的同意變更意見(jiàn)的股東會(huì)議紀(jì)要;3.擬變更的質(zhì)量負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷、職稱證明或執(zhí)業(yè)資格證書(shū)及身份證復(fù)印件。其中企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人還需提供上崗證復(fù)印件、擬變更的質(zhì)量負(fù)責(zé)人的自我保證申明、藥品經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照。二、藥店藥品質(zhì)量管理包括哪些方面藥店藥品質(zhì)量管理包括以下幾個(gè)方面:1.發(fā)現(xiàn)不符合國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn)的食品時(shí),應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營(yíng),下架單獨(dú)存放,通知食品供貨商或生產(chǎn)者,并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厥称?/div>
    2022-07-23
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  • 南昌藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件二(二級(jí)藥品零售企業(yè))
    辦理?xiàng)l件1、二級(jí)藥品零售企業(yè):二級(jí)藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)類(lèi)別為非處方藥、處方藥(禁止類(lèi)、限制類(lèi)藥品除外):中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;2、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有高中或中專(zhuān)(含)以上學(xué)歷,同時(shí)應(yīng)配備2名以上(其中,至少1名為藥師或中藥師)具有一年以上藥品經(jīng)營(yíng)或調(diào)劑工作經(jīng)歷的藥學(xué)技術(shù)人員3、或從事藥品經(jīng)營(yíng)管理工作本科畢業(yè)滿一年、專(zhuān)科畢業(yè)滿三年、中專(zhuān)畢業(yè)滿五年的醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)處方藥審核工作;4、縣以下鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)應(yīng)配備至少1名藥士以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員或從事藥品經(jīng)營(yíng)管理工作本科畢業(yè)滿一年、專(zhuān)科畢業(yè)滿三年、中專(zhuān)畢業(yè)滿五年的醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)處方藥審核工作。5、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的藥店,如聘用的技術(shù)人員中無(wú)中藥師,應(yīng)增加1名中藥師或從事藥品經(jīng)營(yíng)管理工作本科畢業(yè)滿一年、專(zhuān)科畢業(yè)滿三年、中專(zhuān)畢業(yè)滿五年的中藥專(zhuān)業(yè)人員(在縣以下鄉(xiāng)鎮(zhèn)可為藥士)。6、單體藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積設(shè)置標(biāo)準(zhǔn):城區(qū)建筑面積不少于80平
    2023-05-30
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  • 規(guī)范藥店出售過(guò)期藥品的賠償規(guī)定
    買(mǎi)到假藥想通過(guò)質(zhì)檢獲得賠償有幾個(gè)途徑;1.送檢:你先把買(mǎi)到的假藥送到藥品檢驗(yàn)所,要求檢驗(yàn),但是這種情況需要送檢人出檢驗(yàn)費(fèi),而且送檢的數(shù)量也有規(guī)定。你可以帶上假藥到藥檢所詢問(wèn),也許他們從包裝就能看出是假藥或者他們根據(jù)你反映的情況到你買(mǎi)藥的地方去抽檢。檢驗(yàn)結(jié)果不合格店方一定要給你賠償。2.上述辦法不行的話,你帶著假藥到當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局去舉報(bào),他們也會(huì)派人到店里去抽查,抽到的樣品也要送到藥檢所檢驗(yàn),這個(gè)檢驗(yàn)費(fèi)不是你出。國(guó)家出。3.還有你可以找3.15消費(fèi)著協(xié)會(huì),但是他們沒(méi)有執(zhí)法權(quán)利,還是要和藥監(jiān)局協(xié)調(diào)處理?;厥者^(guò)期藥品的監(jiān)督管理回收的過(guò)期藥品為假劣藥品,各定點(diǎn)單位要妥善保管,嚴(yán)禁再銷(xiāo)售或流入社會(huì)。有銷(xiāo)售或外流行為的,一經(jīng)查實(shí),將取消其定點(diǎn)單位資格,并依據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定嚴(yán)肅處理。所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)定期到各定點(diǎn)單位收回過(guò)期藥品,并將回收的過(guò)期藥品統(tǒng)一集中銷(xiāo)毀。浙江省食品藥品監(jiān)督管理局20
    2023-07-12
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    • 第46條藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
      天津在線咨詢 2022-09-15
      藥品出庫(kù)時(shí),應(yīng)按發(fā)貨或配送憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對(duì)。如發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨或配送,并報(bào)有關(guān)部門(mén)處理:(一)藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏;(二)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;(三)包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落;(四)藥品已超出有效期。
    • 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理法若干規(guī)定中有哪些
      安徽在線咨詢 2022-10-29
      法規(guī)”和“:“藥品營(yíng)銷(xiāo)宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)廣告管理的法律:“藥品零售企業(yè)和零售連鎖門(mén)店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)進(jìn)行的廣告宣傳、《藥品廣告審查辦法》..、法規(guī)中專(zhuān)門(mén)針對(duì)藥品廣告的審查,宣傳的內(nèi)容必須以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品使用說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn).國(guó)家有關(guān)規(guī)定”.。”具體“.國(guó)家有關(guān)廣告管理的法律。”《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)節(jié)》第六節(jié)銷(xiāo)售與服務(wù)第七十五條、法規(guī)、《藥品管理法》等法律、和監(jiān)督進(jìn)行了規(guī)定.、發(fā)布
    • 藥品經(jīng)營(yíng)管理法銷(xiāo)售假劣藥的規(guī)定是什么
      上海在線咨詢 2023-12-22
      對(duì)于生產(chǎn)銷(xiāo)售較、劣藥品的要沒(méi)收違法所得,并處以一定倍數(shù)的罰款,如果造成了嚴(yán)重的后果還要追究刑事責(zé)任,這是對(duì)于藥品嚴(yán)格管理的必要手段,同時(shí)也是保證藥品質(zhì)量的手段,如果藥品出現(xiàn)問(wèn)題對(duì)于病人來(lái)說(shuō)就是雪上加霜的事情,也是對(duì)人們健康的危害。
    • 如何加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理?如何加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理工作?以及對(duì)藥品質(zhì)量
      河北在線咨詢 2022-03-02
      藥品質(zhì)量安全問(wèn)題,不僅關(guān)系到人們的身體健康,在某種程度上對(duì)社會(huì)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展和穩(wěn)定也有一定的影響。近幾年來(lái),我國(guó)頻發(fā)的藥品不良事件,給人們的健康造成重大傷害。這使藥品質(zhì)量安全,受到了社會(huì)的廣泛關(guān)注。如何控制好藥品的質(zhì)量安全,做好藥品生產(chǎn)管理過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作,是現(xiàn)今藥品生產(chǎn)企業(yè)面臨的重要問(wèn)題。該文介紹了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的內(nèi)容和目的,分析了我國(guó)藥品企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理現(xiàn)狀,并在此基礎(chǔ)上提出了在藥品生產(chǎn)管理
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      遼寧在線咨詢 2022-10-29
      藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品,必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄。購(gòu)銷(xiāo)記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)(銷(xiāo))貨單位、購(gòu)(銷(xiāo))貨數(shù)量、購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格、購(gòu)(銷(xiāo))貨日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其它內(nèi)容。違反上述規(guī)定的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令其改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。