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一、配方研究論證：

根據(jù)中國保健食品原料用量要求，做出配伍性強、劑型合理、有一定功效的配方，經(jīng)保健食品專家、營養(yǎng)師等研究論證。

二、小試生產(chǎn)研究：

在保健食品ＧＭＰ小試車間進行配方的小試生產(chǎn)論證，小試研究員不斷的嘗試和檢測，最終確定產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和一套產(chǎn)品檢測的方法學論證。

三、中試生產(chǎn)：

要求：保健食品ＧＭＰ車間，合格的原、輔料及包材（在實驗室中做入廠檢測）；

按照小試的配方和工藝生產(chǎn)三批樣品，在實驗室中對成品功效成分、成分、理化指標等檢測。

四、省局抽樣：

省局向試制單位進行抽樣，主要檢查：產(chǎn)品配方；產(chǎn)品質(zhì)量標準及說明書；原輔料包材出入庫及檢測記錄、廠家資質(zhì)；成品生產(chǎn)記錄；成品檢測記錄；儀器使用記錄、設(shè)備使用記錄、生產(chǎn)單位資質(zhì)、中試生產(chǎn)表等等。

五、理化、毒理、功能試驗：

一般產(chǎn)品都需要進行安全性試驗（毒理）、功能學試驗（動物功能／人體試食試驗）、穩(wěn)定性試驗、衛(wèi)生學檢驗、功效／標志性成分鑒定試驗。根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性，還有可能要求申報的產(chǎn)品進行激素、興奮劑檢測、菌株鑒定試驗、原料品種鑒定等。

對于營養(yǎng)素補充劑，不要求進行功能學試驗。使用《維生素、礦物質(zhì)化合物名單》（國食藥監(jiān)注［2005］202號）以內(nèi)的物品，其生產(chǎn)原料、工藝和質(zhì)量標準符合國家有關(guān)規(guī)定的，一般不要求提供安全性毒理學試驗報告。

衛(wèi)生學檢測，主要是對產(chǎn)品理化指標和微生物指標進行檢測，如重金屬、農(nóng)藥殘留、崩解時限、ＰＨ值、微生物等。

穩(wěn)定性檢測，是檢測產(chǎn)品在聲稱的保質(zhì)期內(nèi)各項指標是否穩(wěn)定，其檢測項目與衛(wèi)生學檢測的項目相同。一般進行加速穩(wěn)定性試驗，及在產(chǎn)品放置于38℃、濕度75％條件下放置1個月、2個月、3個月時對各項指標進行檢測。

安全性檢測，是對產(chǎn)品安全性毒理學的檢驗。根據(jù)產(chǎn)品配方的不同，毒理學檢測的項目有所不同。一般產(chǎn)品都應進行第一第二階段的檢測，有的產(chǎn)品還應做90天喂養(yǎng)或更深階段的毒理學檢查。

功能學檢查，是根據(jù)國家標準或評委會認可的試驗方法，對產(chǎn)品聲稱的功能進行檢驗。

復核試驗：省局抽樣完成之后會指定試驗單位做復核試驗。

六、產(chǎn)品受理：

保健食品注冊申報需要提交的資料：

（一）國產(chǎn)保健食品注冊申請表。

（二）申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照或者其它機構(gòu)合法登記證明文件的復印件。

（三）提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料（從國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索）。

（四）申請人對他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書。

（五）提供商標注冊證明文件（未注冊商標的不需提供）。

（六）產(chǎn)品研發(fā)報告（包括研發(fā)思路，功能篩選過程，預期效果等）。

（七）產(chǎn)品配方（原料和輔料）及配方依據(jù)；原料和輔料的來源及使用的依據(jù)。

（八）功效成分／標志性成分、含量及功效成分／標志性成分的檢驗方法。

（九）生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細說明和相關(guān)的研究資料。

（十）產(chǎn)品質(zhì)量標準及其編制說明（包括原料、輔料的質(zhì)量標準）。

（十一）直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標準及選擇依據(jù)。

（十二）檢驗機構(gòu)出具的試驗報告及其相關(guān)資料，包括：

1、試驗申請表；

2、檢驗單位的檢驗受理通知書；

3、安全性毒理學試驗報告；

4、功能學試驗報告；

5、興奮劑、違禁藥物等檢測報告（申報緩解體力疲勞、減肥、改善生長發(fā)育功能的注冊申請）；

6、功效成份檢測報告；

7、穩(wěn)定性試驗報告；

8、衛(wèi)生學試驗報告；

9、其他檢驗報告（如：原料鑒定報告、菌種毒力試驗報告等）。

（十三）產(chǎn)品標簽、說明書樣稿。

（十四）其它有助于產(chǎn)品評審的資料。

（十五）兩個未啟封的最小銷售包裝的樣品。

國家局收到申報材料后，會進行試驗現(xiàn)場核查和樣品試制現(xiàn)場核查。

七、技術(shù)審評、行政審評：

國家局組織專家進行產(chǎn)品技術(shù)性審評，會提出意見，申報廠家根據(jù)意見需要補充資料說明。

八、獲得證書：

國產(chǎn)保健食品批準文號格式為：國食健字Ｇ＋4位年代號＋4位順序號；進口保健食品批準文號格式為：國食健字Ｊ＋4位年代號＋4位順序號。

如：國產(chǎn)保健食品證書：國食健字Ｇ20140262。