二、審批時限:注冊機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理注冊申請之日起20個工作日內(nèi)作出注冊的決定。20個工作日內(nèi)不能作出決定的,經(jīng)本注冊機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長10個工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。
三、設(shè)定依據(jù):人事部、國家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定(人發(fā)[1999]34號)、國家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法(國藥管人[2000]156號)、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補(bǔ)充意見(國食藥監(jiān)人[2004]342號)。
四、審批職能機(jī)構(gòu):湖北省食品藥品監(jiān)督管理局人事教育處
五、申請范圍:湖北省境內(nèi)持有執(zhí)業(yè)藥師資格證的人員。
六、受理時間和地點(diǎn):
單位名稱:湖北省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批服務(wù)中心(以下簡稱中心)。
詳細(xì)地址:湖北省武漢市武昌區(qū)東湖路136號湖北省食品藥品監(jiān)督管理局辦公樓一樓105室。
電話電話:027-87253641傳真:027-87253629電子意見箱:HBDAXZSP@YAHOO.COM.CN
七、辦理程序:
(一)申報條件:持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書的人員。
(二)申報材料
1.執(zhí)業(yè)藥師首次注冊需提交的材料
首次注冊請同時提交以下材料,并注意查看“注意事項”
(1)《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表(一式二份);
(2)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書;
(3)明復(fù)印件(A4紙復(fù)?。?/p>
(4)本省縣級以上(含縣)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)出具的6個月以內(nèi)的明,原件與其復(fù)印件(A4復(fù)印紙復(fù)?。┮煌峤?,受理人員將疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)出具的健康證明原件與其復(fù)印件核對無誤后,當(dāng)時將《健康體檢表原件退回申請注冊人,其復(fù)印件留檔。
(5)近期證件照片(同一底版)一寸4張(其中2張粘貼在《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表“粘貼照片處”位置上);
(6)注冊單位合法開業(yè)證明:
在藥品生產(chǎn)單位注冊的,提供《藥品生產(chǎn)許可證(正本)復(fù)印件,復(fù)印件用A4紙復(fù)印并蓋公章。
在藥品經(jīng)營單位注冊的,提供《藥品經(jīng)營許可證(正本)復(fù)印件,復(fù)印件用A4紙復(fù)印并蓋公章。
在藥品使用單位注冊的,提供《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證(正本)或(副本)復(fù)印件,復(fù)印件用A4紙復(fù)印并蓋公章。
(7)注意事項:
a申請辦理首次注冊時間超過《執(zhí)業(yè)藥師資格證書“簽發(fā)日期”年度的,還需提供《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育證書。
b已經(jīng)在外省(直轄市)食品藥品監(jiān)督管理局注冊,準(zhǔn)備變更到湖北省食品藥品監(jiān)督管理局注冊的,按首次注冊要求準(zhǔn)備材料,同時還需提交以下材料:在外省(直轄市)食品藥品監(jiān)督管理局變更注冊申請表一份(原件)及原《執(zhí)業(yè)藥師注冊證(正、副本原件)。
2.執(zhí)業(yè)藥師再次注冊需提交的材料
申請再次注冊請同時提交以下材料,并注意查看“注意事項”
(1)《執(zhí)業(yè)藥師再次注冊申請表(一式二份);
(2)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書;
(3)原《執(zhí)業(yè)藥師注冊證(正、副本);
(4)近期證件照片(同一底版)一寸2張;
(5)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育證書;
(6)本省縣級以上(含縣)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)出具的6個月以內(nèi)的健康證明,原件與其復(fù)印件(A4復(fù)印紙復(fù)?。┮煌峤唬芾砣藛T將疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)出具的健康證明原件與其復(fù)印件核對無誤后,當(dāng)時將《健康體檢表原件退回申請注冊人,其復(fù)印件留檔。
(7)注冊單位合法開業(yè)證明:
在藥品生產(chǎn)單位注冊的,提供《藥品生產(chǎn)許可證(正本)復(fù)印件,復(fù)印件用A4紙復(fù)印并蓋公章。
在藥品經(jīng)營單位注冊的,提供《藥品經(jīng)營許可證(正本)復(fù)印件,復(fù)印件用A4紙復(fù)印并蓋公章。
在藥品使用單位注冊的,提供《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證(正本)或(副本)復(fù)印件,復(fù)印件用A4紙復(fù)印并蓋公章。
(8)注意事項:
申請再次注冊人員,需在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書注冊有效期滿前三個月內(nèi)到省食品藥品監(jiān)督管理局辦理再次注冊手續(xù)(過期后不再辦理再次注冊手續(xù))。
3.執(zhí)業(yè)藥師變更注冊需提交的材料
在湖北省范圍內(nèi)變更,請?zhí)峤灰韵虏牧希?/p>
(1)《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表(一式二份);
(2)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書;
(3)原《執(zhí)業(yè)藥師注冊證(正、副本);
(4)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育證書;
(5)本省縣級以上(含縣)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)出具的6個月以內(nèi)的健康證明,原件與其復(fù)印件(A4復(fù)印紙復(fù)?。┮煌峤唬芾砣藛T將疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)出具的健康證明原件與其復(fù)印件核對無誤后,當(dāng)時將《健康體檢表原件退回申請注冊人,其復(fù)印件留檔。
(6)近期證件照片(同一底版)一寸2張;
(7)注冊單位合法開業(yè)證明:
在藥品生產(chǎn)單位注冊的,提供《藥品生產(chǎn)許可證(正本)復(fù)印件,復(fù)印件用A4紙復(fù)印并蓋公章。
在藥品經(jīng)營單位注冊的,提供《藥品經(jīng)營許可證(正本)復(fù)印件,復(fù)印件用A4紙復(fù)印并蓋公章。
在藥品使用單位注冊的,提供《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證(正本)或(副本)復(fù)印件,復(fù)印件用A4紙復(fù)印并蓋公章。
4.執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊需提交的材料
申請注銷注冊,請同時提交以下材料
(1)《執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊申請表(一式二份);
(2)原《執(zhí)業(yè)藥師注冊證(正、副本);
注銷注冊手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師所在單位在30個工作日內(nèi)向注冊機(jī)構(gòu)申請辦理,并填寫“執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊登記表”。執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)經(jīng)核實(shí)后辦理注銷注冊,收回《執(zhí)業(yè)藥師注冊證。
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