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青島市藥品廣告審批需要多久

來源：法律編輯整理時間： 2023-05-18 14:55:58 390 人看過

一、青島市藥品廣告審批需要多久

法定辦結(jié)時限：20個工作日。

承諾辦結(jié)時限：8個工作日。

二、青島市藥品廣告審批需要什么材料

1、《廣告審查表》;

2、申請人的《營業(yè)執(zhí)照》;

3、申請人的《藥品生產(chǎn)許可證》(核驗原件)或者《藥品經(jīng)營許可證》;

4、藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件;

5、申請人的委托文件和代辦人的主體資格證明文件;

6、批準證明文件(含《進口藥品注冊證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)、批準的說明書和實際使用的標簽及說明書;

7、非處方藥品廣告需提交非處方藥品審核登記證書或相關(guān)證明文件;

8、進口藥品代理機構(gòu)的相關(guān)資格證明文件;

9、相關(guān)有效證明文件以及其他確認廣告內(nèi)容真實性的證明文件。

三、青島市藥品廣告審批法律依據(jù)是什么

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

第四十八條發(fā)布藥品廣告，應(yīng)當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送有關(guān)材料。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自收到有關(guān)材料之日起10個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)藥品廣告批準文號的決定;核發(fā)藥品廣告批準文號的，應(yīng)當同時報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。發(fā)布進口藥品廣告，應(yīng)當依照前款規(guī)定向進口藥品代理機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請藥品廣告批準文號。

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