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吉安藥品廣告審批條件
來源:法律編輯整理 時(shí)間: 2023-05-14 15:31:12 375 人看過

一、吉安藥品廣告審批條件

予以批準(zhǔn)的條件:材料齊全,內(nèi)容真實(shí)有效。

不予批準(zhǔn)的情形:凡不符合上述批準(zhǔn)條件的情況均不予以批準(zhǔn)。

二、吉安藥品廣告審批辦理費(fèi)用

吉安藥品廣告審批辦理不收取費(fèi)用。

三、吉安藥品廣告審批法律依據(jù)

1、《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)

第五十九條:藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,不得發(fā)布。

2、《中華人民共和國廣告法》(2021年修訂)

第四十六條:發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥和保健食品廣告,以及法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查的其他廣告,應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門(以下稱廣告審查機(jī)關(guān))對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查;未經(jīng)審查,不得發(fā)布。

3、《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》(2019年發(fā)布)

第五條:藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)。藥品廣告涉及藥品名稱、藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的,不得超出說明書范圍。

4、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》(2019年修訂)

第四十八條:發(fā)布藥品廣告,應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送有關(guān)材料。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)材料之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的決定;核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。

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