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一、宿州藥品廣告審批材料

1.《藥品廣告審查表》;

2.廣告樣件;

3.營(yíng)業(yè)執(zhí)照(本省企業(yè)無需提供);

4.藥品生產(chǎn)許可證;

5.藥品批準(zhǔn)證明文件(含《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《藥品注冊(cè)證》)、藥品說明書和實(shí)際使用的標(biāo)簽;

6.授權(quán)書(非藥品批件持有人作為申請(qǐng)人申請(qǐng)廣告的，應(yīng)提交批件持有人的廣告申請(qǐng)授權(quán));

7.委托代辦人代為申辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)人的委托書和代辦人的主體資格證明文件;

8.申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)的資格證明文件;

9.廣告中涉及藥品商品名稱、注冊(cè)商標(biāo)、專利內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)提交上述有效證明文件;

10.非處方藥品廣告需提交非處方藥品審核登記證書或證明文件;

11.辦理視頻廣告申請(qǐng)，需另提供視頻文件;

12.辦理音頻廣告申請(qǐng)，需要另提供錄音材料。

二、宿州藥品廣告審批時(shí)間

正常工作日上午9:00~12:00，下午1:30~5:00。

三、宿州藥品廣告審批法律規(guī)定

《藥品管理法》(2019年8月修訂)

第五十九條第一款藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。

《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》

第四條國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查工作。各省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)督管理部門(以下稱廣告審查機(jī)關(guān))負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查，依法可以委托其他行政機(jī)關(guān)具體實(shí)施廣告審查。