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生產(chǎn)銷售假藥罪明知是假藥的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定犯罪事實(shí)成立，根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十一條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥罪，是指生產(chǎn)者、銷售者違反國(guó)家藥品管理法規(guī)，生產(chǎn)、銷售假藥，足以危害人體健康的行為。

只要具有主觀故意生產(chǎn)、銷售假藥的行為，即構(gòu)成本罪。一般是出于營(yíng)利的目的。當(dāng)然，生產(chǎn)者、銷售者是否出于營(yíng)利目的并不影響本罪的成立。行為人的主觀故意主要表現(xiàn)為有意制造假藥，即認(rèn)識(shí)到假藥足以危害人體健康而對(duì)此持希望或放任的態(tài)度；在銷售領(lǐng)域內(nèi)必須具有明知是假藥而售賣的心理狀態(tài)，對(duì)不知道是假藥而銷售的不構(gòu)成銷售假藥罪。

一、生產(chǎn)銷售假藥罪的客觀表現(xiàn)是什么？

客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)者、銷售者違反國(guó)家的藥品管理法律、法規(guī)，生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的行為。違反藥品管理的法律、法規(guī)主要是指違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》以及為貫徹該法而制定的《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。

上述法律和法規(guī)中就藥品成分、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程、藥品經(jīng)營(yíng)條件、藥品監(jiān)督等藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和管理的內(nèi)容作了明確規(guī)定?！缎谭ā返?41條2款規(guī)定：“本條所稱假藥，是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品?！?/p>

生產(chǎn)假藥的行為表現(xiàn)為一切制造、加工、采集、收集假藥的活動(dòng)，銷售假藥的行為是指一切有償提供假藥的行為。生產(chǎn)、銷售假藥是兩種行為，可以分別實(shí)施，也可以既生產(chǎn)假藥又銷售假藥，同時(shí)存在兩種行為。

按照法律關(guān)于本罪的客觀行為規(guī)定，只要具備其中一種行為的即符合該罪的客觀要求。如果行為人同時(shí)具有上述兩種行為，仍視為一個(gè)生產(chǎn)、銷售假藥罪，不實(shí)行數(shù)罪并罰。生產(chǎn)、銷售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康，即符合本罪成立的法定結(jié)果，這說明本罪在犯罪形態(tài)上屬危險(xiǎn)犯。而生產(chǎn)、銷售假藥對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的則屬結(jié)果加重犯，對(duì)其處以較重的刑罰。