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一、武漢藥品廣告審批材料

1、提交《藥品廣告審查表》一式一份，并附與實際廣告發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿和藥品廣告申請的電子文件(包括：XML文件格式、JPG文件格式、MP3音頻格式或MP4視頻格式);

2、藥品生產(chǎn)許可證;

3、藥品批準證明文件(含《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)、批準的說明書和實際使用的標簽、說明書及包裝盒;

4、廣告中涉及藥品質量標準、商品名稱、注冊商標、專利、新特藥內(nèi)容的，應當提交有效證明文件(如不涉及，無需提交);

5、經(jīng)辦人不是法定代表人的，須提交法定代表人授權委托書。申報材料真實性承諾書;

6、申請人是藥品經(jīng)營企業(yè)的，應當提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件;

7、代辦人代為申辦藥品廣告批準文號的，應當提交申請人的委托書原件;

8、申請進口藥品廣告批準文號的，應當提供進口藥品代理機構的資格證明文件;申請非處方藥品廣告需提交非處方藥品審核登記證書或在國家局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫下載打印的證明材料;

9、中華人民共和國居民身份證(法定代表人或被委托人);

10、營業(yè)執(zhí)照(申請人);

11、營業(yè)執(zhí)照(生產(chǎn)者);

12、營業(yè)執(zhí)照(代辦人);

13、藥品經(jīng)營許可證。

二、武漢藥品廣告審批條件

符合以下全部條件的單位可以提出申請：

1、發(fā)布藥品廣告的申請人必須是藥品注冊證明文件或者備案憑證持有人及其授權同意的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè);

2、申請人可以委托代理人辦理藥品廣告審查申請;

3、藥品廣告審查申請應當依法向生產(chǎn)企業(yè)或者進口代理人等廣告主所在地廣告審查機關提出。

禁止性要求下列藥品不得發(fā)布廣告：

1、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品，以及戒毒治療的藥品;

2、軍隊特需藥品、軍隊醫(yī)療機構配制的制劑;

3、醫(yī)療機構配制的制劑;

4、依法停止或者禁止生產(chǎn)、銷售或者使用的藥品。

三、武漢藥品廣告審批法律依據(jù)

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(2019年修訂)

第四十八條發(fā)布藥品廣告，應當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送有關材料。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當自收到有關材料之日起10個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)藥品廣告批準文號的決定;核發(fā)藥品廣告批準文號的，應當同時報國務院藥品監(jiān)督管理部門備案。具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定。

第四十九條經(jīng)國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門決定，責令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品，在暫停期間不得發(fā)布該品種藥品廣告;已經(jīng)發(fā)布廣告的，必須立即停止。