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中華人民共和國國務(wù)院令(第24號)——精神藥品管理辦法
來源:法律編輯整理 時(shí)間: 2023-06-05 09:03:14 184 人看過

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(1988年12月27日國務(wù)院令第24號公布)

第一章總則

第一條為了加強(qiáng)精神藥品的管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,制定本辦法。

第二條精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。

第三條依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度,分為第一類和第二類,各類精神藥品的品種由衛(wèi)生部確定。

第二章精神藥品的生產(chǎn)

第四條精神藥品由國家指導(dǎo)定的生產(chǎn)單位按計(jì)劃生產(chǎn),其他任何單位和個(gè)人不得從事精神藥品的生產(chǎn)活動(dòng)。

精神藥品的原料和第一類精神藥品制劑的生產(chǎn)單位,由衛(wèi)生部會(huì)同國家醫(yī)藥管理局確定。

第二類精神藥品制劑的生產(chǎn)單位,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級醫(yī)藥管理部門確定。

第五條精神藥品的原料和第一類精神藥品制劑的年度生產(chǎn)計(jì)劃,由衛(wèi)生部會(huì)同國家醫(yī)藥管理局聯(lián)合下達(dá)。

第二類精神藥品制劑的年度生產(chǎn)計(jì)劃,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級醫(yī)藥管理部門聯(lián)合下達(dá)。

精神藥品的生產(chǎn)單位未經(jīng)批準(zhǔn),不得擅自改變生產(chǎn)計(jì)劃。

第六條精神藥品的原料和制劑,按國家計(jì)劃調(diào)撥,生產(chǎn)單位不得自行銷售。

第七條精神藥品的原料和制劑的生產(chǎn)單位必須建立嚴(yán)格的管理制度,設(shè)立原料和制劑的專用倉庫,并指定專人管理;建立生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行情況的報(bào)告制度,按季度報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門和同級醫(yī)藥管理部門,并報(bào)衛(wèi)生部和國家醫(yī)藥管理局備案。在生產(chǎn)精神藥品的過程中產(chǎn)生的廢棄物,必須妥善處理,不得污染環(huán)境。

第三章精神藥品的供應(yīng)

第八條精神藥品的原料和第一類精神藥品制劑,由衛(wèi)生部會(huì)同國家醫(yī)藥管理局指定的經(jīng)營單位統(tǒng)一調(diào)撥或者收購;第二類精神藥品制劑,由縣以上衛(wèi)生行政會(huì)同同級醫(yī)藥管理部門指定的經(jīng)營單位經(jīng)營,其他任何單位和個(gè)人均不得經(jīng)營。

第九條精神藥品的原料和第一類精神藥品制劑的供應(yīng)計(jì)劃,由衛(wèi)生部會(huì)同國家醫(yī)藥管理局,根據(jù)省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門提出的計(jì)劃,綜合平衡后與生產(chǎn)計(jì)劃一并下達(dá)。第二類精神藥品制劑的供應(yīng)計(jì)劃,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級醫(yī)藥管理部門聯(lián)合下達(dá)。

第十條第一類精神藥品只限供應(yīng)縣以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位使用,不得在醫(yī)藥門市部零售。第二類精神藥品可供各醫(yī)療單位使用,醫(yī)藥門市部應(yīng)當(dāng)憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方零售。處方應(yīng)留存兩年備查。

醫(yī)療單位購買第一類精神藥品,需持縣以上衛(wèi)生行政部門轉(zhuǎn)發(fā)的《精神藥品購用卡》在指定的經(jīng)營單位購買?!毒袼幤焚徲每ā酚尚l(wèi)生部統(tǒng)一制定。

第十一條科研和教學(xué)機(jī)構(gòu)因科研和教學(xué)需要的精神藥品,需經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后,由指定的醫(yī)藥經(jīng)營單位供應(yīng)。

第四章精神藥品的運(yùn)輸

第十二條生產(chǎn)單位和供應(yīng)單位托運(yùn)精神藥品(包括郵寄),應(yīng)當(dāng)在貸物的運(yùn)單上,寫明該精神藥品的具體名稱,并在發(fā)貨人記事欄內(nèi)加蓋精神藥品專用章,憑此辦理運(yùn)輸手續(xù)。

第十三條運(yùn)輸單位承運(yùn)精神藥品,必須加強(qiáng)管理,及時(shí)運(yùn)輸,縮短在車站、碼頭、機(jī)場存放時(shí)間。鐵路運(yùn)輸不得使用敞車,水路運(yùn)輸不得配裝倔面,公路運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)苫蓋嚴(yán)密,捆扎牢固。

第十四條精神藥品在運(yùn)輸途中如有丟失,承運(yùn)單位必須認(rèn)真查找,并立即報(bào)告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和衛(wèi)生行政部門查處。

第五章精神藥品的使用

第十五條醫(yī)生應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要合理使用精神藥品,嚴(yán)禁濫用。除特殊需要外,第一類精神藥品的處方,每次不超過3日常用量,第二類精神藥品的處方,每次不超過7日常用量。處方應(yīng)當(dāng)留存兩年備查。

第十六條精神藥品的處方必須載明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法等。精神藥品的經(jīng)營單位和醫(yī)療單位對精神藥品的購買證明、處方不得涂改。

第十七條精神藥品的經(jīng)營單位和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)建立精神藥品收支帳目,按季度盤點(diǎn),做到賬物相符,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)查處。

第六章精神藥品的進(jìn)出品

第十八條精神藥品的進(jìn)出口業(yè)務(wù)由對外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易部指定的單位按照國家有關(guān)對外貿(mào)易的規(guī)定辦理。精神藥品進(jìn)出口的年度計(jì)劃應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部審批。

第十九條因醫(yī)療、教學(xué)和科研工作需要進(jìn)口精神藥品的,應(yīng)報(bào)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn),發(fā)給《精神藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證》后,方可申請辦理進(jìn)口手續(xù)。

第二十條出口精神藥品、應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生部提出申請,并交驗(yàn)進(jìn)口國家政府主管簽發(fā)的進(jìn)口許可證,經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn),發(fā)給《精神藥品出口準(zhǔn)許證》后,方可辦理出口手續(xù)。

第二十一條精神藥品的進(jìn)口、出口準(zhǔn)許證由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。

第六章罰則

第二十二條凡違反本辦法的規(guī)定,有下列行為之一的,由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門沒收全部精神藥品和非法收入,并視情節(jié)輕重,給予非法所得金額5至10倍的罰款,停業(yè)整頓,吊銷《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《制劑許可證》的處罰;

(一)擅自生產(chǎn)精神藥品或者改變生產(chǎn)計(jì)劃,增加精神藥品品種的;

(二)擅自經(jīng)營精神藥品的;

(三)擅自配制和出售精神藥品制劑的;

(四)將獸用精神藥品供人使用的;

(五)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自進(jìn)口、出口精神藥品的。

第二十三條對利用職務(wù)上的便利,為他人開具不符合規(guī)定的處方,或者為自己開具處方,騙取、濫用精神藥品的直接責(zé)任人員,由其所在單位給予行政處分。

第二十四條凡違反本辦法的規(guī)定,制造、運(yùn)輸、販賣精神藥品,構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。

第二十五條當(dāng)事人對行政處罰不服的,可在接到處罰通知之日起15日內(nèi),向作出處理機(jī)關(guān)的上一級機(jī)關(guān)申請復(fù)議。上一級機(jī)關(guān)應(yīng)在接到申請之日起15日內(nèi)作出答復(fù)。對答復(fù)不服的,可在接到答復(fù)之日起15日內(nèi),向人民法院起訴。對處罰決定不服而逾期又不起訴的,原處理機(jī)關(guān)可向人民法院申請強(qiáng)制執(zhí)行。

第七章附則

第二十六條對獸用精神藥品的管理,由農(nóng)業(yè)部會(huì)同衛(wèi)生部根據(jù)本辦法制定具體辦法。

第二十七條本辦法由衛(wèi)生部解釋。

第二十八條本辦法自發(fā)布之日起施行。

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    經(jīng)商務(wù)部與國家質(zhì)檢總局協(xié)商并向歐盟委員會(huì)備案,輸歐盟蘑菇罐頭原產(chǎn)地證書(以下簡稱證書)簽發(fā)工作由原外經(jīng)貿(mào)部及各地外經(jīng)貿(mào)主管部門(以下簡稱授權(quán)外經(jīng)貿(mào)主管部門)移交至國家質(zhì)檢總局及各地出入境檢驗(yàn)檢疫局(以下簡稱授權(quán)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:一、從2003年4月15日起,授權(quán)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)(見附件)開始簽發(fā)證書。證書簽安人員僅限已向歐盟委員會(huì)備案的人員。二、從2003年5月15日起,授權(quán)外經(jīng)貿(mào)主管部門不再簽發(fā)證書。三、從2003年6月1日起,歐盟將不再接受授權(quán)外經(jīng)貿(mào)主管部門簽發(fā)的證書,只接受授權(quán)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)簽發(fā)的證書。特此公告。附件:國家質(zhì)檢總局及各地出入境檢驗(yàn)檢疫局簽發(fā)輸歐盟蘑菇罐頭原產(chǎn)地證書機(jī)構(gòu)名單二00三年三月二十五日附件:國家質(zhì)檢總局及各地出入境檢驗(yàn)檢疫局簽發(fā)輸歐盟蘑菇罐頭原產(chǎn)地證書機(jī)構(gòu)名單國家質(zhì)檢總局通關(guān)業(yè)務(wù)司各地出入境檢驗(yàn)檢疫局(共35個(gè))北京出入境檢驗(yàn)檢疫局深圳出入境
    2023-08-17
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  • 中華人民共和國海關(guān)總署公告第28號
    根據(jù)中華人民共和國海關(guān)統(tǒng)計(jì),截止2002年9月29日,實(shí)施鋼鐵產(chǎn)品臨時(shí)保障措施項(xiàng)下的冷軋普薄板(稅號:72091500,72091700、72091800、72092600、72092700、72092800)進(jìn)口數(shù)量已經(jīng)達(dá)到該類產(chǎn)品的關(guān)稅配額總量。根據(jù)中華人民共和國對外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部公告2002年第30號和中華人民共和國海關(guān)總署公告2002年第9號的規(guī)定,自2002年9月30日起,對申報(bào)進(jìn)口的該類產(chǎn)品加征26%的特別關(guān)稅。特此公告。
    2023-06-07
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  • 《中華人民共和國治安管理處罰法》中關(guān)于爆炸物品、槍支彈藥和管
    第三十條違法國家規(guī)定,制造、買賣、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、郵寄、攜帶、使用、提供、處置爆炸性、毒害性、放射性、腐蝕性物質(zhì)或者傳染病病原體等危險(xiǎn)物質(zhì)的,處十日以上十五日以下拘留;情節(jié)較輕的,處五日以上十日以下拘留。第三十一條爆炸性、毒害性、放射性、腐蝕性物質(zhì)或者傳染病病原體等危險(xiǎn)物質(zhì)被盜、被搶或者丟失,未按規(guī)定報(bào)告的,處五日以下拘留,可以并處五百元以下罰款;情節(jié)較輕的,處警告或者二百元以下罰款。第三十二條非法攜帶槍支、彈藥或者弩、匕首等國家規(guī)定的管制器具的,處五日以下拘留,可以并處五百元以下罰款;情節(jié)較輕的,處警告或者二百元以下罰款。非法攜帶槍支、彈藥或者弩、匕首等國家規(guī)定的管制器具進(jìn)入公共場所或者公共交通工具的,處五日以上十日以下拘留,可以并處五百元以下罰款。
    2023-06-06
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  • 土地管理法——《中華人民共和國土地管理法》
    ①我國實(shí)行土地的社會(huì)主義公有制,即全民所有制和勞動(dòng)群眾集體所有制;②國家實(shí)行土地用途管理制度,分為農(nóng)用地、建設(shè)用地和未利用地;③土地利用總體規(guī)劃實(shí)行分級審批。1)建設(shè)用地①涉及農(nóng)用地轉(zhuǎn)為建設(shè)用地的,應(yīng)辦理農(nóng)用地轉(zhuǎn)用審批手續(xù);②征收耕地的補(bǔ)償費(fèi)用包括:土地補(bǔ)償費(fèi)、安置補(bǔ)助費(fèi)以及土地附著物和青苗的報(bào)償費(fèi);③下列建設(shè)用地,經(jīng)縣級以上人民政府依法批準(zhǔn),可以劃撥方式取得:A.國家機(jī)關(guān)用地和軍事用地;B.城市基礎(chǔ)設(shè)施用地和公益事業(yè)用地;C.國家重點(diǎn)扶持的能源、交通、水利等基礎(chǔ)設(shè)施用地;D.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他用地。④臨時(shí)使用土地期限一般不超過兩年,并不得修建永久性建筑物;⑤有下列情形之一的,有關(guān)政府土地行政主管部門報(bào)經(jīng)原批準(zhǔn)用地的人民政府或有批準(zhǔn)權(quán)的人民政府批準(zhǔn),可以收回國有土地使用權(quán);a)為公共利益需要使用土地的;對土地使用權(quán)人應(yīng)給予適當(dāng)補(bǔ)償b)為實(shí)施城市規(guī)劃進(jìn)行舊城區(qū)改建,需要調(diào)整使用土地的;
    2023-06-10
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  • 何時(shí)開始實(shí)行中華人民共和國精神衛(wèi)生法?
    2013年5月1日起施行,《中華人民共和國精神衛(wèi)生法》由中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十九次會(huì)議于2012年10月26日通過,自2013年5月1日起施行。最新版本是根據(jù)2018年4月27日第十三屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二次會(huì)議《關(guān)于修改中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法等六部法律的決定》修正,自公布之日起施行。精神衛(wèi)生法施行細(xì)則第1條本細(xì)則依精神衛(wèi)生法(以下簡稱本法)第五十一條規(guī)定訂定之。第2條本法第三條所稱精神疾病,不包括反社會(huì)人格違常者。本法第三條所稱精神病,指器質(zhì)性精神病、精神分裂病、情感性精神病、妄想病、其他非器質(zhì)性精神病及源于兒童期之精神病性疾病;所稱精神官能癥,指歇斯底里癥、焦慮癥、憂郁癥、畏懼癥及強(qiáng)迫癥等。第3條中央衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)依本法第十一條規(guī)定設(shè)置之精神疾病防治審議委員會(huì),其任務(wù)如左:一關(guān)于精神疾病防治制度之審議事項(xiàng)。二關(guān)于精神疾病防治人力規(guī)劃之審議事
    2023-07-12
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  • 中華人民共和國社會(huì)保障卡管理辦法
    第一章總則第一條為規(guī)范“中華人民共和國社會(huì)保障卡”(以下簡稱社會(huì)保障卡)發(fā)行、應(yīng)用和管理,維護(hù)持卡人的合法權(quán)益,提高人力資源社會(huì)保障管理服務(wù)水平,制定本辦法。第二條本辦法所稱社會(huì)保障卡,是指面向社會(huì)公眾發(fā)行,主要應(yīng)用于人力資源社會(huì)保障領(lǐng)域政府社會(huì)管理和公共服務(wù)的集成電路卡。社會(huì)保障卡是持卡人享有社會(huì)保障和公共就業(yè)服務(wù)權(quán)益的電子憑證,具有信息記錄、信息查詢、業(yè)務(wù)辦理等基本功能。第三條人力資源社會(huì)保障部負(fù)責(zé)管理全國社會(huì)保障卡發(fā)行和應(yīng)用工作。省、地市級人力資源社會(huì)保障部門負(fù)責(zé)管理本地區(qū)社會(huì)保障卡發(fā)行和應(yīng)用工作,其所屬的信息化綜合管理機(jī)構(gòu)具體承擔(dān)社會(huì)保障卡發(fā)行和技術(shù)管理的有關(guān)事務(wù)。第四條社會(huì)保障卡按照“一卡多用,全國通用”的原則進(jìn)行建設(shè)。各地發(fā)行社會(huì)保障卡必須遵循安全性、完整性和公益性的要求,采用全國統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,保證在全國范圍內(nèi)使用。第二章發(fā)行管理第五條省級人力資源社會(huì)保障部門或地市級人力資源
    2023-12-06
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    #藥品管理
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    • 第三十一條【中華人民共和國藥品管理法】
      江西在線咨詢 2022-09-10
      軍隊(duì)藥品供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的,依照《中國人民解放軍紀(jì)律條令》的規(guī)定,給予處分;情節(jié)嚴(yán)重的,對具有執(zhí)業(yè)證書的有關(guān)人員,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
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      內(nèi)蒙古在線咨詢 2022-09-22
      軍隊(duì)藥品供應(yīng)保障機(jī)構(gòu)擅自向地方藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)藥品的,責(zé)令改正;對主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依照《中國人民解放軍紀(jì)律條令》的規(guī)定,給予處分。
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      配額持有者未使用完其持有的年度配額的,應(yīng)當(dāng)在當(dāng)年10月31日前將未使用的配額交還出口配額管理部門;未按期交還并且在當(dāng)年年底前未使用完的,出口配額管理部門可以在下一年度對其扣減相應(yīng)的配額。
    • 中華人民共和國藥品管理法23條介紹
      新疆在線咨詢 2022-09-09
      軍隊(duì)單位明知或者應(yīng)知屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)等便利條件的,沒收運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)所得;對主要負(fù)責(zé)人、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依照《中國人民解放軍紀(jì)律條令》的規(guī)定,給予處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
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      災(zāi)情穩(wěn)定后,受災(zāi)地區(qū)縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)評估、核定并發(fā)布自然災(zāi)害損失情況。