申請?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的基本要求包括
來源:法律編輯整理
時間: 2024-05-13 06:52:10
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申請?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥應(yīng)滿足如下基本要求:1、制劑或其成份己在我國上市。2、制劑及其成份的研究充分。3、制劑及其成份具有法定質(zhì)量標準。4、用法用量、療程明確,療效確切。5、藥品適應(yīng)癥應(yīng)符合非處方藥適應(yīng)癥范圍。6、應(yīng)有明確的用藥指示。7、給藥途徑、劑型、劑量等特性均適于自我藥療需求。
《處方藥與非處方藥分類管理辦法》第二條
根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。
處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用;非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。
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