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申請?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的基本要求包括
來源:法律編輯整理 時間: 2024-05-13 06:52:10 241 人看過

申請?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥應(yīng)滿足如下基本要求:1、制劑或其成份己在我國上市。2、制劑及其成份的研究充分。3、制劑及其成份具有法定質(zhì)量標準。4、用法用量、療程明確,療效確切。5、藥品適應(yīng)癥應(yīng)符合非處方藥適應(yīng)癥范圍。6、應(yīng)有明確的用藥指示。7、給藥途徑、劑型、劑量等特性均適于自我藥療需求。

《處方藥與非處方藥分類管理辦法》第二條

根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。

處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用;非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。

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      甲類非處方藥需要執(zhí)業(yè)藥師在崗。根據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定,經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時,應(yīng)當掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。違反相關(guān)規(guī)定,藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以1000元以下的罰款。
    • 在醫(yī)院開完藥去藥店購買,藥店拿的藥明顯與處方不同,而且給了處方外的藥,我可否要求退還?
      廣東在線咨詢 2022-09-05
      第六十三條規(guī)定:“醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得違反診療規(guī)范實施不必要的檢查。”不必要的檢查可以分為兩種:一是本來不需要檢查,卻要求患者檢查。二是本來可以采用簡單診療技術(shù)檢查,卻用復(fù)雜成本高的診療技術(shù)檢查。根據(jù)責(zé)任法的規(guī)定,不必要的檢查給患者帶來的經(jīng)濟損失或人身損害,屬于醫(yī)療損害侵權(quán),可以要求醫(yī)院退費。