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邵陽藥品廣告審批辦理時限
來源:法律編輯整理 時間: 2023-05-18 07:00:20 472 人看過

一、邵陽藥品廣告審批時限

法定工作日上午9:00-12:00;下午1:30-5:00,周末及節(jié)假日休息。

二、邵陽藥品廣告審批材料

1.帶有核對碼的《本省藥品廣告審查》;

2.《廣告審查表》;

3.與發(fā)布內(nèi)容一致的樣稿(樣片、樣帶)和電子化文件;

4.申請人的主體資格材料,或者合法有效的登記文件;

5.產(chǎn)品注冊證明文件或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書,以及生產(chǎn)許可文件;

6.廣告中涉及的知識產(chǎn)權(quán)證明材料;

7.宣稱申請材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容真實(shí)性的聲明;

8.經(jīng)授權(quán)同意作為申請人的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),還應(yīng)當(dāng)提交合法的授權(quán)文件;

9.委托代理人進(jìn)行申請的,還應(yīng)當(dāng)提交委托書和代理人的主體資格材料。

三、邵陽藥品廣告審批法律規(guī)定

藥品管理法》(2019年8月修訂)

第五十九條第一款:藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號;未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的,不得發(fā)布。

《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》(2019局令21號)

第四條國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查工作。各省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)督管理部門(以下稱廣告審查機(jī)關(guān))負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查,依法可以委托其他行政機(jī)關(guān)具體實(shí)施廣告審查。

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