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制造血液制品事故罪是指經(jīng)國(guó)家主管部門批準(zhǔn)采集、供血或制造的；

供應(yīng)血液制品的部門不按規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)或違反其他操作規(guī)定，造成危害他人健康后果的行為。

犯本罪的，具體量刑標(biāo)準(zhǔn)如下：

1、對(duì)單位處以罰款；

2、對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，處五年以下有期徒刑或者拘役。

什么是供應(yīng)血液制品事故罪的構(gòu)成要件

（一）客體要件。

非法采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品罪侵犯的客體是復(fù)雜客體，其主要客體是國(guó)家對(duì)血液和血液制品的管理制度，次要客體是公共衛(wèi)生。

本罪侵犯的對(duì)象，是血液和血液制品。所謂血液，是指用于臨床的全血、成份血和用于血液制品生產(chǎn)的原料血漿。其中原料血漿是指由單采血漿站采集的專用于血液制品生產(chǎn)原料的血漿。所謂血液制品，則是特指各種人血漿蛋白制品，具體而言它是指將人的血液自供者采出后，用適當(dāng)方法將其不同成分單個(gè)分離制成的各種制劑，從而能按不同需要輸送給病人或作其他用途。血液制品主要包括人血丙種蛋球白、人胎盤血蛋白、人胎血丙種球蛋白、凍干健康血漿等。

（二）客觀要件。

本罪在客觀方面表現(xiàn)為非法采集、供應(yīng)血液或制作、供應(yīng)血液制品，不符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，足以危害人體健康的行為。具體包括以下凡層含義：

1、必須有非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的行為。

所謂非法，不僅指違反操作規(guī)定，而且指未經(jīng)國(guó)家主管部門批準(zhǔn)，不具有采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的資格。非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的行為，包括非法采集、供應(yīng)血液的行為和非法制作、供應(yīng)血液制品的行為。非法采集、供應(yīng)血液的行為，既可以由不具備采集、供應(yīng)血液的單位和個(gè)人為之，也可以由依法成立的血站、單采血漿站工作人員為之，具體而言包括：

（1）采集血液、血漿前未按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒布的健康檢查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)供血者、供血漿者進(jìn)行健康檢查和血液化驗(yàn)的；

（2）采集非劃定區(qū)域內(nèi)的供血者、供血漿者或其他人員的血液、血漿的，或者不對(duì)供血者、供血漿者進(jìn)行身份識(shí)別，采集冒名頂替者、健康檢查不合格者或者無《供血證》、《供血漿證》者的血液、血漿的；

（3）違反有關(guān)血液采集的技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)和程序，過頻過量采集血液、血漿的；

（4）向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接供應(yīng)原料血漿或者擅自采集血液的；

（5）未使用單采血漿機(jī)械進(jìn)行血漿采集的；

（6）未使用有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)并經(jīng)國(guó)家藥品生物制品檢定機(jī)構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑以及合格的一次性采血器材的；

（7）未按國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸血液、血漿的；

（8）對(duì)國(guó)家規(guī)定檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果呈陽性的血液、血漿不清除、不及時(shí)上報(bào)的；

（9）對(duì)污染的注射器、采血器材及不合格血液等不經(jīng)消毒處理，擅自傾倒、污染環(huán)境，造成社會(huì)危害的；

（0）重復(fù)使用一次性采血器材的；

（11）其他非法采集、供應(yīng)血液的行為。

不符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，主要是相對(duì)于非法采集、供應(yīng)的血液和非法制作、供應(yīng)的血液制品的質(zhì)量而言的。血液、血液制品質(zhì)量的好壞，集中表現(xiàn)在有效性和安全性兩方面，這是由其本身的性質(zhì)和純度而定的。有效性是發(fā)揮治療效果的基本條件，安全性是保證其充分發(fā)揮作用而又減少損傷和不良影響的必要條件。

2、行為人實(shí)施非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的行為，客觀上還必須是足以危害人體健康。易言之，行為人非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的行為只有與他人人體健康足以受到侵害的危險(xiǎn)狀態(tài)之間具有刑法上的因果關(guān)系，才能構(gòu)成本罪。

（三）主體要件。

本罪的主體為一般主體，即達(dá)到刑事責(zé)任年齡并具有刑事責(zé)任能力的自然人，而單位則不能構(gòu)成本罪。非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的行為，既可以由依法成立的血站、單采血漿站和血液制品生產(chǎn)單位的工作人員所為，也可以由不具備采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品資格的單位和個(gè)人所為。但是，由于本罪只能由自然人構(gòu)成，而不能由單位構(gòu)成，因而對(duì)于不具有采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品資格的單位所從事的采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，不符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，足以危害人體健康的行為，只追究有關(guān)直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任。

（四）主觀要件。

本罪在主觀方面只能是出于故意，即行為人明知自己違反有關(guān)操作規(guī)定，或者明知自己沒有資格從事采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品活動(dòng)仍決意為之。

血液制品在醫(yī)學(xué)治療中非常重要的，它直接關(guān)系到患者的身體健康。若是有人出于牟利的想法，向醫(yī)院提供了非法采集或制作的血液制品，很有可能威脅到多人的人身安全。犯本罪的將受到法律的嚴(yán)懲。

《刑法》第三百三十四條，非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，不符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，足以危害人體健康的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；

對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成特別嚴(yán)重后果的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。

經(jīng)國(guó)家主管部門批準(zhǔn)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的部門，不依照規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)或者違背其他操作規(guī)定；

造成危害他人身體健康后果的，對(duì)單位判處罰金，并對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，處五年以下有期徒刑或者拘役。