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一、組織生產(chǎn)假藥罪立案的流程

立案要求如下：若涉及生產(chǎn)（包括配制）及銷售假藥行為，且具有以下任何一種情況者，將被視為立案追查對(duì)象：

（1）假藥中含有超過(guò)法定標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)；

（2）藥品并不含有所聲明的有效成分，可能因此導(dǎo)致危及診斷和治療的危機(jī)；

（3）藥物所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能主治超出了規(guī)定的范圍，有可能引發(fā)對(duì)疾病診斷和治療的延誤；

（4）藥物所聲明的急救所需的有效成分不足，可能會(huì)對(duì)人體健康造成嚴(yán)重威脅；以及

（5）其他任何可能對(duì)人體健康帶來(lái)嚴(yán)重傷害的情節(jié)。

根據(jù)《最高人民檢察院與公安部關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（一）》中的相關(guān)條款規(guī)定，對(duì)于［生產(chǎn)、銷售假藥案（依據(jù)刑法第一百四十一條）］的生產(chǎn)（包括配制）以及銷售假藥行為，如果涉嫌具有以下任何一種情況，將被認(rèn)定為應(yīng)當(dāng)進(jìn)行立案追查：

（1）假藥中含有超過(guò)法定標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)；

（2）藥品并不含有所聲明的有效成分，可能因此導(dǎo)致危及診斷和治療的危機(jī)；

（3）藥物所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能主治超出了規(guī)定的范圍，有可能引發(fā)對(duì)疾病診斷和治療的延誤；

（4）藥物所聲明的急救所需的有效成分不足，可能會(huì)對(duì)人體健康造成嚴(yán)重威脅；以及

（5）其他任何可能對(duì)人體健康帶來(lái)嚴(yán)重傷害的情節(jié)。

《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十一條生產(chǎn)、銷售假藥罪，是指生產(chǎn)者、銷售者違反國(guó)家藥品管理法規(guī)，生產(chǎn)、銷售假藥，足以危害人體健康的行為。根據(jù)刑法修正案八的規(guī)定，只要具有主觀故意生產(chǎn)、銷售假藥的行為，即構(gòu)成本罪。生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立案：1、含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的、不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的、標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的、缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的。

二、組織生產(chǎn)假藥罪立案

關(guān)于制作假藥品團(tuán)伙違法行為的立案量規(guī)要求如下：首先，生產(chǎn)的成品中包含超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的有毒有害物質(zhì)；其次，生產(chǎn)的藥品中缺少其標(biāo)注的實(shí)際有效成分，極大可能延誤疾病治療；再者，藥品標(biāo)注的適應(yīng)癥或功能主治范圍超越了治療原則，極有可能導(dǎo)診治失誤；最后，其他可能嚴(yán)重?fù)p害人類身體健康或?qū)θ梭w健康產(chǎn)生重大傷害的情況均屬于犯罪行為范疇。

《刑法》第一百四十一條

生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。

藥品使用單位的人員明知是假藥而提供給他人使用的，依照前款的規(guī)定處罰。

關(guān)于便于組織破獲生產(chǎn)假藥違法行為的立案流程要求如下：當(dāng)侵犯公共利益的制造及買賣假冒藥物的案件涉及到假冒產(chǎn)品中存在超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)水平的有毒物質(zhì)，未在標(biāo)簽上明確標(biāo)注其有效成分，其功能主治超出了相關(guān)規(guī)定所許可的適應(yīng)癥范圍，或者急救成分含量不足以至于對(duì)人體健康產(chǎn)生嚴(yán)重危害等情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)立案程序進(jìn)行深入調(diào)查。根據(jù)《最高人民檢察院與公安部聯(lián)合制定的規(guī)定》，只要符合以上任何一種情況，就必須立即展開立案?jìng)刹楣ぷ?，以確保廣大民眾的身體健康和生命安全得到充分保障。