一、保健食品如何申報(bào)
保健食品申報(bào)周期,國(guó)產(chǎn)保健食品一般在10個(gè)月左右,進(jìn)口保健食品一般在12個(gè)月左右,另外申報(bào)周期還與以下幾個(gè)因素有關(guān):(1)評(píng)審周期:SFDA保健食品的評(píng)審會(huì)議,每月1次,分別在每個(gè)月份的下旬開(kāi)始召開(kāi)。
(2)檢測(cè)周期:保健食品各項(xiàng)試驗(yàn)的純檢驗(yàn)周期,一般穩(wěn)定性和衛(wèi)生學(xué)兩項(xiàng)試驗(yàn)時(shí)間為3~4個(gè)月,毒理試驗(yàn)的試驗(yàn)周期為35-50天,多數(shù)動(dòng)物功能學(xué)的試驗(yàn)周期為35~50天,多數(shù)人體功能學(xué)的試驗(yàn)周期為35~50天。
(3)資料準(zhǔn)備情況:會(huì)影響申報(bào)的周期。如果資料準(zhǔn)備較好,評(píng)委會(huì)沒(méi)有異議或只需稍加修改,則可能縮短申報(bào)周期,否則會(huì)延長(zhǎng)申報(bào)的周期。
(4)評(píng)審政策:評(píng)委會(huì)可能會(huì)對(duì)某些技術(shù)問(wèn)題提出新的看法,需要補(bǔ)充試驗(yàn),或需要申報(bào)單位進(jìn)一步提供資料,則可能會(huì)延長(zhǎng)申報(bào)周期。
二、保健審批進(jìn)程
保健食品申報(bào)的周期,與以下幾個(gè)因素有關(guān):資料準(zhǔn)備情況;檢驗(yàn)周期;政府工作情況;政策變動(dòng)。保健食品的評(píng)審會(huì)議,一般安排在每月的中下旬,由十多名甚至幾十名專家抽簽參加評(píng)審。
保健食品的檢測(cè)周期請(qǐng)參見(jiàn)上文。
以上兩個(gè)方面的進(jìn)程一般較難加快,保健食品也沒(méi)有快速審批的特例。
資料準(zhǔn)備的情況申報(bào)周期的影響較大,也是企業(yè)可以主動(dòng)控制的。如果資料準(zhǔn)備較好,評(píng)委會(huì)沒(méi)有異議或只需稍加修改,則可縮短申報(bào)周期,否則,需要補(bǔ)充的材料太多,會(huì)延長(zhǎng)申報(bào)的周期。
評(píng)委會(huì)可能會(huì)對(duì)某些技術(shù)問(wèn)題提出新的看法,如果需要補(bǔ)充試驗(yàn),或需要申報(bào)單位進(jìn)一步提供資料,則可能會(huì)延長(zhǎng)申報(bào)周期。
總之,如想縮短保健食品申報(bào)的周期,則需合理安排各個(gè)環(huán)節(jié)的時(shí)間,準(zhǔn)備好申報(bào)材料,但不排除會(huì)受到評(píng)審政策的影響。
三、注冊(cè)保健食品都有哪些費(fèi)用
保健食品注冊(cè)產(chǎn)生的費(fèi)用主要包含以下幾項(xiàng):
1.原料采購(gòu)、原料檢測(cè);加工樣品,樣品自檢;
2.試驗(yàn)費(fèi)用:衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè),毒理,功能試驗(yàn)(動(dòng)物實(shí)驗(yàn),人體實(shí)驗(yàn)根據(jù)功能要求選做),興奮劑(個(gè)別功能做此實(shí)驗(yàn))等;
3.初審及復(fù)檢的費(fèi)用;
4.如選擇代理公司申報(bào)的還要支付代理服務(wù)費(fèi)。
試驗(yàn)費(fèi)由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收取,其收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所在地的物價(jià)管理部門批準(zhǔn),并予公布。
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