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構(gòu)成供應(yīng)血液制品事故罪的要件包括：

1、客體要件，本罪侵犯的客體是國家對血液的管理制度和公共衛(wèi)生；

2、客觀要件，本罪在客觀方面表現(xiàn)為客觀上為采集血液時，不依照規(guī)定進行制作等造成危害他人身體健康的后果；

3、主體要件，本罪的主體為經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)從事采集血液的單位；

4、主觀方面為過失。

一、非法采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品罪的犯罪構(gòu)成

(一)客體要件

非法采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品罪侵犯的客體是復(fù)雜客體，其主要客體是國家對血液和血液制品的管理制度，次要客體是公共衛(wèi)生。

本罪侵犯的對象，是血液和血液制品。所謂血液，是指用于臨床的全血、成份血和用于血液制品生產(chǎn)的原料血漿。其中原料血漿是指由單采血漿站采集的專用于血液制品生產(chǎn)原料的血漿。所謂血液制品，則是特指各種人血漿蛋白制品，具體而言它是指將人的血液自供者采出后，用適當(dāng)方法將其不同成分單個分離制成的各種制劑，從而能按不同需要輸送給病人或作其他用途。血液制品主要包括人血丙種蛋球白、人胎盤血蛋白、人胎血丙種球蛋白、凍干健康血漿等。

(二)客觀要件

本罪在客觀方面表現(xiàn)為非法采集、供應(yīng)血液或制作、供應(yīng)血液制品，不符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，足以危害人體健康的行為。具體包括以下凡層含義：

1、必須有非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的行為。

所謂非法，不僅指違反操作規(guī)定，而且指未經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)，不具有采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的資格。非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的行為，包括非法采集、供應(yīng)血液的行為和非法制作、供應(yīng)血液制品的行為。非法采集、供應(yīng)血液的行為，既可以由不具備采集、供應(yīng)血液的單位和個人為之，也可以由依法成立的血站、單采血漿站工作人員為之，具體而言包括：

(1)采集血液、血漿前未按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒布的健康檢查標(biāo)準(zhǔn)對供血者、供血漿者進行健康檢查和血液化驗的；

(2)采集非劃定區(qū)域內(nèi)的供血者、供血漿者或其他人員的血液、血漿的，或者不對供血者、供血漿者進行身份識別，采集冒名頂替者、健康檢查不合格者或者無《供血證》、《供血漿證》者的血液、血漿的；

(3)違反有關(guān)血液采集的技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)和程序，過頻過量采集血液、血漿的；

(4)向醫(yī)療機構(gòu)直接供應(yīng)原料血漿或者擅自采集血液的；

(5)未使用單采血漿機械進行血漿采集的；

(6)未使用有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號并經(jīng)國家藥品生物制品檢定機構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑以及合格的一次性采血器材的；

(7)未按國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求包裝、儲存、運輸血液、血漿的；

(8)對國家規(guī)定檢測項目檢測結(jié)果呈陽性的血液、血漿不清除、不及時上報的；

(9)對污染的注射器、采血器材及不合格血液等不經(jīng)消毒處理，擅自傾倒、污染環(huán)境，造成社會危害的；

(10)重復(fù)使用一次性采血器材的；

(11)其他非法采集、供應(yīng)血液的行為。

不符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，主要是相對于非法采集、供應(yīng)的血液和非法制作、供應(yīng)的血液制品的質(zhì)量而言的。血液、血液制品質(zhì)量的好壞，集中表現(xiàn)在有效性和安全性兩方面，這是由其本身的性質(zhì)和純度而定的。有效性是發(fā)揮治療效果的基本條件，安全性是保證其充分發(fā)揮作用而又減少損傷和不良影響的必要條件。

2、行為人實施非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的行為，客觀上還必須是足以危害人體健康。易言之，行為人非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的行為只有與他人人體健康足以受到侵害的危險狀態(tài)之間具有《刑法》上的因果關(guān)系，才能構(gòu)成本罪。

(三)主體要件

本罪的主體為一般主體，即達到刑事責(zé)任年齡并具有刑事責(zé)任能力的自然人，而單位則不能構(gòu)成本罪。非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的行為，既可以由依法成立的血站、單采血漿站和血液制品生產(chǎn)單位的工作人員所為，也可以由不具備采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品資格的單位和個人所為。但是，由于本罪只能由自然人構(gòu)成，而不能由單位構(gòu)成，因而對于不具有采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品資格的單位所從事的采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，不符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，足以危害人體健康的行為，只追究有關(guān)直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任。

(四)主觀要件

本罪在主觀方面只能是出于故意，即行為人明知自己違反有關(guān)操作規(guī)定，或者明知自己沒有資格從事采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品活動仍決意為之。

二、采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品事故罪與非法采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品罪的界限是什么？

它們之間的區(qū)別主要表現(xiàn)為：

(1)犯罪主體不同。采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品事故罪的犯罪主體為特殊主體，只能由經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)而依法從事采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品活動的血站(庫)、單采血漿站和血液制品生產(chǎn)單位構(gòu)成，自然人不能成為采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品事故罪主體。而非法采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品罪的犯罪主體則為一般主體，即凡是達到刑事責(zé)任年齡具有刑事責(zé)任能力的自然人均可構(gòu)成，單位則不能成為此罪主體。

(2)主觀要件不同。采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品事故罪在主觀方面表現(xiàn)為過失；而非法采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品罪在主觀方面則表現(xiàn)為故意。

(3)犯罪形態(tài)不同。采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品事故罪是實害犯，只有造成危害他人身體健康之后果，才能構(gòu)成犯罪。而非法采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品罪則是危險犯，行為人只要實施了非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，足以危害人體健康的行為，即構(gòu)成犯罪既遂，而不論該行為是否在實際上對人體健康造成嚴(yán)重危害。

(4)犯罪客觀方面不同。采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品事故罪中實施采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的一系列行為均是合法而為之，只是沒有依照規(guī)定對血液、血液制品進行檢測或者在采集、制作、供應(yīng)活動中違反其他操作規(guī)定。而非法采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品罪則以行為的非法性為前提。

三、本罪與重大責(zé)任事故罪的界限

重大責(zé)任事故罪，是指工廠、礦山、林場、建筑企業(yè)或者其他企業(yè)、事業(yè)單位的職工，由于不服管理、違反規(guī)章制度，或者強令工人違章冒險作業(yè)，因而發(fā)生重大傷亡事故或者造成其他嚴(yán)重后果的行為。它與本罪在犯罪主觀方面、犯罪的后果等方面，均有相同之處。兩罪的主要區(qū)別如下：

(1)主體要件不同。本罪只限于經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的部門；而重大責(zé)任事故罪則為工廠、礦山、林場、建筑企業(yè)或其他企業(yè)事業(yè)單位的職工。

(2)犯罪客觀方面不同。本罪表現(xiàn)為采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的過程中未依照規(guī)定進行檢測或違背了其他操作規(guī)定，并造成危害人民群眾身體健康的后果；而重大責(zé)任事故罪由表現(xiàn)為生產(chǎn)、作業(yè)活動中不服管理、違反規(guī)章制度，或者強令工人違章冒險作業(yè)，因而發(fā)生重大傷亡事故，造成嚴(yán)重后果。顯然，后罪涉及的領(lǐng)域更為廣泛。

(3)客體要件不同。本罪主要侵犯國家對血液、血液制品的采集、供應(yīng)、制作的管理制度；而重大責(zé)任事故罪則主要侵犯國家對工廠、礦山、林場、建筑企業(yè)或其他企業(yè)事業(yè)單位的生產(chǎn)、作業(yè)的管理規(guī)定?？梢?，后罪涉及的客體范圍更加廣泛。