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目前對(duì)于醫(yī)療事故的認(rèn)定，需要通過(guò)醫(yī)療事故鑒定委員會(huì)鑒定才能進(jìn)行。基本的手術(shù)失敗的醫(yī)療事故認(rèn)定條件有以下：

1、醫(yī)療事故的行為人，必須是經(jīng)過(guò)考核和衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)批準(zhǔn)或承認(rèn)，取得相應(yīng)資格的各級(jí)各類(lèi)衛(wèi)生技術(shù)人員。

2、醫(yī)療事故的行為人必須有診療護(hù)理工作中的過(guò)失。

3、必須是發(fā)生在診療護(hù)理工作中，也包括為此服務(wù)的后勤和管理。

4、給病員造成危害的結(jié)果，必須符合法律規(guī)定，即“死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的”，不及此程度，不能認(rèn)定為醫(yī)療事故。

5、危害行為和危害結(jié)果之間，必須有直接的因果關(guān)系，否則不能認(rèn)定為醫(yī)療事故。如果在發(fā)生多因一果的情況下，必須具體分析各自原因與作用，慎重判定。

手術(shù)同意書(shū)的概念和內(nèi)容

（一）手術(shù)同意書(shū)的概念

手術(shù)同意書(shū)在不同的醫(yī)院使用的名稱(chēng)不一樣，有手術(shù)告知書(shū)、手術(shù)協(xié)議書(shū)、手術(shù)知情同意書(shū)、手術(shù)自愿書(shū)，術(shù)前談話(huà)記錄等等，但其內(nèi)容、性質(zhì)和作用是一致的。2002年8月衛(wèi)生部發(fā)布的《病歷書(shū)寫(xiě)規(guī)范》將名稱(chēng)確定為手術(shù)同意書(shū)。

由于對(duì)手術(shù)同意書(shū)的性質(zhì)認(rèn)識(shí)不一，手術(shù)同意書(shū)的定義也就不一樣。主要有以下幾種：

1、手術(shù)同意書(shū)是指手術(shù)前，經(jīng)治醫(yī)師向患者告知擬施手術(shù)的相關(guān)情況，并由患者簽署同意手術(shù)的醫(yī)學(xué)文書(shū)。

2、手術(shù)同意書(shū)是醫(yī)師將患者即將接受手術(shù)治療的方案、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)等問(wèn)題制成的法律文件，向患者或家屬告知，在對(duì)方充分知情的情況下做出選擇，同時(shí)也是獲得對(duì)方授權(quán)實(shí)施手術(shù)的文字材料。

3、手術(shù)同意書(shū)是醫(yī)患雙方對(duì)是否實(shí)施手術(shù)的合意書(shū)。

客觀地說(shuō)，1、2對(duì)手術(shù)同意書(shū)的定義僅從形式上作了表述，沒(méi)有揭示其內(nèi)涵，說(shuō)明了手術(shù)同意書(shū)的部分內(nèi)涵，但對(duì)其完整內(nèi)涵沒(méi)有揭示出來(lái)。

要全面、準(zhǔn)確地界定手術(shù)同意書(shū)的概念，應(yīng)當(dāng)搞清以下兩個(gè)問(wèn)題：一是為什么手術(shù)等特殊的醫(yī)療行為要簽訂同意書(shū)，而一般醫(yī)療行為不需要簽訂同意書(shū)二是手術(shù)同意書(shū)是單方法律行為還是雙方法律行為

筆者認(rèn)為，手術(shù)同意書(shū)是醫(yī)患之間約定，由患者授權(quán)醫(yī)師實(shí)施手術(shù)，患者自愿承擔(dān)手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的協(xié)議。

（二）手術(shù)同意書(shū)的內(nèi)容

衛(wèi)生部發(fā)布的《病歷書(shū)寫(xiě)規(guī)范》規(guī)定，手術(shù)同意書(shū)內(nèi)容包括術(shù)前診斷、手術(shù)名稱(chēng)、術(shù)中或術(shù)后可能出現(xiàn)的并發(fā)癥、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、患者簽名、醫(yī)師簽名等。衛(wèi)生部的規(guī)范把并發(fā)癥與手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)并列不妥，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)包含難以避免的并發(fā)癥。

由于手術(shù)同意書(shū)的格式?jīng)]有統(tǒng)一規(guī)定，各個(gè)醫(yī)院的手術(shù)同意書(shū)的格式也不一樣，但其基本內(nèi)容是一致的。一般都有以下幾項(xiàng)內(nèi)容：患者的基本情況；術(shù)前診斷；擬實(shí)施的手術(shù)方案；術(shù)中、術(shù)后可能出現(xiàn)的并發(fā)癥和意外；醫(yī)患雙方簽字。

不同的病人、不同的病情，主要是手術(shù)方案、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的不同。筆者認(rèn)為手術(shù)同意書(shū)的實(shí)質(zhì)內(nèi)容為是否手術(shù)及手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的確定和承擔(dān)。

《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第二條：本條例所稱(chēng)醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。

第二十條：當(dāng)事人對(duì)首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論不服的，可以自收到首次鑒定結(jié)論之日起15日內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提出再次鑒定的申請(qǐng)。

第二十八條：負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)自受理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定之日起5日內(nèi)通知醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人提交進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需的材料。

當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)學(xué)會(huì)的通知之日起10日內(nèi)提交有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書(shū)面陳述及答辯。醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

（一）住院患者的病程記錄、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會(huì)診意見(jiàn)、上級(jí)醫(yī)師查房記錄等病歷資料原件；

（二）住院患者的住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單（檢驗(yàn)報(bào)告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書(shū)、手術(shù)同意書(shū)、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄等病歷資料原件；

（三）搶救急?；颊?，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)記的病歷資料原件；

（四）封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實(shí)物，或者依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)這些物品、實(shí)物作出的檢驗(yàn)報(bào)告；

（五）與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)的其他材料。

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有病歷檔案的門(mén)診、急診患者，其病歷資料由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供；沒(méi)有在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立病歷檔案的，由患者提供。

醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定提交相關(guān)材料。醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)正當(dāng)理由未依照本條例的規(guī)定如實(shí)提供相關(guān)材料，導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進(jìn)行的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。

第三十一條：專(zhuān)家鑒定組應(yīng)當(dāng)在事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿的基礎(chǔ)上，綜合分析患者的病情和個(gè)體差異，作出鑒定結(jié)論，并制作醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書(shū)。鑒定結(jié)論以專(zhuān)家鑒定組成員的過(guò)半數(shù)通過(guò)。鑒定過(guò)程應(yīng)當(dāng)如實(shí)記載。

醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書(shū)應(yīng)當(dāng)包括下列主要內(nèi)容：

（一）雙方當(dāng)事人的基本情況及要求；

（二）當(dāng)事人提交的材料和負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)的調(diào)查材料；

（三）對(duì)鑒定過(guò)程的說(shuō)明；

（四）醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)；

（五）醫(yī)療過(guò)失行為與人身?yè)p害后果之間是否存在因果關(guān)系；

（六）醫(yī)療過(guò)失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度；

（七）醫(yī)療事故等級(jí)；

（八）對(duì)醫(yī)療事故患者的醫(yī)療護(hù)理醫(yī)學(xué)建議。

第三十三條：有下列情形之一的，不屬