根據(jù)我國法律規(guī)定,三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要條件如下:
1、具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫,并對其具體面積有具體要求。
2、具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。
3、具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。
4、擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
一、實際運營公司怎么注冊
實際運營公司注冊如下:
1、工具/原料
2、衛(wèi)生許可證
3、身份證復(fù)印件
4、工商證明
非公司企業(yè)法入:最低注冊資金3萬元人民幣基本要求:有符合規(guī)定的名稱和章程;有國家授予的企業(yè)經(jīng)營管理的財產(chǎn)或者企業(yè)所有的財產(chǎn),并能夠以其財產(chǎn)承擔(dān)民事責(zé)任;有與生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營管理機構(gòu)、財務(wù)核算機構(gòu)、勞動組織以及法律或者章程規(guī)定必須建立的其它機構(gòu);4、有必要的并與經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和設(shè)施;5、有與生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模和業(yè)務(wù)相適應(yīng)的從業(yè)人員,其中專職人員不得少于8人;6、有健全的財會制度,能夠?qū)嵭歇毩⒑怂?,自?fù)。
二、企業(yè)法人申請營業(yè)登記應(yīng)具備什么條件
申請企業(yè)法人營業(yè)登記,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)有符合規(guī)定的名稱和章程;
(二)有國家授予的企業(yè)經(jīng)營管理的財產(chǎn)或者企業(yè)所有的財產(chǎn),可以獨立承擔(dān)民事責(zé)任;
(三)有與生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的管理機構(gòu)、財務(wù)機構(gòu)、勞動組織和法律或者章程規(guī)定必須建立的其他機構(gòu);
(四)必要且適合經(jīng)營范圍的經(jīng)營場所和設(shè)施;
(五)有適合生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模和業(yè)務(wù)的從業(yè)人員,其中專職人員不少于8人;
(六)有健全的會計制度,能夠獨立核算,自負(fù)盈虧,獨立編制資金平衡表或資產(chǎn)負(fù)債表;
(七)有符合規(guī)定數(shù)額并適應(yīng)經(jīng)營范圍的注冊資本;
(八)有符合國家法律、法規(guī)和政策的經(jīng)營范圍;
(九)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
三、小餐飲許可證的面積具體要求是多少?
小餐飲許可證面積沒有要求,但辦理許可證申請條件存在以下幾種條件:1、具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;2、具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;3、有食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度;4、具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;5、從業(yè)人員經(jīng)過上崗前培訓(xùn)、健康檢查合格。
-
醫(yī)療器械許可證二類就可以經(jīng)營了為啥要辦理三類
270人看過
-
畢節(jié)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理多久期限
465人看過
-
沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以賣醫(yī)療器械嗎
360人看過
-
三類醫(yī)療器械經(jīng)營憑證注銷的理由
289人看過
-
黔東南州第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理法律依據(jù)
266人看過
-
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要向哪個部門申請辦理
177人看過
-
三類醫(yī)療器械在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時需要什么資料西藏在線咨詢 2021-12-13第三類醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照的辦理方式:首先,當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)厥腥嗣裾?fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出申請,并提交有關(guān)材料。然后,受理部門應(yīng)當(dāng)審查申請材料。最后,自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出決定。符合條件的,應(yīng)當(dāng)批準(zhǔn)并頒發(fā)醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照。
-
一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以經(jīng)營二類醫(yī)療器械嗎重慶在線咨詢 2024-08-28一、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱; 二、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所; 三、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備; 四、應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購、進(jìn)貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等; 五、應(yīng)當(dāng)
-
如何開展醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證審批天津在線咨詢 2022-07-18首先,當(dāng)事人向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出申請,并提交相關(guān)材料。然后,受理部門應(yīng)當(dāng)對申請資料進(jìn)行審查。最后,自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出決定。對符合條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
-
你好,請問三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證究竟如何辦理湖北在線咨詢 2024-09-221、首先,當(dāng)事人向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出申請,并提交相關(guān)材料。然后,受理部門應(yīng)當(dāng)對申請資料進(jìn)行審查。最后,自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出決定。對符合條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 2、
-
醫(yī)療器械經(jīng)營者需要從事哪些行業(yè)的經(jīng)營許可證甘肅在線咨詢 2022-05-07從事不同行業(yè)有不同的要求,一般都是需要辦理經(jīng)營許可證,比如說,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金