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一、生產(chǎn)銷售假藥罪立案標準

生產(chǎn)、銷售的假藥具有下列情形之一的，應當立案：

（一）含有超標準的有毒有害物質(zhì)的；

（二）不含所標明的有效成份，可能貽誤診治的；

（三）標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的；

（四）缺乏所標明的急救必需的有效成份的。

二、生產(chǎn)銷售假藥怎么認定

劃清生產(chǎn)、銷售假藥罪與生產(chǎn)、銷售偽劣商品類犯罪中其他罪的界限對于同時構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪和生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的，根據(jù)《刑法》第149條第2款規(guī)定的精神，應按處罰較重的生產(chǎn)、銷售假藥罪定罪處罰。

這符合前述法條競合的適用原則。生產(chǎn)、銷售假藥罪與生產(chǎn)、銷售劣藥罪的區(qū)別界限：犯罪對象不同：一個是假藥，一個是劣藥。犯罪形態(tài)不同：生產(chǎn)、銷售假藥罪是行為犯，而生產(chǎn)、銷售劣藥罪是實害犯，即對人體健康造成嚴重危害的方構(gòu)成犯罪。劃清生產(chǎn)、銷售假藥罪與一般違法行為的界限。構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪的關(guān)鍵是生產(chǎn)、銷售假藥的行為是否足以產(chǎn)生嚴重危害人體健康的結(jié)果。實踐中對足以嚴重危害人體健康的判斷，一般來說應依賴于對假藥這種物質(zhì)和他人使用假藥的可能性的事實判斷。

例如對假藥的成分、性質(zhì)、效用的醫(yī)學鑒定以及對他人使用假藥的可能性的推斷。對于雖屬假藥，但對人體健康不一定產(chǎn)生嚴重危害的情況，需進行具體鑒定，若藥品本身不危害人體健康的，當然不能認定為構(gòu)成本罪；若藥品本身可能會對人體健康產(chǎn)生嚴重危害的，當然應認定為生產(chǎn)、銷售假藥罪。

三、定罪量刑

根據(jù)《刑法》第141條和第150條的規(guī)定，犯本罪的，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額50％以上2倍以下罰金；對人體健康造成嚴重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額50％以上2倍以下罰金；致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額50％以上2倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。單位犯本罪的，對單位判處罰金，并對其直接負責的主管人員和其他責任人員，依照上述規(guī)定處罰。

《中華人民共和國刑法》（2020修正）：第二編　分則 第三章　破壞社會主義市場經(jīng)濟秩序罪 第一節(jié)　生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪　　　　第一百五十條　單位犯本節(jié)第一百四十條至第一百四十八條規(guī)定之罪的，對單位判處罰金，并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依照各該條的規(guī)定處罰。