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對于生產(chǎn)和銷售假藥的企業(yè)或者個人，按照假藥罪論處，只要具有潛在的危險就構(gòu)成犯罪，而生產(chǎn)銷售劣藥，如果構(gòu)成了犯罪，需要滿足藥品是劣藥。

1.對于生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)或者人員，如果構(gòu)成犯罪需滿足藥品是假藥或者按假藥論處的情形，同時只要該假藥足以對人體健康造成嚴(yán)重危害，也就是不一定造成了嚴(yán)重后果，只要有這個潛在的危險就構(gòu)成犯罪。

2.而對于生產(chǎn)、銷售劣藥的企業(yè)或者人員，如果構(gòu)成犯罪需滿足藥品是劣藥或者按劣藥論處的情形，同時已經(jīng)對人體健康造成嚴(yán)重危害的才構(gòu)成犯罪。

3.生產(chǎn)銷售假藥罪的定罪標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)苛。

一、本罪與它罪的區(qū)別有哪些？

1.本罪與過失銷售劣藥的界限

由于劣藥在市場中大量存在，以及銷售主體的多元化，所以因為缺乏藥品專業(yè)知識和疏忽大意而造成的過失銷售劣藥的情況也相當(dāng)普遍，但銷售劣藥罪只能由故意構(gòu)成，所以，過失銷售劣藥即使造成了嚴(yán)危害結(jié)果，也不構(gòu)成犯罪。

2.本罪與生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的界限

本罪的犯罪對象與生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的犯罪對象存在從屬關(guān)系，因而易于混淆。但兩罪在犯罪客體、犯罪對象以及認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)上存在著明顯的差別。生產(chǎn)、銷售劣藥，如果對人體健康未造成嚴(yán)重危害的，不構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪，但如其銷售金額在5萬元以上，應(yīng)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪。如果生產(chǎn)、銷售劣藥，既對人體健康造成嚴(yán)重危害，其銷售金額又在5萬元以上，對此情況，即依照處刑較重的規(guī)定定罪處罰。

3.本罪與詐騙罪的界限

二者除犯罪主體不同外，在客觀方面也有所不同。生產(chǎn)、銷售劣藥罪在客觀上有生產(chǎn)、銷售行為；而詐騙罪的行為人利用欺騙的手段，把根本不具有藥品效能的物品當(dāng)作藥品詐騙錢財，甚至不考慮其外觀和包裝。

4.本罪與生產(chǎn)、銷售假藥罪的界限

兩罪的區(qū)別在于：第一，犯罪對象不同。前者犯罪對象是劣藥；后者犯罪對象是假藥。第二，犯罪的客觀方面的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)不同。生產(chǎn)、銷售假藥罪只要有“足以危害人體健康”的危險狀態(tài)就能成立；生產(chǎn)、銷售劣藥罪則須對人體健康造成嚴(yán)重危害才能成立。

二、本罪與生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的界限

1、侵犯的客體不同。生產(chǎn)、銷售劣藥罪侵犯了公民的健康權(quán)和國家藥政管理制度；而生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪則侵犯了國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理制度和消費者的合法權(quán)益。

2、犯罪對象不同。生產(chǎn)、銷售劣藥罪僅限于藥品；而生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪則包括所有產(chǎn)品。

3、構(gòu)成犯罪的標(biāo)準(zhǔn)不同。生產(chǎn)、銷售劣藥罪的構(gòu)成必須具備“對人體健康造成嚴(yán)重危害”，而生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的構(gòu)成要求“銷售金額在五萬元以上”。

依本法規(guī)定，行為人如果生產(chǎn)、銷售劣藥未對人體造成嚴(yán)重危害，但銷售金額在五萬元以上的，應(yīng)依照生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪定罪處罰。生產(chǎn)、銷售假藥，構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪，同時又構(gòu)成生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪的，應(yīng)依照處刑較重的規(guī)定處罰。