《中華人民共和國消毒管理辦法》
第二十條  消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)取得工商行政管理部門頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照后，還應(yīng)當取得所在地省級衛(wèi)生計生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。
第二十五條  取得衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱、法定代表人或者生產(chǎn)類別的，應(yīng)當向原發(fā)證機關(guān)提出申請，經(jīng)審查同意，換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號。
第二十六條  生產(chǎn)、進口利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械（以下簡稱新消毒產(chǎn)品）應(yīng)當按照本辦法規(guī)定取得國家衛(wèi)生計生委頒發(fā)的衛(wèi)生許可批件。 生產(chǎn)、進口新消毒產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品中的抗（抑）菌制劑，生產(chǎn)、進口企業(yè)應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定進行衛(wèi)生安全評價，符合衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范要求。產(chǎn)品上市時要將衛(wèi)生安全評價報告向省級衛(wèi)生計生行政部門備案，備案應(yīng)當按照規(guī)定要求提供材料。
第二十七條  生產(chǎn)企業(yè)申請新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件、在華責任單位申請進口新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的，應(yīng)當按照國家衛(wèi)生計生委新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定的要求，向國家衛(wèi)生計生委提出申請。國家衛(wèi)生計生委應(yīng)當按照有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，作出是否批準的決定。 國家衛(wèi)生計生委對批準的新消毒產(chǎn)品，發(fā)給衛(wèi)生許可批件，批準文號格式為：衛(wèi)消新準字（年份）第XXXX號。不予批準的，應(yīng)當說明理由。