省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)具有何規(guī)定
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省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)負責本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)工作，并履行以下主要職責：(一)承擔本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報，以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的維護和管理;(二)對設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)進行技術(shù)指導(dǎo);(三)組織開展本行政區(qū)域內(nèi)嚴重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評價，協(xié)助有關(guān)部門開展藥品群體不良事件的調(diào)查;(四)組織開展本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓工作。
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單純的藥品不良反應(yīng)一般不負法律責任。 遇有下列情形之一的，由過錯行為和損害事實的生產(chǎn)經(jīng)營者則要承擔行政責任和法律責任： （一）發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報告而未報告的。 （二）藥品使用說明書上應(yīng)補充注明的不良反應(yīng)而未補充的。 （三）未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的。
針對醫(yī)療機構(gòu)銷售過期藥品的情形，會依法沒收其因銷售過期藥品賺得的全部收入，并且要進行罰款，罰款的金額大小視其情節(jié)嚴重而定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
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醫(yī)療機構(gòu)藥品的監(jiān)督管理辦法為加強醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理，健全藥品質(zhì)量保證體系，強化醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量意識，保障人民群眾用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》。
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省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)負責什么
省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)負責本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)工作，并履行以下主要職責：(一)承擔本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報，以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的
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省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理機構(gòu)負責什么
省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)負責本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)工作，并履行以下主要職責：(一)承擔本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報，以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的
2022-03-16 15,340 -
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)該如何做
省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當每季度對收到的藥品不良反應(yīng)報告進行綜合分析，提取需要關(guān)注的安全性信息，并進行評價，提出風險管理建議，及時報省級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。省級
2022-01-30 15,340 -
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)督機構(gòu)負責全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測什么工作
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