國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)督機構(gòu)負責全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測什么工作
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國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負責全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)工作,并履行以下主要職責:(一)承擔國家藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報,以及全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護;(二)制定藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)標準和規(guī)范,對地方各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)進行技術(shù)指導(dǎo);(三)組織開展嚴重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評價,協(xié)助有關(guān)部門開展藥品群體不良事件的調(diào)查;(四)發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息;(五)承擔藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓、研究和國際交流工作。
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單純的藥品不良反應(yīng)一般不負法律責任。 遇有下列情形之一的,由過錯行為和損害事實的生產(chǎn)經(jīng)營者則要承擔行政責任和法律責任: (一)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報告而未報告的。 (二)藥品使用說明書上應(yīng)補充注明的不良反應(yīng)而未補充的。 (三)未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的。
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國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負責什么的工作
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負責全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)工作,并履行以下主要職責:(一)承擔國家藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報,以及全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護;(
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