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藥品群體不良事件應當如何處理

2022-05-08 13:59

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設區(qū)的市級、縣級藥品監(jiān)督管理部門獲知藥品群體不良事件后,應當立即與同級衛(wèi)生行政部門聯(lián)合組織開展現(xiàn)場調查,并及時將調查結果逐級報至省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。省級藥品監(jiān)督管理部門與同級衛(wèi)生行政部門聯(lián)合對設區(qū)的市級、縣級的調查進行督促、指導,對藥品群體不良事件進行分析、評價,對本行政區(qū)域內發(fā)生的影響較大的藥品群體不良事件,還應當組織現(xiàn)場調查,評價和調查結果應當及時報國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部。對全國范圍內影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件,國家食品藥品監(jiān)督管理局應當與衛(wèi)生部聯(lián)合開展相關調查工作。

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