醫(yī)藥行政部門(mén)應(yīng)如何處置藥品群體不良事件
該咨詢(xún)?yōu)橛脩?hù)常見(jiàn)問(wèn)題，經(jīng)整理發(fā)布，僅供參考學(xué)習(xí)！
我也有類(lèi)似問(wèn)題！點(diǎn)擊提問(wèn)
設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)獲知藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即與同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)聯(lián)合組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，并及時(shí)將調(diào)查結(jié)果逐級(jí)報(bào)至省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)與同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)聯(lián)合對(duì)設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)的調(diào)查進(jìn)行督促、指導(dǎo)，對(duì)藥品群體不良事件進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的影響較大的藥品群體不良事件，還應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，評(píng)價(jià)和調(diào)查結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部。對(duì)全國(guó)范圍內(nèi)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部聯(lián)合開(kāi)展相關(guān)調(diào)查工作。
對(duì)內(nèi)容有疑問(wèn)，可立即反饋反饋
《中華人民共和國(guó)民法典》第一千二百二十一條規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中未盡到與當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。 患者用藥后發(fā)生不良反應(yīng)醫(yī)院是否承擔(dān)責(zé)任，通常要通過(guò)鑒定進(jìn)行判斷，對(duì)疑似用藥引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物進(jìn)行封存、啟封，封存的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)由雙方共同委托依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
單純的藥品不良反應(yīng)一般不負(fù)法律責(zé)任。 遇有下列情形之一的，由過(guò)錯(cuò)行為和損害事實(shí)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者則要承擔(dān)行政責(zé)任和法律責(zé)任： （一）發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的。 （二）藥品使用說(shuō)明書(shū)上應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)而未補(bǔ)充的。 （三）未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的。
-
醫(yī)療事故行政部門(mén)應(yīng)該由哪個(gè)部門(mén)處理醫(yī)療事故爭(zhēng)議的行政處理由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的上一級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)行管轄。
2020.09.12 213 -
藥監(jiān)部門(mén)行政復(fù)議案件由誰(shuí)管轄對(duì)縣級(jí)以上地方各級(jí)人民政府工作部門(mén)的具體行政行為不服的，由申請(qǐng)人選擇，可以向該部門(mén)的本級(jí)人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議，也可以向上一級(jí)主管部門(mén)申請(qǐng)行政復(fù)議。 對(duì)海關(guān)、金融、國(guó)稅、外匯管理等實(shí)行垂直領(lǐng)導(dǎo)的行政機(jī)關(guān)和國(guó)家安全機(jī)關(guān)的具體行政行為不服的，向上
2020.04.28 197 -
麻醉藥品精神藥品由什么部門(mén)規(guī)定麻醉藥品和精神藥品目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定、調(diào)整并公布。
2020.05.22 1,097
-
醫(yī)藥監(jiān)管部門(mén)如何處理藥品群體不良事件
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即通過(guò)電話(huà)或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告;同時(shí)填寫(xiě)《藥品群體不良
2022-03-16 15,340 -
藥品群體不良事件應(yīng)當(dāng)如何處理
設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)獲知藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即與同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)聯(lián)合組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，并及時(shí)將調(diào)查結(jié)果逐級(jí)報(bào)至省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)與同級(jí)衛(wèi)生行政部
2022-01-30 15,340 -
藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)
藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開(kāi)展調(diào)查，詳細(xì)了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、流通、既往類(lèi)似不良事件等情況，在7日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告，報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部
2022-03-13 15,340 -
藥品不良反應(yīng)檢測(cè)部門(mén)，應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)的藥品不良反應(yīng)的監(jiān)督部門(mén)負(fù)責(zé)？
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理工作，并履行以下主要職責(zé)：(一)根據(jù)本辦法與同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)共同制定本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理規(guī)定，并監(jiān)督實(shí)
2022-01-20 15,340
-
01:12
車(chē)禍肇事方不出醫(yī)藥費(fèi)該如何辦發(fā)生車(chē)禍后，肇事方不出醫(yī)療費(fèi)的，受害人家屬可要求交通管理部門(mén)進(jìn)行協(xié)調(diào)，要求肇事方墊付醫(yī)療費(fèi)，但由于法律并未明文規(guī)定肇事方有墊付醫(yī)療費(fèi)的義務(wù)，因此肇事方可以拒絕交通管理部門(mén)的協(xié)調(diào)要求。受害人及家屬可先自行墊付，待受害人治療結(jié)束，確定共花費(fèi)的醫(yī)
940 2022.04.17 -
01:04
發(fā)生醫(yī)療事故應(yīng)該由什么部門(mén)處理根據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定可知，發(fā)生醫(yī)療事故后的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭(zhēng)議，醫(yī)患雙方可以協(xié)商解決。如果不愿意協(xié)商或者協(xié)商不成的，當(dāng)事人可以向衛(wèi)生行政部門(mén)提出調(diào)解申請(qǐng)，也可以直接向人民法院提起民事訴訟，因此，發(fā)生醫(yī)療事故，可以由
1,426 2022.06.22 -
00:58
賣(mài)過(guò)期藥品怎么處罰賣(mài)過(guò)期藥品的處罰，具體如下： 1、生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款； 2、貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算； 3、情節(jié)
4,502 2022.04.17
