關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定備案如何處罰
該咨詢?yōu)橛脩舫Ｒ妴栴}，經(jīng)整理發(fā)布，僅供參考學(xué)習(xí)！
我也有類似問題！點擊提問
藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，由所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正;逾期不改正的，可以處5000元以上1萬元以下的罰款：(一)未按照規(guī)定辦理《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項變更的;(二)接受境外制藥廠商委托在中國境內(nèi)加工藥品，未按照規(guī)定進行備案的;(三)企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人、生產(chǎn)負責(zé)人發(fā)生變更，未按照規(guī)定報告的;(四)企業(yè)的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施等條件與現(xiàn)狀發(fā)生變化，未按照規(guī)定進行備案的;(五)發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故未按照規(guī)定報告的;(六)監(jiān)督檢查時，隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒不提供相關(guān)材料的。
對內(nèi)容有疑問，可立即反饋反饋
藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運輸和儲存。未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運輸藥品的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處以5000元以上2萬元以下的罰款。
藥品上市許可持有人依法召回藥品。根據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定，藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，告知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)停止銷售和使用，召回已銷售的藥品，及時公開召回信息，必要時應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，并將藥品召回和處理情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合。
-
未按規(guī)定貯藏藥品的處罰依據(jù)根據(jù)我國藥品流通監(jiān)督管理辦法的規(guī)定，如藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)未按照規(guī)定儲存藥品的，處警告并責(zé)令其限期改正；逾期不改正的處5000元以上2萬元以下的罰款。
2020.05.09 1,824 -
不按規(guī)定存放藥品處罰不按規(guī)定存放藥品處罰就是責(zé)令限期改正，如果當(dāng)事人未按要求改正，再就可以處罰款5000元到20000元。藥品整改措施如下：1、藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型、用途或儲存要求分類陳列和存放。2、不同性質(zhì)的藥品不能混放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易
2021.12.13 5,316 -
如何辦理產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案是企業(yè)依法將批準(zhǔn)發(fā)布的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)告知標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門，并由標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門存檔備查的行為。備案后的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可以依法作為監(jiān)督檢查的依據(jù)。 辦理條件： 企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的企
2020.05.08 219
-
藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定進行變更備案如何處罰，相關(guān)處罰規(guī)定有哪些
藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，由所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正;逾期不改正的，可以處5000元以上1萬元以下的罰款：(一)未按照規(guī)定辦理《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項變
2022-03-15 15,340 -
藥品生產(chǎn)企業(yè)違反哪些規(guī)定會被處罰
藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門依照《藥品管理法》第七十八條的規(guī)定給予處罰：(一)藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的;(二)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生
2022-01-30 15,340 -
藥品生產(chǎn)企業(yè)接受監(jiān)督檢查及整改落實情況后，藥品生產(chǎn)企業(yè)如何處理
監(jiān)督檢查時，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供有關(guān)情況和以下材料：(一)企業(yè)生產(chǎn)情況和質(zhì)量管理情況自查報告;(二)《藥品生產(chǎn)許可證》副本和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，《藥品生產(chǎn)許可證》事項變動及審批情況;(三)企業(yè)組織機構(gòu)、生
2022-03-07 15,340 -
用于食用農(nóng)產(chǎn)品、經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥品等農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)如何處理
農(nóng)藥包裝應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定，并印制或者貼有標(biāo)簽。國家鼓勵農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)使用可回收的農(nóng)藥包裝材料。農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定，以中文標(biāo)注農(nóng)藥的名稱、劑型、有效成分及其含量、毒性及其標(biāo)識、使
2022-01-20 15,340
-
01:21
生產(chǎn)、銷售假藥罪如何處罰如果犯罪嫌疑人違反我國相關(guān)法律法規(guī)，生產(chǎn)、銷售足以危害人體健康的假藥，就構(gòu)成了生產(chǎn)、銷售假藥罪，在侵犯了不特定多數(shù)人的身體健康權(quán)利的同時，也侵犯了國家對藥品的管理制度。根據(jù)我國刑法的相關(guān)規(guī)定可以知道，生產(chǎn)、銷售假藥罪主要有下面幾個量刑幅度：
3,981 2022.04.17 -
01:33
利用未成年人運輸毒品的按照《刑法》規(guī)定如何處罰未成年人指的是不滿十八周歲的自然人，對于十六周歲以上的未成年人，如果其主要的生活來源是依靠自己的勞動收入為主，則可以視為完全民事行為能力人，根據(jù)《刑法》關(guān)于走私、販賣、運輸、制造毒品罪的規(guī)定，行為人教唆或者利用未成年人販賣、走私、制造、運輸
22,402 2022.04.17 -
01:15
生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪如何處罰生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，指的是生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻假，以次充好、或用不合格的產(chǎn)品頂替合格產(chǎn)品，銷售額達5萬元以上的行為。 根據(jù)《刑法》的相關(guān)規(guī)定，行為人犯生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，銷售額達5萬元以上不滿20萬元的，依法會被判處2年以下的有期徒
1,325 2022.04.17
