申請醫(yī)療器械重新注冊生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向?qū)徟鷻C(jī)構(gòu)提交的申請材料有哪些
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申請醫(yī)療器械重新注冊,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)填寫醫(yī)療器械注冊申請表,向相應(yīng)的(食品)藥品監(jiān)督管理局報送有關(guān)材料。涉及醫(yī)療器械權(quán)屬變化的,應(yīng)當(dāng)提供有效證明文件。(食品)藥品監(jiān)督管理局對申報材料是否齊全及是否符合法定形式進(jìn)行審查,當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,符合要求的發(fā)給受理通知書。(食品)藥品監(jiān)督管理局對申報材料進(jìn)行全面審查,決定是否批準(zhǔn)重新注冊。批準(zhǔn)的,發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。對不予注冊的,應(yīng)書面說明理由,并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
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1、商標(biāo)注冊申請書一份; 2、證明商標(biāo)申請人主體資格的文件及復(fù)印件,或者加蓋申請人印章的有效復(fù)印件; 3、商標(biāo)圖樣5張,要求圖樣清晰、規(guī)格為長和寬不小于5厘米并不大于10厘米;等等。
企業(yè)申報高新技術(shù)應(yīng)提交下列申請材料:高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定申請書;營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、稅務(wù)登記證復(fù)印件;知識產(chǎn)權(quán)證、生產(chǎn)批準(zhǔn)、新技術(shù)證書材料、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告、省級以上科技計劃項目批準(zhǔn)證書;職工人數(shù)、學(xué)歷結(jié)構(gòu)、研發(fā)人員占企業(yè)職工比例說明;經(jīng)合格中介機(jī)構(gòu)認(rèn)證的企業(yè)近三個會計年度研發(fā)費用表附研發(fā)活動說明材料。
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