過期藥品不良反應(yīng)
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省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每季度對(duì)收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行綜合分析，提取需要關(guān)注的安全性信息，并進(jìn)行評(píng)價(jià)，提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議，及時(shí)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果，可以采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品等措施，并監(jiān)督檢查，同時(shí)將采取的措施通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門。
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單純的藥品不良反應(yīng)一般不負(fù)法律責(zé)任。 遇有下列情形之一的，由過錯(cuò)行為和損害事實(shí)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者則要承擔(dān)行政責(zé)任和法律責(zé)任： （一）發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的。 （二）藥品使用說明書上應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)而未補(bǔ)充的。 （三）未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的。
禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。有下列情形之一的，為假藥：藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質(zhì)的藥品；藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。有下列情形之一的，為劣藥：藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；被污染的藥品；未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；超過有效期的藥品；擅自添加防腐劑、輔料的藥品；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。禁止未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品；禁止使用未按照規(guī)定審評(píng)、審批的原料藥、包裝材料和容器生產(chǎn)藥品。
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疫苗不良反應(yīng)補(bǔ)償條例由于地區(qū)間經(jīng)濟(jì)差異等原因，我們國家沒有全國統(tǒng)一的補(bǔ)償文件，目前各省基本都出臺(tái)了自己的《預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法》，因此在補(bǔ)償方面大家應(yīng)參照自己屬地省份的補(bǔ)償辦法。以北京為例，如果屬于補(bǔ)償范疇，那么除了就醫(yī)費(fèi)用是按實(shí)際就醫(yī)費(fèi)用補(bǔ)償（所以就醫(yī)的
2020.09.22 1,747 -
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新冠疫苗不良反應(yīng)賠償標(biāo)準(zhǔn)1、在保險(xiǎn)期間內(nèi)，受種者在具有預(yù)防接種資質(zhì)的接種單位接種合格的疫苗后，發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)或不能排除的，造成死亡、嚴(yán)重殘疾、器官組織損傷等損害，經(jīng)有關(guān)衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門，或其指定的相關(guān)部門出具預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷結(jié)論或鑒定書，由
2020.09.16 1,950
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過期藥品不良反應(yīng)報(bào)告
省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每季度對(duì)收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行綜合分析，提取需要關(guān)注的安全性信息，并進(jìn)行評(píng)價(jià)，提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議，及時(shí)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。省級(jí)
2022-03-16 15,340 -
藥品不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)間期限
進(jìn)口藥品和國產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)(包括自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)收集的、上市后臨床研究發(fā)現(xiàn)的、文獻(xiàn)報(bào)道的)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫《境外發(fā)生的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》(見附表3)，自獲知之日起30日內(nèi)
2022-03-16 15,340 -
藥品不良反應(yīng)處理辦法
本辦法下列用語的含義：(一)藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。(二)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)，是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程。(三)嚴(yán)重藥品不良反
2022-01-28 15,340 -
藥品不良反應(yīng)如何處理？
藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并主動(dòng)開展藥品安全性研究。藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人
2022-03-16 15,340
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賣過期藥品怎么處罰賣過期藥品的處罰，具體如下： 1、生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款； 2、貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算； 3、情節(jié)
4,510 2022.04.17 -
00:59
買了過期食品怎么賠償生產(chǎn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品或者經(jīng)營(yíng)明知是不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，消費(fèi)者除要求賠償損失外，還可以向生產(chǎn)者或者經(jīng)營(yíng)者要求支付價(jià)款十倍或者損失三倍的賠償金，接到消費(fèi)者賠償要求的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，應(yīng)當(dāng)實(shí)行首負(fù)責(zé)任制，先行賠付，不得推諉。即具有生產(chǎn)不符
4,229 2022.04.17 -
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銷售過期食品怎么處罰銷售過期食品處罰的規(guī)定如下：我國法律明確規(guī)定禁止生產(chǎn)、銷售過期食品。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第124條的規(guī)定，銷售過期食品，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品，沒收用于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具，設(shè)備，原料并
3,619 2022.04.17
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