藥品不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)間期限
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進(jìn)口藥品和國(guó)產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)(包括自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)收集的、上市后臨床研究發(fā)現(xiàn)的、文獻(xiàn)報(bào)道的)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫《境外發(fā)生的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》(見附表3)，自獲知之日起30日內(nèi)報(bào)送國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心要求提供原始報(bào)表及相關(guān)信息的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)提交。
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單純的藥品不良反應(yīng)一般不負(fù)法律責(zé)任。 遇有下列情形之一的，由過錯(cuò)行為和損害事實(shí)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者則要承擔(dān)行政責(zé)任和法律責(zé)任： （一）發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的。 （二）藥品使用說(shuō)明書上應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)而未補(bǔ)充的。 （三）未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的。
《中華人民共和國(guó)民法典》第一千二百二十一條規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中未盡到與當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。 患者用藥后發(fā)生不良反應(yīng)醫(yī)院是否承擔(dān)責(zé)任，通常要通過鑒定進(jìn)行判斷，對(duì)疑似用藥引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物進(jìn)行封存、啟封，封存的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)由雙方共同委托依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
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試藥出現(xiàn)不良反應(yīng)賠償可先進(jìn)行傷殘鑒定，然后根據(jù)傷殘等級(jí)進(jìn)行索賠。包括傷殘賠償金、護(hù)理費(fèi)、營(yíng)養(yǎng)費(fèi)、精神損害賠償金、誤工費(fèi)等。
2021.02.05 1,362 -
反訴的時(shí)間期限反訴和增加訴訟請(qǐng)求的提出時(shí)間是在案件受理后，法庭辯論結(jié)束前。反訴是被告針對(duì)原告提出的反請(qǐng)求，反訴也是有訴訟時(shí)效的，需要在時(shí)效內(nèi)提出，并且需要在訴訟過程中提出。
2020.03.24 692 -
限制藥品能不能報(bào)銷限制藥能不能報(bào)銷因情況而定。社保報(bào)銷中涉及藥物主要分為三類：【甲類藥】、【乙類藥】和【丙類藥】【甲類藥】發(fā)生的醫(yī)療費(fèi)用醫(yī)保是100%報(bào)銷的。【乙類藥】醫(yī)保報(bào)銷為3%到15%不等【丙類藥】：有保健品類，高檔藥，新研制的藥，醫(yī)保不予報(bào)銷的，這部
2020.08.21 600
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藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告時(shí)間
進(jìn)口藥品和國(guó)產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)(包括自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)收集的、上市后臨床研究發(fā)現(xiàn)的、文獻(xiàn)報(bào)道的)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫《境外發(fā)生的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》(見附表3)，自獲知之日起30日內(nèi)
2022-01-28 15,340 -
過期藥品不良反應(yīng)報(bào)告
省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每季度對(duì)收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行綜合分析，提取需要關(guān)注的安全性信息，并進(jìn)行評(píng)價(jià)，提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議，及時(shí)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。省級(jí)
2022-03-16 15,340 -
藥品不良反應(yīng)報(bào)告怎么處理
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列情形之一的，由所在地藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正;逾期不改的，處三萬(wàn)元以下的罰款：(一)無(wú)專職或者兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的;(二)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)
2022-03-16 15,340 -
藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告方式
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告;同時(shí)填寫《藥品群體不良
2022-01-30 15,340
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01:53
交通事故報(bào)案時(shí)間限制通常情況下，車輛發(fā)生交通事故之后可隨時(shí)報(bào)案，沒有報(bào)案時(shí)效性的限制，但一般交通事故發(fā)生后應(yīng)該立即報(bào)警，這樣比較有利于交警保護(hù)事故現(xiàn)場(chǎng)、收集證據(jù)、并清晰的做到事故責(zé)任劃分等，如果受害人身體受到損害需要追償?shù)?，建議在事故發(fā)生當(dāng)天起1年之內(nèi)向法院提
2,910 2021.04.25 -
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無(wú)期徒刑的期限是多長(zhǎng)時(shí)間無(wú)期徒刑的期限是十三年至無(wú)期限服刑。 被判處有期徒刑、無(wú)期徒刑的犯罪分子，在監(jiān)獄或者其他執(zhí)行場(chǎng)所執(zhí)行；凡有勞動(dòng)能力的，都應(yīng)當(dāng)參加勞動(dòng)，接受教育和改造。無(wú)期徒刑減刑以后實(shí)際執(zhí)行的刑期不能低于十三年。 無(wú)期徒刑，是剝奪罪犯終身自由的刑罰，是對(duì)嚴(yán)
1,891 2022.04.25 -
00:58
賣過期藥品怎么處罰賣過期藥品的處罰，具體如下： 1、生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款； 2、貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算； 3、情節(jié)
4,508 2022.04.17
