過期藥品不良反應(yīng)有哪些
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省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每季度對(duì)收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行綜合分析,提取需要關(guān)注的安全性信息,并進(jìn)行評(píng)價(jià),提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議,及時(shí)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果,可以采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品等措施,并監(jiān)督檢查,同時(shí)將采取的措施通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門。
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單純的藥品不良反應(yīng)一般不負(fù)法律責(zé)任。 遇有下列情形之一的,由過錯(cuò)行為和損害事實(shí)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者則要承擔(dān)行政責(zé)任和法律責(zé)任: (一)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的。 (二)藥品使用說明書上應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)而未補(bǔ)充的。 (三)未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的。
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新藥品法過期藥品處罰
禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售、使用假藥、劣藥。有下列情形之一的,為假藥:藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符;以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;變質(zhì)的藥品;藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。有下列情形之一的,為劣
2020.11.01 1,057 -
疫苗不良反應(yīng)補(bǔ)償條例
由于地區(qū)間經(jīng)濟(jì)差異等原因,我們國(guó)家沒有全國(guó)統(tǒng)一的補(bǔ)償文件,目前各省基本都出臺(tái)了自己的《預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法》,因此在補(bǔ)償方面大家應(yīng)參照自己屬地省份的補(bǔ)償辦法。以北京為例,如果屬于補(bǔ)償范疇,那么除了就醫(yī)費(fèi)用是按實(shí)際就醫(yī)費(fèi)用補(bǔ)償(所以就醫(yī)的
2020.09.22 1,747 -
不良行為有哪些
不良行為是指容易引發(fā)未成年人犯罪,嚴(yán)重違反社會(huì)公德但尚不夠刑事處罰的行為。其基本特征是違反社會(huì)公共生活準(zhǔn)則和有關(guān)行為規(guī)范,不能很好地適應(yīng)社會(huì)生活,對(duì)社會(huì)、他人和本人會(huì)造成一定的危害并且由青少年實(shí)施。嚴(yán)重不良行為是指嚴(yán)重危害社會(huì),尚不夠刑事處
2020.01.28 2,571
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過期藥品不良反應(yīng)報(bào)告
省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每季度對(duì)收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行綜合分析,提取需要關(guān)注的安全性信息,并進(jìn)行評(píng)價(jià),提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議,及時(shí)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。省級(jí)
2022-03-16 15,340 -
藥品不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)間期限
進(jìn)口藥品和國(guó)產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)(包括自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)收集的、上市后臨床研究發(fā)現(xiàn)的、文獻(xiàn)報(bào)道的),藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫《境外發(fā)生的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》(見附表3),自獲知之日起30日內(nèi)
2022-03-16 15,340 -
藥品不良反應(yīng)處理辦法
本辦法下列用語(yǔ)的含義:(一)藥品不良反應(yīng),是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。(二)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè),是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程。(三)嚴(yán)重藥品不良反
2022-01-28 15,340 -
藥品不良反應(yīng)如何處理?
藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),并主動(dòng)開展藥品安全性研究。藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人
2022-03-16 15,340
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賣過期藥品怎么處罰賣過期藥品的處罰,具體如下: 1、生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款; 2、貨值金額不足十萬元的,按十萬元計(jì)算; 3、情節(jié)
4,510 2022.04.17 -
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妨害藥品管理罪的刑事責(zé)任有哪些妨害藥品管理罪的刑事責(zé)任有:違反藥品管理法規(guī),有下列情形之一,足以嚴(yán)重危害人體健康的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處罰金;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的,處三年以上七年以下有期徒刑,并處罰金: 1、生產(chǎn)、銷售國(guó)務(wù)院藥品
4,275 2022.04.17 -
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反擔(dān)保措施有哪些反擔(dān)保是第三人為借錢人向出借人提供擔(dān)保時(shí),為了保證將來承擔(dān)保證責(zé)任后對(duì)借錢人償清權(quán)的實(shí)現(xiàn),而要求借錢人提供的擔(dān)保。 主借錢人可以向第三人提供如下類型的反擔(dān)保措施: 1、借錢人個(gè)人不動(dòng)產(chǎn)所有權(quán)的抵押,不動(dòng)產(chǎn)抵押,一般針對(duì)的是以不動(dòng)產(chǎn)為抵押標(biāo)的
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