過(guò)期藥品不良反應(yīng)報(bào)告怎么寫
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省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每季度對(duì)收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行綜合分析，提取需要關(guān)注的安全性信息，并進(jìn)行評(píng)價(jià)，提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議，及時(shí)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果，可以采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品等措施，并監(jiān)督檢查，同時(shí)將采取的措施通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門。
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單純的藥品不良反應(yīng)一般不負(fù)法律責(zé)任。 遇有下列情形之一的，由過(guò)錯(cuò)行為和損害事實(shí)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者則要承擔(dān)行政責(zé)任和法律責(zé)任： （一）發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的。 （二）藥品使用說(shuō)明書上應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)而未補(bǔ)充的。 （三）未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的。
診所出售過(guò)期藥品的，由有關(guān)機(jī)關(guān)沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得，并處銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算。
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新藥品法過(guò)期藥品處罰禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。有下列情形之一的，為假藥：藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質(zhì)的藥品；藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。有下列情形之一的，為劣
2020.11.01 1,057 -
疫苗不良反應(yīng)補(bǔ)償條例由于地區(qū)間經(jīng)濟(jì)差異等原因，我們國(guó)家沒(méi)有全國(guó)統(tǒng)一的補(bǔ)償文件，目前各省基本都出臺(tái)了自己的《預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法》，因此在補(bǔ)償方面大家應(yīng)參照自己屬地省份的補(bǔ)償辦法。以北京為例，如果屬于補(bǔ)償范疇，那么除了就醫(yī)費(fèi)用是按實(shí)際就醫(yī)費(fèi)用補(bǔ)償（所以就醫(yī)的
2020.09.22 1,747 -
在藥店查到過(guò)期藥品怎么處罰超過(guò)有效期的，按照銷售劣藥處罰。需要承擔(dān)的法律責(zé)任是：生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》
2020.06.26 833
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過(guò)期藥品不良反應(yīng)報(bào)告
省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每季度對(duì)收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行綜合分析，提取需要關(guān)注的安全性信息，并進(jìn)行評(píng)價(jià)，提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議，及時(shí)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。省級(jí)
2022-03-16 15,340 -
藥品不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)間期限
進(jìn)口藥品和國(guó)產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)(包括自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)收集的、上市后臨床研究發(fā)現(xiàn)的、文獻(xiàn)報(bào)道的)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫《境外發(fā)生的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》(見附表3)，自獲知之日起30日內(nèi)
2022-03-16 15,340 -
藥品不良反應(yīng)報(bào)告怎么處理
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列情形之一的，由所在地藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正;逾期不改的，處三萬(wàn)元以下的罰款：(一)無(wú)專職或者兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的;(二)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)
2022-03-16 15,340 -
藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告方式
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即通過(guò)電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告;同時(shí)填寫《藥品群體不良
2022-01-30 15,340
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賣過(guò)期藥品怎么處罰賣過(guò)期藥品的處罰，具體如下： 1、生產(chǎn)、銷售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款； 2、貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算； 3、情節(jié)
4,510 2022.04.17 -
00:59
買了過(guò)期食品怎么賠償生產(chǎn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品或者經(jīng)營(yíng)明知是不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，消費(fèi)者除要求賠償損失外，還可以向生產(chǎn)者或者經(jīng)營(yíng)者要求支付價(jià)款十倍或者損失三倍的賠償金，接到消費(fèi)者賠償要求的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，應(yīng)當(dāng)實(shí)行首負(fù)責(zé)任制，先行賠付，不得推諉。即具有生產(chǎn)不符
4,229 2022.04.17 -
01:03
銷售過(guò)期食品怎么處罰銷售過(guò)期食品處罰的規(guī)定如下：我國(guó)法律明確規(guī)定禁止生產(chǎn)、銷售過(guò)期食品。根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第124條的規(guī)定，銷售過(guò)期食品，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品，沒(méi)收用于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具，設(shè)備，原料并
3,619 2022.04.17
