藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告時(shí)間
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進(jìn)口藥品和國(guó)產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)(包括自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)收集的、上市后臨床研究發(fā)現(xiàn)的、文獻(xiàn)報(bào)道的)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫《境外發(fā)生的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》(見附表3)，自獲知之日起30日內(nèi)報(bào)送國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心要求提供原始報(bào)表及相關(guān)信息的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)提交。
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單純的藥品不良反應(yīng)一般不負(fù)法律責(zé)任。 遇有下列情形之一的，由過錯(cuò)行為和損害事實(shí)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者則要承擔(dān)行政責(zé)任和法律責(zé)任： （一）發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的。 （二）藥品使用說明書上應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)而未補(bǔ)充的。 （三）未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的。
《中華人民共和國(guó)民法典》第一千二百二十一條規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中未盡到與當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。 患者用藥后發(fā)生不良反應(yīng)醫(yī)院是否承擔(dān)責(zé)任，通常要通過鑒定進(jìn)行判斷，對(duì)疑似用藥引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物進(jìn)行封存、啟封，封存的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)由雙方共同委托依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
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試藥出現(xiàn)不良反應(yīng)賠償可先進(jìn)行傷殘鑒定，然后根據(jù)傷殘等級(jí)進(jìn)行索賠。包括傷殘賠償金、護(hù)理費(fèi)、營(yíng)養(yǎng)費(fèi)、精神損害賠償金、誤工費(fèi)等。
2021.02.05 1,362 -
征信報(bào)告上面的不良記錄寫的時(shí)間長(zhǎng)嗎征信機(jī)構(gòu)對(duì)個(gè)人不良信息的保存期限，自不良行為或者事件終止之日起為5年；超過5年的，應(yīng)當(dāng)予以刪除。借款人需提供本人15日內(nèi)銀行開具的信用報(bào)告，即超過15日的信用報(bào)告無效。這是為了準(zhǔn)確了解借款人申請(qǐng)貸款之前最近一段時(shí)間的信用情況，如果信用報(bào)告出
2020.02.22 169 -
疫苗不良反應(yīng)補(bǔ)償條例由于地區(qū)間經(jīng)濟(jì)差異等原因，我們國(guó)家沒有全國(guó)統(tǒng)一的補(bǔ)償文件，目前各省基本都出臺(tái)了自己的《預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法》，因此在補(bǔ)償方面大家應(yīng)參照自己屬地省份的補(bǔ)償辦法。以北京為例，如果屬于補(bǔ)償范疇，那么除了就醫(yī)費(fèi)用是按實(shí)際就醫(yī)費(fèi)用補(bǔ)償（所以就醫(yī)的
2020.09.22 1,747
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藥品不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)間期限
進(jìn)口藥品和國(guó)產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)(包括自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)收集的、上市后臨床研究發(fā)現(xiàn)的、文獻(xiàn)報(bào)道的)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫《境外發(fā)生的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》(見附表3)，自獲知之日起30日內(nèi)
2022-03-16 15,340 -
藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告方式
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告;同時(shí)填寫《藥品群體不良
2022-01-30 15,340 -
過期藥品不良反應(yīng)報(bào)告
省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每季度對(duì)收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行綜合分析，提取需要關(guān)注的安全性信息，并進(jìn)行評(píng)價(jià)，提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議，及時(shí)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。省級(jí)
2022-03-16 15,340 -
藥品不良反應(yīng)報(bào)告怎么處理
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列情形之一的，由所在地藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正;逾期不改的，處三萬元以下的罰款：(一)無專職或者兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的;(二)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)
2022-03-16 15,340
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交通事故報(bào)案時(shí)間限制通常情況下，車輛發(fā)生交通事故之后可隨時(shí)報(bào)案，沒有報(bào)案時(shí)效性的限制，但一般交通事故發(fā)生后應(yīng)該立即報(bào)警，這樣比較有利于交警保護(hù)事故現(xiàn)場(chǎng)、收集證據(jù)、并清晰的做到事故責(zé)任劃分等，如果受害人身體受到損害需要追償?shù)?，建議在事故發(fā)生當(dāng)天起1年之內(nèi)向法院提
2,909 2021.04.25 -
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評(píng)估機(jī)構(gòu)作出評(píng)估報(bào)告的時(shí)間是多久評(píng)估機(jī)構(gòu)作出評(píng)估報(bào)告的時(shí)間一般是3到7天。若評(píng)估事項(xiàng)復(fù)雜的，時(shí)間可能會(huì)延遲，時(shí)間延遲的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行說明。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，房地產(chǎn)價(jià)格評(píng)估機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照，房屋征收評(píng)估委托書或者委托合同的約定，向房屋征收部門提供分戶的初步評(píng)估結(jié)果。分戶的初步評(píng)估結(jié)
6,882 2023.01.04 -
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刑事案件最佳取保時(shí)間在刑事訴訟的司法實(shí)踐中，刑事案件的最佳取保時(shí)間是刑事拘留期間，也就是所謂的刑事案件的黃金37天。這是因?yàn)楣矙C(jī)關(guān)拘留犯罪嫌疑人的最長(zhǎng)期限是37天，在拘留期間，公安機(jī)關(guān)作為偵查機(jī)關(guān)必須向人民檢察院申請(qǐng)逮捕犯罪嫌疑人，一旦檢察機(jī)關(guān)批準(zhǔn)逮捕，公安
2,253 2022.04.15
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