省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)是什么
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省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的技術(shù)工作,并履行以下主要職責(zé):(一)承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料的收集、評價(jià)、反饋和上報(bào),以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的維護(hù)和管理;(二)對設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo);(三)組織開展本行政區(qū)域內(nèi)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評價(jià),協(xié)助有關(guān)部門開展藥品群體不良事件的調(diào)查;(四)組織開展本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)工作。
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單純的藥品不良反應(yīng)一般不負(fù)法律責(zé)任。 遇有下列情形之一的,由過錯行為和損害事實(shí)的生產(chǎn)經(jīng)營者則要承擔(dān)行政責(zé)任和法律責(zé)任: (一)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的。 (二)藥品使用說明書上應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)而未補(bǔ)充的。 (三)未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的。
為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理,健全藥品質(zhì)量保證體系,強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識,保障人民群眾用藥安全,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》。
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產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是什么
國家根據(jù)國際通用的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),推行企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證制度。企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門認(rèn)可的或者國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門授權(quán)的部門認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證。
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省級監(jiān)察機(jī)關(guān)采取留置措施應(yīng)當(dāng)報(bào)什么
省級監(jiān)察機(jī)關(guān)決定采取留置措施,應(yīng)當(dāng)報(bào)中華人民共和國監(jiān)察委員會備案。
2020.11.09 472 -
疫苗不良反應(yīng)補(bǔ)償條例
由于地區(qū)間經(jīng)濟(jì)差異等原因,我們國家沒有全國統(tǒng)一的補(bǔ)償文件,目前各省基本都出臺了自己的《預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法》,因此在補(bǔ)償方面大家應(yīng)參照自己屬地省份的補(bǔ)償辦法。以北京為例,如果屬于補(bǔ)償范疇,那么除了就醫(yī)費(fèi)用是按實(shí)際就醫(yī)費(fèi)用補(bǔ)償(所以就醫(yī)的
2020.09.22 1,747
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藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)該如何做
省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每季度對收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行綜合分析,提取需要關(guān)注的安全性信息,并進(jìn)行評價(jià),提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議,及時(shí)報(bào)省級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。省級
2022-01-30 15,340 -
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測什么工作
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的技術(shù)工作,并履行以下主要職責(zé):(一)承擔(dān)國家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料的收集、評價(jià)、反饋和上報(bào),以及全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護(hù);(
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訴訟中心是什么機(jī)構(gòu)訴訟服務(wù)中心一般是人民法院的內(nèi)設(shè)職能機(jī)構(gòu)。訴訟服務(wù)中心的具體職能包括:信訪接待、訴訟引導(dǎo)、查詢咨詢、材料收轉(zhuǎn)、救助救濟(jì)、立案審查、立案調(diào)解、判后答疑。訴訟服務(wù)中心是人民法院向社會樹立形象的重要窗口,是展示司法為民、公正司法的重要平臺。要把訴
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建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)是誰建設(shè)工程的質(zhì)量監(jiān)督由建設(shè)行政主管部門或者其他有關(guān)部門委托的建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)具體實(shí)施,建設(shè)行政主管部門或者其他有關(guān)部門可以將施工現(xiàn)場的監(jiān)督檢查委托給建設(shè)工程安全監(jiān)督機(jī)構(gòu)具體實(shí)施。國務(wù)院建設(shè)行政主管部門對全國的建設(shè)工程質(zhì)量實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理。
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疫情防控三級響應(yīng)級別是指什么疫情防控三級響應(yīng)級別是指突發(fā)事故的第三級別的事故。按照突發(fā)事件發(fā)生的緊急程度、發(fā)展態(tài)勢和可能造成的危害程度,分為一級、二級、三級和四級,分別用紅色、橙色、黃色和藍(lán)色標(biāo)示,Ⅰ級特別嚴(yán)重、Ⅱ級嚴(yán)重、Ⅲ級較重和Ⅳ級一般,三級響應(yīng)為較重級別。三級應(yīng)
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