中藥制劑的管理辦法
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醫(yī)療機構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號。但是，僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對備案的中藥制劑品種的不良反應(yīng)監(jiān)測，并按照國家有關(guān)規(guī)定進行報告。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查。
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《細則》明確了各方責(zé)任，強調(diào)醫(yī)療機構(gòu)對傳統(tǒng)中藥制劑的安全、有效、質(zhì)量負總責(zé)，應(yīng)嚴格論證制劑立題依據(jù)的科學(xué)性、合理性和必要性，并對其配制的傳統(tǒng)中藥制劑實施全過程質(zhì)量管理，進一步積累臨床使用中的有效性數(shù)據(jù)，嚴格履行不良反應(yīng)報告責(zé)任，建立不良反應(yīng)監(jiān)測及風(fēng)險控制體系。北京市食品藥品監(jiān)管局負責(zé)組織實施本市傳統(tǒng)中藥制劑的備案管理及配制、使用的監(jiān)督管理工作。
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中藥制劑室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)目前我國國家標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)站中并沒有中藥制劑室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。
2020.01.26 1,112 -
生物制劑管理制度生物制劑管理制度要嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部《生物制品管理規(guī)定》、《預(yù)防用生物制品生產(chǎn)供應(yīng)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，預(yù)防保健科對預(yù)防用生物制品實施統(tǒng)一管理。生物制劑的購入要嚴格遵循有從生物制劑經(jīng)營資格的經(jīng)營單位采購，符合國家標(biāo)準(zhǔn)，且具有批準(zhǔn)文號的生物制劑。
2021.12.11 1,339 -
以及殺蟲劑和殺鼠劑的管理制度衛(wèi)生殺蟲劑和殺鼠劑的管理 1、衛(wèi)生殺蟲劑和殺鼠劑的選擇 （1）選擇的衛(wèi)生殺蟲劑和殺鼠劑，應(yīng)標(biāo)簽信息齊全(農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn))并在有效期內(nèi)。不得將不同的衛(wèi)生殺蟲劑制劑混配。
2020.12.24 597
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中藥制劑的管理辦法
醫(yī)療機構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號。但是，僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號。醫(yī)療機構(gòu)
2022-01-30 15,340 -
中藥法規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)配制的中藥制劑品種應(yīng)當(dāng)取得
醫(yī)療機構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號。但是，僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號。醫(yī)療機構(gòu)
2022-03-16 15,340 -
生物制劑管理制度
生物制劑管理制度要嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部《生物制品管理規(guī)定》、《預(yù)防用生物制品生產(chǎn)供應(yīng)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，預(yù)防保健科對預(yù)防用生物制品實施統(tǒng)一管理。生物制劑的購入要嚴格遵循有從生物制劑經(jīng)營資格的經(jīng)營單位采購，
2021-12-18 15,340 -
中藥材管理辦法
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織并加強對中藥材質(zhì)量的監(jiān)測，定期向社會公布監(jiān)測結(jié)果。國務(wù)院有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)協(xié)助做好中藥材質(zhì)量監(jiān)測有關(guān)工作。采集、貯存中藥材以及對中藥材進行初加工，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)
2022-03-16 15,340
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藥品管理法十倍賠償藥品管理法沒有十倍賠償?shù)囊?guī)定。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不
5,825 2022.04.17 -
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許可證管理辦法《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》，已經(jīng)2014年4月8日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2014年8月1日起施行。 國家對生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)，實行生產(chǎn)許可證制度。 實行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目
2,832 2022.04.17 -
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公益林管理辦法公益林管理方法具體規(guī)定如下：砍伐公益林一般會以盜伐林木罪立案，其立案標(biāo)準(zhǔn)為：盜伐林木2立方米至5立方米或者幼樹100至200株。根據(jù)《國家林業(yè)局、公安部關(guān)于森林和陸生野生動物刑事案件管轄及立案標(biāo)準(zhǔn)》，盜伐森林或者其他林木，立案起點為2立方米
2,100 2022.06.22
