中藥法規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)配制的中藥制劑品種應(yīng)當(dāng)取得
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醫(yī)療機構(gòu)配制的中藥制劑品種,應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準文號。但是,僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,向醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制,不需要取得制劑批準文號。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對備案的中藥制劑品種的不良反應(yīng)監(jiān)測,并按照國家有關(guān)規(guī)定進行報告。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查。
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《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱“GPP”(試行)于2000年12月5日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會議通過。規(guī)范自發(fā)布之日起施行。
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中醫(yī)藥法對中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)和中醫(yī)從業(yè)人員的有關(guān)規(guī)定?
《中華人民共和國中醫(yī)藥法》對中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)和中醫(yī)從業(yè)人員的規(guī)定如下: 1、舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)管理的規(guī)定辦理審批手續(xù),并遵守醫(yī)療機構(gòu)管理的有關(guān)規(guī)定; 2、中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)配備醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員為主,主要提供中醫(yī)藥
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制定中醫(yī)藥法是為了什么
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2020.09.18 1,226 -
中藥院內(nèi)制劑備案管理細則
《細則》明確了各方責(zé)任,強調(diào)醫(yī)療機構(gòu)對傳統(tǒng)中藥制劑的安全、有效、質(zhì)量負總責(zé),應(yīng)嚴格論證制劑立題依據(jù)的科學(xué)性、合理性和必要性,并對其配制的傳統(tǒng)中藥制劑實施全過程質(zhì)量管理,進一步積累臨床使用中的有效性數(shù)據(jù),嚴格履行不良反應(yīng)報告責(zé)任,建立不良反應(yīng)
2020.04.20 928
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醫(yī)療機構(gòu)配制麻醉藥品制藥
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2022-01-30 15,340 -
醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑須符合什么要求
國家鼓勵醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥需要配制和使用中藥制劑,支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑,支持以中藥制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥。醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑,應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得醫(yī)療機
2022-03-16 15,340 -
國家鼓勵醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)什么需要配制和使用中藥制藥的支持
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2022-01-20 15,340 -
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2022-01-30 15,340
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未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的處罰未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的處罰是:由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動,沒收違法所得和藥品、醫(yī)療器械,并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計算。《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》規(guī)定,對未取得
7,217 2022.04.17 -
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4,562 2022.04.17 -
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